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【IATF】8.4.1.1:外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項徹底解説!

IATF:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項は、購買部で管理する製品・サービスの範囲が広くなっていることを意味しています。

今回の記事は、IATF:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の意味と構築ポイントについて解説します。

重要:【規定】No.8401_購買管理規定:IATF版はこちら


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知識・経験を活かし、品質マネジメントシステムの規格を幅広い方々に理解いただき、各規格の普及のお手伝いができればという思いで立ち上げました!難解な内容も、知識と経験でわかりやすく解説していきますので、これからもよろしくお願いします!あくまでも個人の見解となりますので、ご理解いただき是非参考にしていただければ幸いです★

第8章:運用についての「要求事項リスト」
ISO・IATF 8章
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善

※8.4項~8.4.3.1項は主に、購買プロセスが関係します。

条項 題目 ISO9001 IATF
8.4
8.4.1
一般(外部から提供されるプロセス,製品及びサービスの管理)
8.4.1.1 一般(外部から提供されるプロセス,製品及びサービスの管理)-補足
8.4.1.2 供給者選定プロセス
8.4.1.3 顧客指定の供給者
8.4.2 管理の方式及び程度
8.4.2.1 管理の方式及び程度-補足
8.4.2.2 法令・規制要求事項
8.4.2.3 供給者の品質マネジメントシステム開発
8.4.2.3.1 自動車製品に関係するソフトウェア又は組込みソフトウェアをもつ製品
8.4.2.4 供給者の監視
8.4.2.4.1 第二者監査
8.4.2.5 供給者の開発
8.4.3 外部提供者に対する情報
8.4.3.1 外部提供者に対する情報-補足

IATF:8.4.1.1項は管理対象外注先の対象増を意味している!

IATF:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項には以下のようなことが大事です。

この意味は、ISO9001で管理すべきだった材料・部品・工程外注先から管理対象が広くなっていることを意味しています。

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足①

IATF対応で購買部の負担が大きくなる理由

IATF:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項にあるように、サブアセンブリ、整列、選別、手直し及び校正サービスのような外注先もISO9001:8.4.1項に基づく管理を行わなくてはなりません。

つまり、以下のプロセスを踏んで管理評価が必要です。

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足②

具体的にどんな外注先を管理対象にしなければならないのかを下記にまとめてみました。

新たに追加が必要な外注先例
①半組み立て製品:途中までアッセンブリしてくれる業者さん
②仕分け作業:選別のみに使用する業者さん
③再処理:分解して再組み立てを一時的に行ってくれるような業者さん
④物流業者:トラック配送業者さん
⑤校正:校正を実施してくれる専門機関など
⑥外部試験所:定期試験で利用するような試験所
など

①から⑥は、製品品質に影響を及ぼす外注先ととらえることは容易に想像がつきます。

そのため、各仕入先にあった評価方法が求められるので注意してください。

何を評価すべきか(パフォーマンスを含め)は、各企業によって異なり、例えば物流業者であれば、物流起因の納期遅延回数や、物流起因による顧客クレームなどがあげられます。

選別業者さんであれば、選別後の顧客への流出件数や選別が原因による二次的クレーム件数などもパフォーマンス評価として最適です。

また、IATF:8.4.2.4.1項の第二者監査の対象にもなるので、各業態に合わせて監査方式を決定する必要があります。

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IATF:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足はどこに記載すればいい?

IATF:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の内容を購買管理規定に記載します。

ポイントは、製品品質に影響を及ぼす外注先の定義を記載する点です。

全ての業者を管理対象とする必要はなく、貴社に合わせて管理対象とすることで対応可能です。

ただし、前述した①から⑥業者は外すことができないので、購買管理規定にわかるように記載しておきましょう。

IATF:8.4.1.1に関するFAQ

IATFのメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で3つご紹介致します!もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね!

IATF:8.4.1.1項の「外部から提供されるプロセス・製品及びサービス」とは、具体的にどのようなものを指しますか?

IATF:8.4.1.1項では、顧客の要求に影響を与える外部提供のすべてのプロセス、製品、及びサービスを管理対象とする必要があります。具体的には、サブアセンブリ、整列、選別、手直し、校正サービスなどが含まれます。これにより、品質に影響を与える業者を広範囲にわたって管理する必要があるところがISO9001より強化されている点です。

IATF:8.4.1.1項の要求に従うためには、外注先をどのように評価すれば良いですか?

外注先の評価は、貴社の業種や状況に応じたパフォーマンス指標を用いることが求められます。例えば、物流業者であれば納期遅延や顧客クレームの件数、選別業者であれば選別ミスによるクレーム件数などが評価項目になります。各外注先に応じた適切な評価基準を設定し、定期的にパフォーマンスをモニタリングすることが重要です。
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IATF:8.4.1.1項の管理対象を選定する際に注意すべき点は何ですか?

管理対象を選定する際には、製品の品質に直接影響を与える外注先を明確にすることが重要です。例えば、校正や選別を行う業者、サブアセンブリを担当する業者など、品質に関与する全てのプロセスを含むことが求められています。規定内に、これらの業者を特定し管理手順を明記することで、監査や品質管理プロセスの一貫性を確保できるので、弊社販売中の購買管理規定のサンプルを是非参考にしてみてくださいね!
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IATF:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足:まとめ

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足③

IATF16949:8.4.1.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理-補足の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか?

本要求事項のポイントは1点。「製品品質に影響を及ぼす全ての外注先を管理対象とする」ことです。

この要求事項があるため購買部門の方は、IATF16949の管理で非常に苦労されている印象です。

当サイトで販売している帳票をうまく活用し、構築いただければ幸いです。

それではまた!

IATF16949&ISO9001の構築ご支援:メールにて承ります!

Q:メールコンサルティングサービスはどのような内容が含まれていますか?

A:月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。

Q:どのくらいの頻度でメールを送ることができますか?

A:基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております(多くはその日の内に回答可能です!)。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。

Q:メール以外の相談方法(電話やビデオ会議)は可能ですか?

A:現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。

Q:品質マネジメントシステム初学者の企業です。導入しようと考えていますが、初心者でもサポートを受けられますか?

A:はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。

Q:契約を解約する場合、どのような手続きが必要ですか?

A:サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。

Q:IATFとどのような関係がありますか?

『IATF 16949』はInternational Automotive Task Force(IATF)の登録商標です。当サービスはIATFの認定を受けたものではなく、独自に認証取得を支援するサービスを提供しています。
※当サービスおよび教材は、IATF16949の認証取得を支援するための情報を提供するものであり、認証取得を保証するものではありません。認証の可否は審査機関の判断によります。

弊社サービスについてのよくあるご質問Q&A:まとめ
どのようなQMSコンサルティングサービスを提供していますか?

弊社では、ISO9001・IATF・VDA6.3の導入支援、運用改善、QMSの認証取得のサポートを提供しています。さらに、業界特有のニーズに応じたカスタマイズコンサルティングも可能です。コンサルティングのご依頼は、下記のフォームよりご連絡ください。
無料相談ご依頼フォームはこちら

QMSコンサルティングの料金プランについて教えてください。

料金はコンサルティングの範囲や企業の規模によって異なります。短期的なアドバイスから長期的なプロジェクト支援まで幅広く対応しており、初回の無料相談で見積もりをご案内いたします。一般的なプランについては、下記のリンクをご確認ください。
現地コンサルティング費用について
メールコンサルティング費用について

QMS認証取得のための具体的なサポート内容は何ですか?

弊社では、ISO9001・IATF認証及びVDA6,3構築に向けたギャップ分析、文書化支援、内部監査の実施、マネジメントレビューのサポートと認証機関手続き支援など、全プロセスをサポートします。お客様の状況に応じた個別対応も可能です。

デジタルコンテンツの中で、特に人気のある商品は何ですか?

2024年現在では以下のようになっています。
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デジタルコンテンツを購入する際、サポートは含まれていますか?

デジタルコンテンツ購入後、内容に関する質問や使い方のサポートを提供している商品または、条件達成でご購入特典としてご提供させていただいています。必要に応じてメールオンラインコンサルでのフォローアップを期間限定で行っています。
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デジタルコンテンツはどのように提供されますか?

決済購入後、デジタルコンテンツはダウンロード形式でご提供いたしております。すぐに使用可能な状態で、PDFやExcel、Word形式など、お客様のニーズが最も多いファイル形式となっております。デジタルコンテンツの性質上、事前お振込または、クレジットカード払いが基本となりますが、ご要望に応じて柔軟に対応させていただきます。
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弊社のデジタルコンテンツは、法規制や要求事項の変更に対応するために定期的に更新しています。また、よりお客様のご希望に沿うために不定期で更新しております。既にご購入いただいたお客様には、更新版のコンテンツを割引価格でご提供できる場合もございますので、お気軽にお問い合わせください。
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