ISO9001：4.4.2では、プロセスの運用に関する文書化した情報をきちんと維持・管理することを要求しています。例えば、業務手順書や指示書などの重要文書類は管理された状態でなくてはなりません。また必要に応じて改訂を行いましょう！今回の記事は、ISO9001：4.4.2の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。...

今回は、ISO9001：4.2の利害関係者のニーズ及び期待の理解の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。皆さんの会社では、利害関係者のニーズをどのように捉える仕組みがありますか？特に利害関係者で大事なのは顧客です。顧客の期待に応えるためには、利害関係者の要求を把握し、社内でしっかりインプットし、高品質な製品や...

品質管理部門や品質保証部門に所属していると英語対応が求められる場面は意外と多いですよね！例えば、海外工場勤務・海外拠点とグローバルミーティング・海外顧客監査/審査など。結構大変です。私がよく使う英語をまとめておくので、是非お役に立てば幸いです！今回は超初級です！絶対に覚えたいフレーズまとめです！1日目：初対面・挨拶...

自動車産業における環境規制がますます厳しくなる中、企業はどのようにして法令遵守を達成しつつ、高品質な製品を提供しているのでしょうか？その鍵となるのがIMDS（International Material Data System）です。IMDSは、自動車メーカーや部品メーカーが使用する化学物質を詳細に管理し、環境保護と...

IATF：8.4.2.4項の供給者の監視の要求事項は、採用された供給者のパフォーマンスを評価し、必要に応じた処置のトリガーとすることを要求しています。今回の記事は、IATF：8.4.2.4項の供給者の監視の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。重要：【規定】No.8401_購買管理規定：IATF版はこちら...

電気自動車（EV）の急成長が、自動車業界に大きな影響を及ぼしています。特に、テスラや中国のバイドゥ(BYD)などの新興勢力が市場で台頭する中、従来のサプライチェーン構造や品質管理の基準が変化を迫られています。この背景で、自動車QMSという品質管理の国際規格がどのように重要性を増し、Tier1、Tier2サプライヤーがど...

この記事では、自動車産業における品質管理の国際基準「自動車QMS」と、その策定やサポートを行うAIAG（Automotive Industry Action Group）について詳しく解説します。自動車QMSは、ISO9001をベースに自動車業界特有の要求を加えた規格であり、AIAGは業界全体の品質管理向上を目指して...

組織はISO9001規格の「9.2内部監査」に則り、運営が計画通りに実施できているか確認するために必ず内部監査をチェックリストに基づき行います。内部監査では実施時にチェックリストを使用しますが、このチェックリストは監査員もしくはISO推進事務局員が作成する企業が多いです。組織で規定した要求事項や事業のマニュアルをよく...

ISO9001を取得するうえで必ず関わる機関が、ISO9001事務局と呼ばれる機関です。ISO9001の更新に関連した業務を担っており、取得には欠かせない存在です。今回の記事では、ISO9001事務局が行っている仕事の内容や役割について詳しく解説していきます。「ISO9001に関連する業務を受け持つ部署」が事務局I...

品質管理において「チェックシート」は、データ収集と分析を効率化し、問題の特定や改善活動に役立つ重要なツールです。製造業やサービス業をはじめ、幅広い分野で活用され、特定の不良品やエラーの傾向を視覚的に把握しやすくするため、業務改善や品質向上に貢献します。本記事では、チェックシートの具体的な使い方やその役割、チェックリスト...