【IATF16949攻略】8.4.1.1:外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項徹底解説!

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項は、購買部で管理する製品・サービスの範囲が広くなっていることを意味しています。

今回の記事は、IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の意味と構築ポイントについて解説します。


この記事の実務解説
QMS認証パートナー
専属コンサルタント

H.Minamino

製造業25年・自動車業界15年以上の実務経験

IATF16949・ISO9001・VDA6.3を、現場で使える形に落とし込む視点で解説しています。

規格要求事項の解釈だけでなく、審査で説明できる規定づくり、現場で使える帳票、内部監査・顧客監査への対応まで、実務で迷いやすいポイントを中心に整理しています。特に多くの企業様が知りたい「審査機関・顧客はどこを見るのか」の勘所も徹底解説していますので、是非ご活用ください。

専門領域
IATF16949・ISO9001・VDA6.3。初期段階の構築から認証後まですべて対応可能。
得意分野
規定・帳票・監査対応の実務化。大企業・中小企業問わず支援実績多数。
支援内容
教材提供・メール相談・個別コンサル。特に24時間対応可能なメール相談がおすすめ。

「この解釈でよいのか」「自社の規定や帳票にどう反映すればよいのか」と迷った場合は、QMS認証パートナーの教材・相談メニューもご活用ください。ご用途に合わせて提案させていただきます。


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第8章:運用(8.4から8.4.3.1)についての「要求事項リスト」はこちら
ISO・IATF 8章
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善

※8.4項~8.4.3.1項は主に、購買プロセスが関係します。

条項 題目 ISO
9001
重要
帳票
IATF
16949
重要
帳票
8.4
8.4.1
一般(外部から提供されるプロセス,製品及びサービスの管理)
8.4.1.1 一般(外部から提供されるプロセス,製品及びサービスの管理)-補足
8.4.1.2 供給者選定プロセス
8.4.1.3 顧客指定の供給者
8.4.2 管理の方式及び程度
8.4.2.1 管理の方式及び程度-補足
8.4.2.2 法令・規制要求事項
8.4.2.3 供給者の品質マネジメントシステム開発
8.4.2.3.1 自動車製品に関係するソフトウェア又は組込みソフトウェアをもつ製品
8.4.2.4 供給者の監視
8.4.2.4.1 第二者監査
8.4.2.5 供給者の開発
8.4.3 外部提供者に対する情報
8.4.3.1 外部提供者に対する情報-補足

当サイトの情報提供スタンスについて

当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています

規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。

記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。

IATF16949:8.4.1.1項は「管理対象の外注先増」を意味している!

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項の意味は、ISO9001で管理すべきだった材料・部品・工程外注先から管理対象が広くなっていることを意味しています。

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足①

IATF16949対応で購買部の負担が大きくなる理由

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項にあるように、サブアセンブリ、整列、選別、手直し及び校正サービスのような外注先もISO9001:8.4.1項に基づく管理を行わなくてはなりません。

つまり、以下のプロセスを踏んで管理評価が必要です。

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足②

具体的にどんな外注先を管理対象にしなければならないのかを下記にまとめてみました。

新たに追加が必要な外注先例
①半組み立て製品:途中までアッセンブリしてくれる業者さん
②仕分け作業:選別のみに使用する業者さん
③再処理:分解して再組み立てを一時的に行ってくれるような業者さん
④物流業者:トラック配送業者さん
⑤校正:校正を実施してくれる専門機関など
⑥外部試験所:定期試験で利用するような試験所
など

①から⑥は、製品品質に影響を及ぼす外注先ととらえることは容易に想像がつきます。そのため、各仕入先にあった評価方法が求められるので注意してください。

何を評価すべきか(パフォーマンスを含め)は、各企業によって異なり、例えば物流業者であれば、物流起因の納期遅延回数や、物流起因による顧客クレームなどがあげられます。

選別業者さんであれば、選別後の顧客への流出件数や選別が原因による二次的クレーム件数などもパフォーマンス評価として最適です。

また、IATF:8.4.2.4.1項の第二者監査の対象にもなるので、各業態に合わせて監査方式を決定する必要があります。

【必ず見られる!サプライヤー管理の結果】
供給者は選定後のパフォーマンスをどう評価し改善につなげるかが要点。品質・納期・対応の評価視点は〔供給者パフォーマンス評価表帳票〕で整理しましょう。結果からのアクションも忘れずに!

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足はどこに記載すればいい?

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の内容を購買管理規定に記載します。ポイントは、製品品質に影響を及ぼす外注先の定義を記載する点です。

全ての業者を管理対象とする必要はなく、貴社に合わせて管理対象とすることで対応可能です。ただし、前述した①から⑥業者は外すことができないので、購買管理規定にわかるように記載しておきましょう。

IATF16949:楽々構築リスト

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IATF16949:8.4.1.1に関するFAQ

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規格対応で迷ったら、メールで確認できますFAQで一般的な考え方を確認できますが、自社の規定・帳票・審査対応へどう反映するかは、会社ごとに判断が変わる場合があります。
解釈
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反映
規定・帳票にどう落とし込むか相談したい
審査
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【IATF16949:FAQ】

IATF16949:8.4.1.1項の「外部から提供されるプロセス・製品及びサービス」とは、具体的にどのようなものを指しますか?

IATF16949:8.4.1.1項では、顧客の要求に影響を与える外部提供のすべてのプロセス、製品、及びサービスを管理対象とする必要があります。具体的には、サブアセンブリ、整列、選別、手直し、校正サービスなどが含まれます。これにより、品質に影響を与える業者を広範囲にわたって管理する必要があるところがISO9001より強化されている点です。

IATF16949:8.4.1.1項の要求に従うためには、外注先をどのように評価すれば良いですか?

外注先の評価は、貴社の業種や状況に応じたパフォーマンス指標を用いることが求められます。例えば、物流業者であれば納期遅延や顧客クレームの件数、選別業者であれば選別ミスによるクレーム件数などが評価項目になります。各外注先に応じた適切な評価基準を設定し、定期的にパフォーマンスをモニタリングすることが重要です。

IATF16949:8.4.1.1項の管理対象を選定する際に注意すべき点は何ですか?

管理対象を選定する際には、製品の品質に直接影響を与える外注先を明確にすることが重要です。例えば、校正や選別を行う業者、サブアセンブリを担当する業者など、品質に関与する全てのプロセスを含むことが求められています。

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足:まとめ

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足③

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか?

本要求事項のポイントは1点。「製品品質に影響を及ぼす全ての外注先を管理対象とする」ことです。この要求事項があるため購買部門の方は、IATF16949の管理で非常に苦労されている印象です。

それではまた!


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IATF16949・ISO9001・VDA6.3は、要求事項を理解するだけでなく、現場で説明できる仕組みにすることが重要です。判断に迷う部分は個別相談で、資料を整えたい場合は教材・サンプルをご活用ください。

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