【初開催】秋のキャンペーン:VDA6.3教材セール

【IATF16949攻略】10.3.1:継続的改善-補足の要求事項徹底解説!

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足の意味は、品質マネジメントシステムの適切性及び妥当性を必要に応じて改善するプロセスの文書化を意図しています。

今回の記事は、IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。

重要:【規定】No.1030_是正・予防・改善管理規定:IATF16949版はこちら


IATF16949&ISO9001認証パートナー_紹介

第10章:改善の「要求事項リスト」
ISO・IATF 10章②
※IATF16949運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF16949
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善
条項 題目 ISO9001 IATF16949
10.1 一般(改善)
10.2.1
10.2.2
不適合及び是正処置
10.2.3 問題解決
10.2.4 ポカヨケ
10.2.5 補償管理システム
10.2.6 顧客苦情及び市場不具合の試験・分析
10.3 継続的改善
10.3.1 継続的改善-補足

IATF16949構築ノウハウ:第2版へアップデート完了!
WEB非公開ノウハウ:大量追加しました!

【Ver.2-0にて大幅アップデートした内容】
①審査・監査で見られるポイントを大量追加
②図解解説を大量追加
③WEB記事では公開できない「極秘ノウハウ」追加
④コンサルティングで特に質問が多い内容を詳細解説追加
⑤どんな規定・帳票が必要かを「表形式」で紹介

約2年ぶりの大幅改定となる電子書籍:第2版のリリースが完了いたしました!コンサルティング業務の中で、多くのお客様からご要望された内容を大量追加しているので、さらなるご満足がいただける電子書籍@PDF版となっております。特に審査・監査で見られるポイントを大量追加しているので、認証取得・維持管理に苦労されているお客様にも大変おすすめです!割引価格となっておりますので、ご検討いただければ幸いです!
★お支払いはお振込・クレジットカード払い可能です!
★請求書・領収書発行可能です!

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足の意味

【IATF16949攻略】10.3.1:継続的改善-補足の要求事項徹底解説!_0

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足の意味は、品質マネジメントシステムの適切性及び妥当性を必要に応じて改善するプロセスの文書化を意図しています。

10.3.1の条文前半

組織は、継続的改善の文書化したプロセスをもたなければならない。組織は、このプロセスに次の事項を含めなければならない。

文書化したプロセス要求があるので、各プロセスの基本規定に、是正対応と合わせて継続的改善への取り組みについて記載する必要があります。

また、トップマネジメントと最も関係するマネジメントレビュー管理規定に、継続的改善の基本指針を記載しておくことがおすすめです。

これらの一連の活動は、品質マネジメントシステムの要求事項そのものがPDCAサイクルになっていることをしっかり意識し取り組むことで効果的に運用することが可能です。

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足①

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足では、ISO9001:10.3項より、より具体的に記載されているため、それらの対応がきちんと行われていることが重要です。

次に、IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足の要求事項を詳しく見ていきましょう。

監査のポイントは「QMSの効果的な運用」が視点!

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足の要求事項は、以下のように記載されています。

10.3.1の条文a)

a)使用される方法論、目標、評価指標、有効性及び文書化した情報の明確化

これらは、品質マネジメントシステム全体の仕組みの中で、効果的に運用できていない部分を検出することそして、導き出された結果から「改善活動」を行うことを意図しています。

関連記事

超重要:是正・改善の違い

◎顕在化した問題:是正

◎潜在化している問題:改善

※間違えると審査・監査で指摘の対象になるので注意!

上記のような基本的な考えの基、対応することで担保可能です。

製造工程の継続的改善活動は必須!

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足の要求事項は、以下のように記載されています。

10.3.1の条文b)及び注記

b)工程ばらつき及び無駄の削減に重点を置いた、製造工程の改善計画

注記:継続的改善は、製造工程が統計的に能力をもち安定してから、又は製品特性が予測可能で顧客要求事項を満たしてから、実施される。

IATF16949では、製造工程の継続的改善活動を必須としています。

この中でも、工程のばらつき及び無駄の削減に重点を置く必要があり、特に特殊特性管理工程の品質改善には、9.1.3.1項:優先順位付けに基づき積極的に取り組んでください。

なお、製造工程改善は、工程能力指数を満たし且つ、顧客要求を満たしている工程に対して実施します。

逆にそれらを満たしていない場合の対応は、「是正」である点に注意が必要です。

例えば、9.1.1.1項:統計的工程管理手法であるCpk調査の結果、顧客固有要求事項1.67以上をぎりぎり満たす1.70ぐらいを推移しているような場合、現在は要求事項を満たしているが何かの拍子に工程能力指数が下回ってしまう恐れがあります。

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足②

こういった内容を基に改善活動に取り組む必要があります。

そのため、製造工程分析はきちんと行えていることが求められるので、しっかり対応するようにしましょう。

FMEAの見直しは定期的に実施

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足の要求事項は、以下のように記載されています。

10.3.1の条文c)

c)リスク分析(FMEAのような)

私のサイトをご覧いただいている皆様ならご存じのように、FMEAの変更が発生するタイミングは下記のようになっています。

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足③

これらは、不適合からの品質是正なので、継続的改善とは言えません。

大事なことは、不適合が起きる前にFMEAを見直し改善の余地がないかを検討することをIATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足では要求しています。

継続的改善の到達点は自社で決める

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足について取り組むことは非常に重要ですが、過度な品質改善は求められていません。

つまり、言い方は悪いですが、自主活動の域であり「やっていない」と指摘されない程度にやることが重要です。

過剰品質は、管理コストもかかるので不要です。

そして、是正と改善を間違わないように取り組まないと、審査・監査で指摘の対象になるので注意してください。

再度改善と是正をもう一度確認!

◎目標を達成していない:是正

◎目標を達成した上でよりよくする:改善

ISO9001/IATF16949必須:不適合対応帳票販売中!
見てすぐわかる!簡単理解が可能な帳票です。

【帳票のポイント】
・品質是正の記録を完全に残すことが可能。
・IATF16949にも対応できるノウハウ満載!
・部門横断でクロージングできる!
・「伝達」の漏れが防げるノウハウ帳票
※ISO9001運用の場合、FMEA対応は削除OK
【ご購入について】
・お買い物カゴに入れて簡単決済!
・クレジットカード/銀行振込対応可能です。
・請求書/領収書発行可能です!

ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項のポイントは、異常品の処理を完全にクローズするためのプロセス管理された帳票が重要。IATF16949で求められる不適合からの様々な是正(真の原因追求・手直し/修理・変更管理)も完全網羅!審査・監査で必ず見られる帳票なので、抜けがない仕組み構築のノウハウ満載の帳票を格安で販売中!

IATF16949:10.3.1に関するFAQ

IATF16949のメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で3つご紹介致します!もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね!

IATF16949:10.3.1項の「継続的改善-補足」とは具体的に何を意味しますか?

IATF16949:10.3.1項の「継続的改善-補足」は、品質マネジメントシステムが持続的に改善されるようにするため、文書化されたプロセスを持つことを求めています。このプロセスには、是正対応や改善活動を含み、品質システムの適切性と妥当性を評価し、必要に応じて改善を行うことが目的です。

継続的改善と是正の違いは何ですか?

継続的改善と是正の違いは、改善は目標を達成した後にさらにシステムを向上させるための取り組みであるのに対し、是正は目標を達成していない問題に対して対策を講じることです。審査や監査において、これらを混同すると指摘の対象になる可能性があるため、注意が必要です。
関連記事:是正と改善・予防の違いは何?それぞれの対応方法まで詳しく解説

IATF16949において、製造工程の改善はどのように進めれば良いですか?

IATF16949では、製造工程の継続的改善が必須とされています。特に工程ばらつきや無駄の削減に重点を置き、製品特性が安定して顧客要求事項を満たしているかを確認します。また、工程能力指数(Cpk)が顧客固有の要求事項を満たしているかを調査し、その結果に基づいて改善活動を行うことが求められます。

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足:まとめ

IATF16949:10.3.1項の継続的改善-補足の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか?

本要求事項のポイントは、IATF16949特有の要求事項である、製造工程改善が含まれていることです。

コントロールプランにおける品質特性からSPCを実施している工程、特に特殊特性工程の品質改善を優先的に取り組むようにしましょう。

それではまた!

IATF16949&ISO9001認証パートナー

Q:メールコンサルティングサービスはどのような内容が含まれていますか?

A:月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF16949・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。

Q:どのくらいの頻度でメールを送ることができますか?

A:基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております(多くはその日の内に回答可能です!)。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。

Q:メール以外の相談方法(電話やビデオ会議)は可能ですか?

A:現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。

Q:品質マネジメントシステム初学者の企業です。導入しようと考えていますが、初心者でもサポートを受けられますか?

A:はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。

Q:契約を解約する場合、どのような手続きが必要ですか?

A:サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。

弊社サービスについてのよくあるご質問Q&A:まとめ
どのようなQMSコンサルティングサービスを提供していますか?

弊社では、ISO9001・IATF16949・VDA6.3の導入支援、運用改善、QMSの認証取得のサポートを提供しています。さらに、業界特有のニーズに応じたカスタマイズコンサルティングも可能です。コンサルティングのご依頼は、下記のフォームよりご連絡ください。
無料相談ご依頼フォームはこちら

QMSコンサルティングの料金プランについて教えてください。

料金はコンサルティングの範囲や企業の規模によって異なります。短期的なアドバイスから長期的なプロジェクト支援まで幅広く対応しており、初回の無料相談で見積もりをご案内いたします。一般的なプランについては、下記のリンクをご確認ください。
現地コンサルティング費用について
メールコンサルティング費用について

QMS認証取得のための具体的なサポート内容は何ですか?

弊社では、ISO9001・IATF16949認証及びVDA6,3構築に向けたギャップ分析、文書化支援、内部監査の実施、マネジメントレビューのサポートと認証機関手続き支援など、全プロセスをサポートします。お客様の状況に応じた個別対応も可能です。

デジタルコンテンツの中で、特に人気のある商品は何ですか?
デジタルコンテンツを購入する際、サポートは含まれていますか?

デジタルコンテンツ購入後、内容に関する質問や使い方のサポートを提供している商品または、条件達成でご購入特典としてご提供させていただいています。必要に応じてメールオンラインコンサルでのフォローアップを期間限定で行っています。
【条件】
・一度のご購入で5万円以上のお買い上げ:1ヶ月間の無料メールコンサル
・規定のまとめ買いは、必ず1ヶ月の無料メールコンサル付き!
全規定全帳票購入時は、最大で1年間の無料メールコンサル付き

QMSに関する帳票や規定類は自社でカスタマイズ可能ですか?

弊社でご提供している帳票や規定類は、基本的には汎用性の高いものですので、貴社内のニーズに合わせてカスタマイズしていただくことが前提です。メールコンサルティングを併用していただきながら、弊社サポートのうえでカスタマイズされるお客様も多くなっております。

デジタルコンテンツはどのように提供されますか?

決済購入後、デジタルコンテンツはダウンロード形式でご提供いたしております。すぐに使用可能な状態で、PDFやExcel、Word形式など、お客様のニーズが最も多いファイル形式となっております。デジタルコンテンツの性質上、事前お振込または、クレジットカード払いが基本となりますが、ご要望に応じて柔軟に対応させていただきます。
お問い合わせページはこちら

定期的なコンサルティングサービスも提供していますか?

はい。ただし、QMS認証後は一度契約は打ち切りとなり、その後はサポート契約となります。QMSの運用を継続的にサポートするための定期的なコンサルティングサービスとなり、直近の事例として、月次または四半期ごとのレビューや改善提案、内部監査の実施など、長期的なサポートプランもご利用いただいております。サポートの場合は、メールコンサルティングがお得です。
メールコンサルティングサービスはこちら

QMSデジタルコンテンツの更新版はどのように提供されますか?

弊社のデジタルコンテンツは、法規制や要求事項の変更に対応するために定期的に更新しています。また、よりお客様のご希望に沿うために不定期で更新しております。既にご購入いただいたお客様には、更新版のコンテンツを割引価格でご提供できる場合もございますので、お気軽にお問い合わせください。
お問い合わせはこちら

複数のデジタルコンテンツを一度に購入する際の割引はありますか?

はい、複数のデジタルコンテンツを一括でご購入いただく場合には、特別割引をご用意しております。また、認証に向けたお客様向けに、全規定・帳票まとめ買い+無料サポート最大1年も特典としてお付けしています。
・帳票:まとめ買いはこちら
・規定:まとめ買いはこちら

おすすめの記事