新春企画のお知らせ

【IATF16949攻略】8.3.4.1:監視の要求事項徹底解説!

IATF:8.3.4.1項の監視では、設計開発の進捗状況をマネジメントレビューへのインプットとすることを要求しているため、節目管理(DR)をきちんと行うことを意図しています。

今回の記事は、IATF:8.3.4.1項の監視の意味と構築ポイントについて解説します。


この記事を書いた人

品質マネジメントシステム普及の応援が目的のサイトです!「難解な規格を簡単に解説」をモットーに、「ちょっと相談したい」ときに頼りになるコンサルタントを目指しています!まずはお気軽にご連絡ください★

ご利用方法・告知・注意点など

・当サイトの内容は、あくまでも個人の見解です。そのため、保証するものではございません。
・各規格の原文はありません。また、規格番号や題目なども当社の解釈です。
・各規格については、規格公式サイトを必ず確認してください。
・メールコンサルティングは空きが少しあります(2024年12月現在)。この機会に「ちょっと相談」してみませんか?1週間の無料サービス期間を是非ご利用ください。
サービスのお問い合わせはこちら

2025年:新企画始動告知!
メールコンサルティング初回契約:初月50%以上割引
サービス詳細はこちら

・オンラインコンサル/現地コンサルの空き状況について

【現在の空き状況:2025年1月現在】
・平日:6時間以上ご利用で月1回のみ
・夜間:19:30-21:00でご相談承ります
・土日:少々空きあります
オンライン会議システムを利用したコンサル詳細はこちら

第8章:運用についての「要求事項リスト」
ISO・IATF 8章
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善

※8.1項~8.3.6.1項は主に、①営業プロセス②製品設計プロセス③工程設計プロセスが関係します。

条項 題目 ISO9001 IATF
8.1 運用の計画及び管理
8.1.1 運用の計画及び管理-補足
8.1.2 機密保持
8.2.1 顧客とのコミュニケーション
8.2.1.1 顧客とのコミュニケーション-補足
8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化
8.2.2.1 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足
8.2.3.1 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー
8.2.3.1.1 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー補足
8.2.3.1.2 顧客指定の特殊特性
8.2.3.1.3 組織の製造フィージビリティ
8.2.3.2 題目無(レビュー結果の保持ルール)
8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更
8.3.1 製品及びサービスの設計・開発
8.3.1.1 製品及びサービスの設計・開発-補足
8.3.2 設計・開発の計画
8.3.2.1 設計・開発の計画-補足
8.3.2.2 製品設計の技能
8.3.2.3 組込みソフトウェアを持つ製品の開発
8.3.3 設計・開発へのインプット
8.3.3.1 製品設計へのインプット
8.3.3.2 製造工程設計へのインプット
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4 設計・開発の管理
8.3.4.1 監視
8.3.4.2 設計・開発の妥当性確認
8.3.4.3 試作プログラム
8.3.4.4. 製品承認プロセス
8.3.5 設計・開発からのアウトプット
8.3.5.1 設計・開発からのアウトプット-補足
8.3.5.2 製造工程設計からのアウトプット
8.3.6 設計・開発の変更
8.3.6.1 設計・開発の変更-補足
おすすめ!構築・学習支援に最適教材
【教材】 No.1-001 QMSノウハウ_学習教材
【教材】 No.2-001 コアツール_学習教材
【教材】 No.7-001 内部監査概説_学習教材

IATF:8.3.4.1項の監視の意図

IATF:8.3.4.1項の監視で重要なことは、8.3項全般で強化されているDRの管理です。

ただの日程の管理だけではなく、インプットとなる項目がいつ行われいつ終わるのかといった基本的な管理ともう一つは、移行審査におけるトップマネジメントの関与です。これらを踏まえて細かく要求事項を見ていきましょう。

①プロジェクトの監視=プロジェクト管理表と捉える

IATFで強化されている「DR:デザインレビュー」は、ただ実施するのではなく、コアツールであるAPQPに従い実施し、その管理はプロジェクト管理表などを用いて行うことが重要です。

監視=日程管理と思われがちですが、進捗管理はもちろん、日程に遅れが発生したときの処置・日程変更が発生した場合の通達など、プロジェクト管理のルールが必須になります。

つまり、プロジェクト管理規定の作成が必要であることを覚えておきましょう。

IATF:8.3.4.1項の監視②

関連記事

②DRの要約結果はMRのインプットにする

IATF:8.3.4.1項の監視では、DRのインプット項目が大事です。

つまり各段階・節目でDRを実施(APQPの流れに沿って)し、それらの結果に問題ないことを5段階に分けて行うことが求められます。各々の段階で企業や製品類によってインプットされることは異なりますが、各フェーズでのDRインプット項目を定め、移行審査資料とすることが重要です。

この節目ごとに行われる移行審査結果の要約は、トップマネジメントへ報告する必要があるので、DR移行審査の最終承認は、役員クラスの方の承認にすることで担保可能です。

例えば、品質保証役員・技術役員などがそれに該当します。

③トップマネジメントが欲しい情報もインプットとする

IATF:8.3.4.1項の監視では、以下がポイントです。

例えばコストなどは、トップマネジメントが移行を許可する際の判断基準として重要な項目になります。よい製品=性能を満たすでだけではないため、トップマネジメントの判断がしやすい情報もDRのインプット項目とすることが重要です。

ISO9001/IATF16949/VDA6.3
QMSに関するお悩みや疑問は、ぜひお気軽にご相談ください!
✔ 無料相談で解決できる事例が多数!
✔ 教材販売や継続契約の無理な営業は一切なし!

初めてのご利用でも安心サポート。ご契約後は、経験豊富な専門コンサルタントが徹底的にサポートし、課題解決をお手伝いします。疑問の解消から認証取得、さらに運用改善まで、貴社の品質管理を強力にサポートいたします!

④必要に応じて顧客への通知

IATF:8.3.4.1項の監視では、以下がポイントです。

自動車産業顧客は、各節目段階でサプライヤーのDR結果のヒアリングやサプライヤーのDRに参加することが多いです。特に保安部品や、自動車性能に大きく影響する部品などは、顧客通知必須となることが多いので、顧客との契約の際に通知義務を課される場合もあります。

DRの結果、顧客へ影響する場合は顧客への即座に上申することも重要なので、それらの対応も踏まえてプロジェクト管理規定を作成することが重要です。

IATF:8.3.4.1項の監視はどこに記載すればいい?

IATF:8.3.4.1項の監視の内容は、プロジェクト管理規定を作成し対応することが求められます。

プロジェクト管理規定
①どのような内容がインプットされるのか
②どのような技術ルールに基づくのか
③設計開発の結果つまり、アウトプットは何か

上記3つは最低限必要になるので、IATFの8.3項全体の対応のためにしっかり作成するようにしてください。


品質マネジメントシステムの構築に重要なのは、「要求事項に沿ったルールと記録」の2つです。サンプルを利用して構築をスムーズに進めてみませんか?構築・学習教材として是非ご利用ください!
①規定:サンプルはこちら
②帳票:サンプルはこちら

IATF:8.3.4.1に関するFAQ

IATFのメールコンサルティングで

メールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で3つご紹介致します!もっと詳しく質問したい場合は、是非「メールコンサルティングサービス」をご活用くださいね!どんな疑問についても丁重にお答えします!

【IATF16949:FAQ】

IATF:8.3.4.1項の監視において、どのようにプロジェクト管理を行えばよいですか?

プロジェクト管理は、日程の進捗だけでなく、DR(デザインレビュー)の結果や移行審査の要点をトップマネジメントへ報告する仕組みが必要です。プロジェクト管理表を作成し、進捗の遅延や変更が発生した場合には、即座に通達できるルールを定めておくことが重要です。

DRの結果をマネジメントレビューにどのようにインプットすればよいですか?

DRの結果は、各節目ごとにAPQPの流れに沿って実施されます。これらの結果は要約してマネジメントレビュー(MR)にインプットする必要があります。トップマネジメントが判断しやすいように、品質リスクやコスト、リードタイムなども含めることが推奨されます。

IATF:8.3.4.1項では顧客にどのような通知が必要ですか?

顧客が要求する場合、各設計・開発段階での進捗や結果を顧客に報告することが求められます。特に自動車産業では、保安部品や性能に大きく影響する部品について、顧客がDRに参加したり、報告を受けることが一般的です。顧客との契約に基づき、適切なタイミングで通知を行う必要があります。
これらのルールはプロジェクト管理規定などを作成しルール化することがポイントです。

IATF:8.3.4.1項の監視:まとめ

IATF:8.3.4.1項の監視の要求事項における規格解釈はいかがでしたでしょうか?

設計開発を行う企業(主に製造業)では当たり前のことかもしれませんが、特に抜けが無いよう要求しているのが本条項です。

トップマネジメントへのインプット(マネジメントレビュー)に対しての要求が必須となるので、DR議事録・移行審査の結論はトップ判断とすることがおすすめです。

忘れがちな法令・規制要求事項などは特に注意しましょう!

それではまた!

新感覚のメールコンサルティングサービス
「ちょっと相談」してみませんか?

メールにて有料サポート、簡易コンサルを行うプランです。現地コンサルタントのような顔を突き合わせてのコンサルティングがなく、Emailで24時間好きな時間に質問できるのが特徴です。また、リアルタイムでの対応が無い分、一般的なコンサルタントへ依頼するより 1/100以下のコストで済むという特徴があります。1週間の無料お試し期間がございますので、十分ご納得いただいてからのご利用が可能です!

【サポート内容】
要求事項規格解釈相談OK/品質マニュアルの作成アドバイス/規定の作成アドバイス/帳票の作成アドバイス/運用/構築アドバイス/審査アドバイス/社内認証プロジェクトの進め方アドバイス/社内教育アドバイス内部監査/第二者監査アドバイス/その他気になることなんでもOKです。

品質マネジメントシステム構築・学習支援

ISO9001・IATF16949・VDA6.3対応の教材や規定・帳票サンプルで、規格の理解と実践力を効率的に強化しませんか?わかりやすい解説と具体例を豊富に盛り込んだ教材で、複雑な規格もスムーズに学習・習得可能です。さらに、経験豊富な専門コンサルタントによる「メールコンサルティング」で、認証取得・運用・維持管理の課題を徹底サポート!遠隔対応だからこそ、迅速かつ柔軟に対応できます。初めての導入から継続的改善まで、貴社の品質向上を力強くバックアップいたします。