IATF16949:10.2.3項の問題解決の要求事項の意味は、是正処置プロセスを構築し、顧客要求があればそれに従うことを意図しています。
今回の記事は、IATF16949:10.2.3項の問題解決の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。
重要:【規定】No.1030_是正・予防・改善管理規定:IATF16949版はこちら
条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
10.1 | 一般(改善) | ○ | ○ |
10.2.1 10.2.2 |
不適合及び是正処置 | ○ | ○ |
10.2.3 | 問題解決 | ○ | |
10.2.4 | ポカヨケ | ○ | |
10.2.5 | 補償管理システム | ○ | |
10.2.6 | 顧客苦情及び市場不具合の試験・分析 | ○ | |
10.3 | 継続的改善 | ○ | ○ |
10.3.1 | 継続的改善-補足 | ○ |
約2年ぶりの大幅改定となる電子書籍:第2版のリリースが完了いたしました!コンサルティング業務の中で、多くのお客様からご要望された内容を大量追加しているので、さらなるご満足がいただける電子書籍@PDF版となっております。特に審査・監査で見られるポイントを大量追加しているので、認証取得・維持管理に苦労されているお客様にも大変おすすめです!割引価格となっておりますので、ご検討いただければ幸いです!
★お支払いはお振込・クレジットカード払い可能です!
★請求書・領収書発行可能です!
目次
IATF16949:10.2.3項の問題解決の意味
IATF16949:10.2.3項の問題解決の要求事項の意味は、是正処置プロセスを構築し、顧客要求があればそれに従うことを意図しています。
特に本要求事項の重要ポイントは、根本原因の追究です。
この根本原因を追究するプロセスの構築ができていないと不適合になる可能性が非常に高い要求事項なので、次に解説する方法を必ず取り入れてくださいね!
問題解決プロセスは「文書化」が重要
IATF16949:10.2.3項の問題解決の要求事項には、以下のように記載されています。
組織は、次に示すものを含む、再発を防止する、問題解決のための文書化されたプロセスを持たなければならない。
文書化したプロセスの要求事項があるので、各関連規定に不適合の是正についての対応方法を記載するようにしてください。
例えば、監査管理規定であれば、監査規定の中に不適合の是正処置プロセス(問題解決プロセス)を明記することがポイントです。
品質マネジメントシステムの構築にNGなのは、闇雲に規定を増やすこと。注意して構築しましょう!
次に、問題解決プロセス全体について解説します。
問題解決プロセスのポイント
IATF16949:10.2.3項の問題解決の要求事項には、以下のように記載されています。
a)様々な種類及び規模の問題に対する規定されたアプローチ(例:新製品開発、現行の製造問題、フィールドでの失敗、監査所見)
b)不適合アウトプットの管理のために必要な封じ込め処置、暫定処置、及び関連活動(参照ISO9001、条項8.7)
c)根本原因分析、用いられた方法、分析、及び結果
d)システム的是正処置の実施(類似プロセス及び製品に及ぼす影響を考慮することを含む)
e)実施された是正処置の有効性の検証
f)該当する文書化された情報(例:PFMEA、コントロールプラン)のレビュー及び、必要な場合その更新
顧客が問題解決のための具体的な規定されたプロセス、ツール、又はシステムを持っている場合、他に顧客の承認がなければ、組織はそのプロセス、ツール、又はシステムを用いなければならない。
本要求事項の重要なポイントは、不適合からの品質是正です。
不適合とは、内部監査や工程内不良をはじめ様々な不適合が存在します。
それらに対して是正処置のプロセスを構築して問題解決に取り組む必要があります。その内容を規定化(ルール化)し対応することが求められます。
問題解決プロセスは「帳票」で記録を残す
IATF16949:10.2.3項の問題解決の要求事項で大事なのは、ルールに基づいた記録を残すことです。
関連する代表的な要求事項が以下となります。
問題解決プロセスが発動し、それを実施した記録が必ず必要なので、準備してください。
これらが無いと確実に不適合になりますので注意しましょう!
この中の帳票で重要なのは、根本原因が追究できているかどうかです。
代表的な根本原因追及ツールが「なぜなぜ分析」または「特性要因図」なので、これらの帳票の中にどちらかの原因分析ツールを入れて必ず対応してください。
できていないと「根本原因が分析されていない」と不適合になります。
是正処置プロセスの中でFMEA及びコントロールプランの見直しを必須とする!
IATF16949:10.2.3項の問題解決の要求事項で不適合をもらいやすいのが、FMEAとコントロールプランの改定要否検討がされ、必要に応じて改定される仕組みがきちんと構築されていない場合です。
FMEA及びコントロールプランは、変更が発生した場合の見直しだけではなく(8.5.6.1項参照)、問題解決プロセスからの見直しも求められます。
FMEA見直しタイミング
異常からのFMEA・コントロールプラン見直し例
上図のように、見直しタイミングできちんとFMEA及びコントロールプランが見直されているかは、審査・監査で100%確認されます。
これらをきちんと是正処置プロセスに関わる帳票の中で対応できるようにしてください。
問題解決プロセスは顧客から指定される場合もある
IATF16949:10.2.3項の問題解決の要求事項の対応を、顧客指定の帳票などで対応するよう要求がある場合があります。
特に顧客固有要求事項(4.3.2項参照)の対応(SQM:仕入先品質マニュアルなど)の中で指定されることがあるので、しっかり見落としがないように確認してください。
この場合は、是正結果(有効性確認含む)及び変更が必要な場合、変更結果も要求される場合もありますし、内容によってはPPAP資料の再提出が求められる場合があります。
これらすべ、顧客固有要求事項に基づき対応すればOKです。
IATF16949の目玉要求事項の一つであるFMEA。コアツールであるFMEAの帳票は、AIAG準拠であることが必須。見てすぐわかる工程FMEA(PFMEA)帳票を格安でご提供致します!メールコンサルティングとの併用が人気★
IATF16949:10.2.3に関するFAQ
IATF16949のメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で3つご紹介致します!もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね!
IATF16949:10.2.3項で特に重要なのは、根本原因を追究するプロセスの構築です。不適合が発生した場合、その場しのぎの対策ではなく、問題の根本原因を特定し、再発防止のための適切な是正処置を実施することが求められます。また、その過程を文書化し、必要に応じてFMEAやコントロールプランの見直しを行うことも重要です。
是正処置のプロセスは、組織内の他の品質マネジメント文書(例えば、内部監査の報告書やクレーム対応の帳票など)と一貫して文書化する必要があります。重要なのは、問題解決プロセスが適切に文書化されており、記録として残ることです。不適合の是正を文書に残すことで、将来的な監査や再発防止の検証が可能となります。
顧客から指定されたプロセスやツールに従うことは、IATF16949:10.2.3項の一部として求められる場合があります。特に顧客固有要求事項(例えば、仕入先品質マニュアルやSQM)がある場合、これに従って対応する必要があります。顧客から指定されたプロセスに適切に対応し、要求された文書や記録を残すことが不適合を防ぐための重要なポイントです。顧客固有要求事項は必ずマトリクスにするようにしてください。マトリクスの書き方は、弊社商品としても販売しております。
⇒【帳票】No.432-1_顧客固有要求事項マトリクス表
IATF16949:10.2.3項の問題解決:まとめ
IATF16949:10.2.3項の問題解決の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか?
本要求事項のポイントは、是正処置プロセスを構築し、顧客要求があればそれに従うことの要求であることをしっかり理解することが大事です。
その中でもIATF16949特有の要求が、根本原因追及とFMEA・コントロールプランの見直し要否検討です。
これらの要求事項ができておらず、不適合をもらうことがよくあるので、十分注意してください。
それではまた!
A:月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF16949・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。
A:基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております(多くはその日の内に回答可能です!)。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。
A:現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。
A:はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。
A:サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。