【IATF16949攻略】8.4.1.1：外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項徹底解説！
IATF16949：8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項は、購買部で管理する製品・サービスの範囲が広くなっていることを意味しています。
今回の記事は、IATF16949：8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の意味と構築ポイントについて解説します。
この記事を書いた人
所属：QMS認証パートナー専属コンサルタント
年齢：40代
経験：製造業にて25年従事（内自動車業界15年以上）
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.4項～8.4.3.1項は主に、購買プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 8.4 8.4.1 |
一般(外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理) | ○ | ○ | ||
| 8.4.1.1 | 一般(外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理)-補足 | ○ | |||
| 8.4.1.2 | 供給者選定プロセス | ○ | ● | ||
| 8.4.1.3 | 顧客指定の供給者 | ○ | ● | ||
| 8.4.2 | 管理の方式及び程度 | ○ | ● | ○ | |
| 8.4.2.1 | 管理の方式及び程度-補足 | ○ | ● | ||
| 8.4.2.2 | 法令・規制要求事項 | ○ | ● | ||
| 8.4.2.3 | 供給者の品質マネジメントシステム開発 | ○ | |||
| 8.4.2.3.1 | 自動車製品に関係するソフトウェア又は組込みソフトウェアをもつ製品 | ○ | |||
| 8.4.2.4 | 供給者の監視 | ○ | ● | ||
| 8.4.2.4.1 | 第二者監査 | ○ | ● | ||
| 8.4.2.5 | 供給者の開発 | ○ | |||
| 8.4.3 | 外部提供者に対する情報 | ○ | ○ | ||
| 8.4.3.1 | 外部提供者に対する情報-補足 | ○ |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：8.4.1.1項は「管理対象の外注先増」を意味している！
IATF16949：8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項の意味は、ISO9001で管理すべきだった材料・部品・工程外注先から管理対象が広くなっていることを意味しています。
IATF16949対応で購買部の負担が大きくなる理由
IATF16949：8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項にあるように、サブアセンブリ、整列、選別、手直し及び校正サービスのような外注先もISO9001：8.4.1項に基づく管理を行わなくてはなりません。
つまり、以下のプロセスを踏んで管理評価が必要です。
具体的にどんな外注先を管理対象にしなければならないのかを下記にまとめてみました。
②仕分け作業：選別のみに使用する業者さん
③再処理：分解して再組み立てを一時的に行ってくれるような業者さん
④物流業者：トラック配送業者さん
⑤校正：校正を実施してくれる専門機関など
⑥外部試験所：定期試験で利用するような試験所
など
①から⑥は、製品品質に影響を及ぼす外注先ととらえることは容易に想像がつきます。そのため、各仕入先にあった評価方法が求められるので注意してください。
何を評価すべきか（パフォーマンスを含め）は、各企業によって異なり、例えば物流業者であれば、物流起因の納期遅延回数や、物流起因による顧客クレームなどがあげられます。
選別業者さんであれば、選別後の顧客への流出件数や選別が原因による二次的クレーム件数などもパフォーマンス評価として最適です。
また、IATF：8.4.2.4.1項の第二者監査の対象にもなるので、各業態に合わせて監査方式を決定する必要があります。
供給者パフォーマンス評価で整理しておきたいポイント
IATF16949やISO9001では、供給者を選定するだけでなく、その後のパフォーマンスをどのように評価し、改善につなげているかが重視されます。一方で、評価項目や頻度、結果の活用方法について判断に迷うケースも少なくありません。
そのため、品質・納期・対応状況などの評価視点を整理し、供給者管理の仕組みとして一貫性を持たせて運用することが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、供給者パフォーマンスの評価項目や結果整理の考え方を帳票やルールの形でまとめた資料を参考にする方法もあります。
IATF16949：8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足はどこに記載すればいい？
IATF16949：8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の内容を購買管理規定に記載します。ポイントは、製品品質に影響を及ぼす外注先の定義を記載する点です。
全ての業者を管理対象とする必要はなく、貴社に合わせて管理対象とすることで対応可能です。ただし、前述した①から⑥業者は外すことができないので、購買管理規定にわかるように記載しておきましょう。
規格対応で不安・悩むポイント
ISO9001やIATF16949、VDA6.3といった規格対応では、「どこから手を付ければよいか分からない」「社内だけで判断を進めることに不安がある」と感じるケースが少なくありません。
品質マネジメントの構築は、一度に完成させる必要はなく、考え方やサンプルを参考にしながら、少しずつ自社に合った形へ整えていくことも可能です。
IATF16949：8.4.1.1に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
IATF16949：8.4.1.1項では、顧客の要求に影響を与える外部提供のすべてのプロセス、製品、及びサービスを管理対象とする必要があります。具体的には、サブアセンブリ、整列、選別、手直し、校正サービスなどが含まれます。これにより、品質に影響を与える業者を広範囲にわたって管理する必要があるところがISO9001より強化されている点です。
外注先の評価は、貴社の業種や状況に応じたパフォーマンス指標を用いることが求められます。例えば、物流業者であれば納期遅延や顧客クレームの件数、選別業者であれば選別ミスによるクレーム件数などが評価項目になります。各外注先に応じた適切な評価基準を設定し、定期的にパフォーマンスをモニタリングすることが重要です。
管理対象を選定する際には、製品の品質に直接影響を与える外注先を明確にすることが重要です。例えば、校正や選別を行う業者、サブアセンブリを担当する業者など、品質に関与する全てのプロセスを含むことが求められています。
IATF16949：8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足：まとめ
IATF16949：8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？
本要求事項のポイントは１点。「製品品質に影響を及ぼす全ての外注先を管理対象とする」ことです。この要求事項があるため購買部門の方は、IATF16949の管理で非常に苦労されている印象です。
それではまた！
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