IATF16949：8.3.4.1項の監視では、設計開発の進捗状況をマネジメントレビューへのインプットとすることを要求しているため、節目管理（DR）をきちんと行うことを意図しています。
今回の記事は、IATF16949：8.3.4.1項の監視の意味と構築ポイントについて解説します。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.1項～8.3.6.1項は主に、①営業プロセス②製品設計プロセス③工程設計プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 8.1 | 運用の計画及び管理 | 〇 | 〇 | ||
| 8.1.1 | 運用の計画及び管理-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.1.2 | 機密保持 | 〇 | |||
| 8.2.1 | 顧客とのコミュニケーション | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.1.1 | 顧客とのコミュニケーション-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.2.2 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.2.1 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.2.3.1.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー補足 | 〇 | |||
| 8.2.3.1.2 | 顧客指定の特殊特性 | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.1.3 | 組織の製造フィージビリティ | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.2 | 題目無(レビュー結果の保持ルール） | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.4 | 製品及びサービスに関する要求事項の変更 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.1 | 製品及びサービスの設計・開発 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.1.1 | 製品及びサービスの設計・開発-補足 | 〇 | |||
| 8.3.2 | 設計・開発の計画 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.2.1 | 設計・開発の計画-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.3.2.2 | 製品設計の技能 | 〇 | ● | ||
| 8.3.2.3 | 組込みソフトウェアを持つ製品の開発 | 〇 | |||
| 8.3.3 | 設計・開発へのインプット | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.3.1 | 製品設計へのインプット | 〇 | |||
| 8.3.3.2 | 製造工程設計へのインプット | 〇 | |||
| 8.3.3.3 | 特殊特性 | 〇 | ● | ||
| 8.3.4 | 設計・開発の管理 | 〇 | 〇 | ● | |
| 8.3.4.1 | 監視 | 〇 | ● | ||
| 8.3.4.2 | 設計・開発の妥当性確認 | 〇 | |||
| 8.3.4.3 | 試作プログラム | 〇 | |||
| 8.3.4.4. | 製品承認プロセス | 〇 | ● | ||
| 8.3.5 | 設計・開発からのアウトプット | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.5.1 | 設計・開発からのアウトプット-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.3.5.2 | 製造工程設計からのアウトプット | 〇 | ● | ||
| 8.3.6 | 設計・開発の変更 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.6.1 | 設計・開発の変更-補足 | 〇 |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：8.3.4.1項の監視の意図
IATF16949：8.3.4.1項の監視で重要なことは、8.3項全般で強化されているDRの管理・監視です。
ただの日程の管理だけではなく、インプットとなる項目がいつ実施され、いつ終わるのかといった基本的な管理ともう一つは、フェーズ移行審査におけるトップマネジメントの関与です。これらを踏まえて細かく要求事項を見ていきましょう。
①プロジェクトの監視＝プロジェクト管理表と捉える
IATF16949で強化されている「DR：デザインレビュー」は、ただ実施するのではなく、コアツールであるAPQPに従い実施し、その管理はプロジェクト管理表などを用いて行うことが重要です。
監視＝日程管理と思われがちですが、進捗管理はもちろん、日程に遅れが発生したときの処置・日程変更が発生した場合の通達など、プロジェクト管理のルールが必須になります。
つまり、プロジェクト管理規定の作成が必要であることを覚えておきましょう。
②DRの要約結果はMRのインプットにする
IATF16949：8.3.4.1項の監視の対応では、各段階・節目でDRを実施（APQPの流れに沿って）し、それらの結果に問題ないことを５段階に分けて行うことが求められます。各々の段階で業界や企業によってインプットされることは異なりますが、各フェーズでのDRインプット項目を定め、移行審査資料とすることが重要です。
この節目ごとに行われる移行審査結果の要約は、トップマネジメントへ報告する必要があるので、DR移行審査の最終承認は、役員クラスの方の承認にすることで担保可能です。
例えば、品質保証役員・技術役員などがそれに該当します。
③トップマネジメントが欲しい情報もインプットとする
例えばコストなどは、トップマネジメントが移行を許可する際の判断基準として重要な項目になります。「よい製品」とは性能を満たすでだけではないため、トップマネジメントの判断がしやすい情報もDRのインプット項目とすることが重要です。
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——記事を読んでも、最後に残るのはこの一問だと思います。
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④必要に応じて顧客への通知
自動車産業顧客は、各節目段階でサプライヤーのDR結果のヒアリングやサプライヤーのDRに参加することが多いです。特に保安部品や、自動車性能に大きく影響する部品などは、顧客通知必須となることが多いので、顧客との契約の際に通知義務を課される場合もあります。
DRの結果、顧客へ影響する場合は顧客への即座に上申することも重要なので、それらの対応も踏まえてプロジェクト管理規定を作成することが重要です。
構築や製品立ち上げは点でなくプロジェクトとして整理できるかが要点。目的・体制・スケジュール・進捗の管理は〔プロジェクト管理表帳票〕で整理し、そのルールは〔プロジェクト管理規定〕に落とし込みましょう。日系企業特に、中小企業様が最も苦手な内容なので要注意！
IATF：8.3.4.1項の監視はどこに記載すればいい？
IATF16949：8.3.4.1項の監視の内容は、プロジェクト管理規定を作成し対応することが求められます。
②どのような技術ルールに基づくのか
③設計開発の結果つまり、アウトプットは何か
上記３つは最低限必要になるので、IATF16949の8.3項全体の対応のためにしっかり作成するようにしてください。
IATF16949：楽々構築リスト
| 販売中：教材・サンプル | 区分 | ISO9001 | IATF16949 |
|---|---|---|---|
| 【重要】IATF16949：帳票ノウハウ集 | 帳票 | × | 〇 |
| IATF16949：規定ノウハウ集 | 規定 | × | 〇 |
| IATF16949：基礎から応用教材特集 | テキスト | × | 〇 |
| IATF16949：オンラインメール相談プラン | コンサル | × | 〇 |
IATF：8.3.4.1に関するFAQ
規格対応で迷ったら、メールで確認できますFAQで一般的な考え方を確認できますが、自社の規定・帳票・審査対応へどう反映するかは、会社ごとに判断が変わる場合があります。
この要求事項の考え方でよいか確認したい
規定・帳票にどう落とし込むか相談したい
審査指摘や回答方針に不安がある
個別事情がある場合は、メールコンサルで実務目線の確認ができます。
プロジェクト管理は、日程の進捗だけでなく、DR（デザインレビュー）の結果や移行審査の要点をトップマネジメントへ報告する仕組みが必要です。プロジェクト管理表を作成し、進捗の遅延や変更が発生した場合には、即座に通達できるルールを定めておくことが重要です。
DRの結果は、各節目ごとにAPQPの流れに沿って実施されます。これらの結果は要約してマネジメントレビュー（MR）にインプットする必要があります。トップマネジメントが判断しやすいように、品質リスクやコスト、リードタイムなども含めることが推奨されます。
顧客が要求する場合、各設計・開発段階での進捗や結果を顧客に報告することが求められます。特に自動車産業では、保安部品や性能に大きく影響する部品について、顧客がDRに参加したり、報告を受けることが一般的です。顧客との契約に基づき、適切なタイミングで通知を行う必要があります。
これらのルールはプロジェクト管理規定などを作成しルール化することがポイントです。
IATF16949：8.3.4.1項の監視：まとめ
IATF16949：8.3.4.1項の監視の要求事項における規格解釈はいかがでしたでしょうか？設計開発を行う企業（主に製造業）では当たり前のことかもしれませんが、特に抜けが無いよう要求しているのが本条項です。
トップマネジメントへのインプット（マネジメントレビュー）に対しての要求が必須となるので、DR議事録・移行審査の結論はトップ判断とすることがおすすめです。
忘れがちな法令・規制要求事項などは特に注意しましょう！
それではまた！
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