ISO9001：7.1.6項の組織の知識についての要求事項では、各プロセス（部門・担当など）に必要な知識や経験を明確にし、それらを習得させたり、そのことがわかる資料などを取り出せるような仕組みの構築を意図しています。今回の記事は、ISO9001：7.1.6項の組織の知識についての要求事項の意味と構築ポイントについて解...

ISO9001：7.5.1項の一般では、品質マネジメントシステムに該当する文書の維持と保持について記載されています。組織が必要とする文書化した情報についての基本的な考え方をきちんと理解しましょう。今回の記事は、ISO9001：7.5.1項の一般（文書化した情報）の意味と構築ポイント解説します。ISO9001：7.5...

ISO9001：7.5.2項の作成及び更新の要求事項では、文書化した情報についての作成及び更新をする際のポイントについて説明されています。内容を理解し、確実に実施するようにしましょう。今回の記事は、ISO9001：7.5.2項の作成及び更新の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：7.5.2項の作成及...

ISO9001：7.5.3項の文書化した情報の管理の要求事項は、文書化した情報を使用するための管理と、使用のための適切なルール化におけるベースについて説明しています。今回の記事は、ISO9001：7.5.3項の文書化した情報の管理の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：7.5.3項の文書化した情報の...

自動車業界で欠かせない国際的な品質管理規格「IATF16949」をご存知でしょうか？この規格は、トヨタの品質管理にも深く関わっており、厳しい要求や厳格な基準を設けているのが特徴です。トヨタの自動車1台に使用される約3万点の部品全てはトヨタ品質に基づき管理され、高い品質と安全性が保証されているそのベースとなる考え方は、...

新製品や新工程の立ち上げ時において、「初期不良の流出」は企業の信頼を大きく揺るがしかねない重大リスクです。こうしたリスクを未然に防ぎ、安定した量産移行を支える仕組みとして注目されているのが、safe launch plan（セーフローンチプラン）です。これは、製品立ち上げ初期に品質検査を強化し、工程の安定性を評価・確認...

製造業、とくに自動車業界では、品質・納期・生産性すべてが高い水準で求められます。その中で注目されるのがRun@Rate（ラン・アット・レート）です。これは、量産体制に入る前に、実際の生産条件下で「安定して必要な生産能力が出せるか」を確認するテストであり、VDA6.3やIATF16949の要求内容としても定義されています...

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