ISO9001の第8章：運用の要求事項丸わかり！

ISO9001：8.7.2項の(不適合製品に関する記録の保持)要求事項では、8.5項以降の要求事項で、不適合に関するプロセスが発動した場合、その記録を確実に保持することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.7.2項の(不適合製品に関する記録の保持)要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO...

ISO9001：8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項では、納品する製品及びサービスが、要求事項に適合しない場合、顧客に流出する前に食い止め、効果的に処置するプロセスを構築することを意図しています。今回の記事は、ISO9001：8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の意味と構築ポイントについて解説いたし...

ISO9001：8.6項の製品及びサービスのリリースの要求事項は、リリース＝検査合格と解釈し、権限者によって許可された記録の保持を要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.6項の製品及びサービスのリリースの要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.6項の製品及びサービスのリリースの...

ISO9001：8.5.6項の変更の管理の要求事項は、変更のプロセスを構築し、意図した変更の結果を得るために実施した一連の記録を保持することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.5.6項の変更の管理の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.6項の変更の管理の意図製造業...

ISO9001：8.5.5の引渡し後の活動の要求事項は、引渡し後の活動に関する要求事項特に、法令規制要求事項及び顧客要求事項などに対応することを意図しています。ISO9001：8.5.5の引渡し後の活動の意味ISO9001：8.5.5の引渡し後の活動の意味は、製品及びサービスに関連する引渡し後の活動に関する要求事項...

ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項は、外部/内部提供者からの材料・構成部品を受領後に顧客へ渡るまでの間の保管が行わるときの管理の要求です。今回の記事は、ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項の意味ISO9001：8...

ISO9001：8.5.3項の顧客又は外部提供者の所有物の要求事項は、顧客又は外部提供者の所有物をリスト化し、本要求事項に適合した管理を行うことです。今回の記事は、ISO9001：8.5.3項の顧客又は外部提供者の所有物の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.3項の顧客又は外部提供...

ISO9001：8.5.2項の識別及びトレーサビリティの要求事項では、識別すべき内容とそれに伴うトレーサビリティ（追跡可能な状態）を組織がどこまで行うかを、識別及びトレーサビリティ管理規定を作成し対応することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.5.2項の識別及びトレーサビリティの要求事項の意味と構築ポ...

ISO9001：8.5.1項の製造及びサービス提供の管理の要求事項では、製造及びサービス提供を確実に実施するために、管理された状態で実行・維持することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.5.1項の製造及びサービス提供の管理の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.1項の製造及び...

ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項では、確実な情報を供給者へアウトプットし、その証拠をインプットすることを意図しています。今回の記事は、ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項の意味と構築ポイントを解説します。ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の意...