【IATF16949攻略】8.4.2.3.1：自動車製品に関係するソフトウェア又は組込ソフトウェアをもつ製品の要求事項徹底解説！
IATF16949：8.4.2.3.1項の自動車製品に関係するソフトウェア又は組込ソフトウェアをもつ製品の要求事項では、8.3.2.3項：組込みソフトウェアを持つ製品開発と同様の要求を、供給者に対しても確実に行うことを意図しています。
今回の記事は、IATF16949：8.4.2.3.1項の自動車製品に関係するソフトウェア又は組込ソフトウェアをもつ製品の意味と構築ポイントについて解説します。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.4項～8.4.3.1項は主に、購買プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 8.4 8.4.1 |
一般(外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理) | ○ | ○ | ||
| 8.4.1.1 | 一般(外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理)-補足 | ○ | |||
| 8.4.1.2 | 供給者選定プロセス | ○ | ● | ||
| 8.4.1.3 | 顧客指定の供給者 | ○ | ● | ||
| 8.4.2 | 管理の方式及び程度 | ○ | ● | ○ | |
| 8.4.2.1 | 管理の方式及び程度-補足 | ○ | ● | ||
| 8.4.2.2 | 法令・規制要求事項 | ○ | ● | ||
| 8.4.2.3 | 供給者の品質マネジメントシステム開発 | ○ | |||
| 8.4.2.3.1 | 自動車製品に関係するソフトウェア又は組込みソフトウェアをもつ製品 | ○ | |||
| 8.4.2.4 | 供給者の監視 | ○ | ● | ||
| 8.4.2.4.1 | 第二者監査 | ○ | ● | ||
| 8.4.2.5 | 供給者の開発 | ○ | |||
| 8.4.3 | 外部提供者に対する情報 | ○ | ○ | ||
| 8.4.3.1 | 外部提供者に対する情報-補足 | ○ |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：8.4.2.3.1項の自動車製品に関係するソフトウェア又は組込ソフトウェアをもつ製品の意図
IATF：8.3.2.3項の組込みソフトウェアをもつ製品の開発と強い関係性がある要求事項が本項の、IATF16949：8.4.2.3.1項の自動車製品に関係するソフトウェア又は組込ソフトウェアをもつ製品になります。
8.3.2.3項では、組織が開発するソフトウェアに対して要求事項が定められていますが、しかし、企業によってはハード部分は自社で開発し、ソフトウェア部または製品に対して組込みソフトウェアを搭載しているものを納品していただく形態をとっている場合もあると思います。
そのため、供給者に対してもソフトウェア部におけるIATF16949に準拠した品質保証体制を確立するよう要求することを意図しています。
ISO9001・IATF16949・VDA6.3は、条文の理解と「自社業務への落とし込み」は別物です。文書化や運用判断で生じる迷いを、内部監査・仕入先監査の抱負な実務経験をもつ立場から個別に整理することが可能です！
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ソフトウェア開発には『Automotive SPICE』活用要求をする
IATF16949：8.4.2.3.1項の自動車製品に関係するソフトウェア又は組込ソフトウェアをもつ製品の要求事項の対応方法（方法論）の代表的要求は、Automotive SPICEやCMMIの活用です。
※詳しくは、8.3.2.3項参照
活用方法を推進するための方法として一番良いのが、SQMや品質保証協定書などにソフトウェア製品や組込みソフトウェア開発供給者に対して、必要な方法論としてAutomotive SPICE・CMMIの活用を謳うことが重要です。
開発能力の自己評価の文書化保持要求
IATF16949：8.4.2.3.1項の自動車製品に関係するソフトウェア又は組込ソフトウェアをもつ製品の要求事項の中の「文書化保持要求」は、8.2.3.2：(レビューの結果の保持)の要求と同じです。
ソフトウェアは徹底した開発により、細部まで確認していくことは理想です。
しかしソフトウェア開発においてそれらをすべて行うことは非常に難しいことがわかっているので、リスク及び顧客に及ぼす潜在的な影響に基づく優先順位をつけて行うことを要求しています。
IATF16949：8.4.2.3.1項の自動車製品に関係するソフトウェア又は組込ソフトウェアをもつ製品はどこに記載すればいい？
IATF16949：8.4.2.3.1項の自動車製品に関係するソフトウェア又は組込ソフトウェアをもつ製品に対して、具体的な活動は購買管理規定に記載し、要求した記録としてSQMや品質保証協定書に記載し、供給者と合意を得ることが求められます。
ソフトウェアを持つ製品を生産していない場合は、この要求事項は適用されません。
「規定作成をどこから手を付ければいいか分からない」とお悩みの企業様必見！規格対応も、考え方やサンプルを参考に少しずつ整えられます。実務の規定〔IATF16949の規定サンプル〕で確認できます。
IATF16949：8.4.2.3.1に関するFAQ
規格対応で迷ったら、メールで確認できますFAQで一般的な考え方を確認できますが、自社の規定・帳票・審査対応へどう反映するかは、会社ごとに判断が変わる場合があります。
この要求事項の考え方でよいか確認したい
規定・帳票にどう落とし込むか相談したい
審査指摘や回答方針に不安がある
個別事情がある場合は、メールコンサルで実務目線の確認ができます。
いいえ、IATF16949：8.4.2.3.1項の要求事項は、自動車製品に関係するソフトウェアや組込みソフトウェアを持つ製品にのみ適用されます。ソフトウェアを持たない製品にはこの要求事項は適用されません。
Automotive SPICEやCMMIは、ソフトウェア開発プロセスの品質を保証するための評価基準として広く認知されています。IATFでは、供給者のソフトウェア開発品質を確保するために、これらの評価方法を活用することが求められています。
供給者は、リスクおよび顧客に及ぼす潜在的な影響に基づいてソフトウェア開発能力の自己評価を行い、その結果を文書化して管理する必要があります。この自己評価は、供給者が自社の開発能力を客観的に評価し、適切な品質管理プロセスを確立するために重要です。
IATF16949：8.4.2.3.1項の自動車製品に関係するソフトウェア又は組込ソフトウェアをもつ製品：まとめ
IATF16949：8.4.2.3.1項の自動車製品に関係するソフトウェア又は組込ソフトウェアをもつ製品の要求事項はいかがでしたでしょうか？
本要求事項は、8.2.3.2項と同じ管理を供給者に対して要求することを意図しています。
そのため、要求したエビデンスとしてSQM・品質保証協定書へ明記し、合意を得るようにしましょう。
それではまた！
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IATF16949・ISO9001・VDA6.3は、要求事項を理解するだけでなく、現場で説明できる仕組みにすることが重要です。判断に迷う部分は個別相談で、資料を整えたい場合は教材・サンプルをご活用ください。
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