
ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項では、納品する製品及びサービスが、要求事項に適合しない場合、顧客に流出する前に食い止め、効果的に処置するプロセスを構築することを意図しています。
今回の記事は、ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の意味と構築ポイントについて解説いたします。
品質マネジメントシステム普及の応援が目的のサイトです!「難解な規格を簡単に解説」をモットーに、「ちょっと相談したい」ときに頼りになるコンサルタントを目指しています!まずはお気軽にご連絡ください★
「無料で学ぶ」「有料で実践する」——皆様の目的に合わせて活用可能です!
✅ QMS・品質管理・製造ノウハウを無料で学びたい方へ
👉 本サイト「QMS学習支援サイト」を活用しましょう!「QMSについて知りたい」「品質管理の基礎を学びたい」方に最適!
✔ IATF 16949やISO 9001・VDA6.3の基礎を学ぶ
✔ 品質管理や製造ノウハウを無料で読む
✔ 実務に役立つ情報を定期的にチェック
✅ 実践的なツールやサポートが欲しい方へ
👉 姉妹サイト「QMS認証パートナー」では、実務で使える有料のサポートサービスを提供!「すぐに使える資料が欲しい」「専門家のサポートが必要」な方に最適!
✔ コンサルティングで具体的な課題を解決
✔ すぐに使える帳票や規定のサンプルを購入
✔ より実践的な学習教材でスキルアップ
皆様の目的に合わせて活用可能です!
・当サイトの内容は、あくまでもコンサルタントとして経験による見解です。そのため、保証するものではございません。 ・各規格の原文はありません。また、規格番号や題目なども当社の解釈です。 ・各規格については、規格公式サイトを必ず確認してください。 ・メールコンサルティングは空きが少しあります(2024年12月現在)。この機会に「ちょっと相談」してみませんか?1週間の無料サービス期間を是非ご利用ください。 →サービスのお問い合わせはこちら |
2025年:新企画始動告知!
メールコンサルティング初回契約:初月50%以上割引★
サービス詳細はこちら
・オンラインコンサル/現地コンサルの空き状況について
【現在の空き状況:2025年1月現在】
・平日:6時間以上ご利用で月1回のみ
・夜間:19:30-21:00でご相談承ります
・土日:少々空きあります
オンライン会議システムを利用したコンサル詳細はこちら

条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.5項~8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。
条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
8.5 8.5.1 |
製造及びサービス提供 | 〇 | 〇注記 |
8.5.1.1 | コントロールプラン | 〇 | |
8.5.1.2 | 標準作業-作業者指示書及び目視標準 | 〇 | |
8.5.1.3 | 作業の段取り替え検証 | 〇 | |
8.5.1.4 | シャットダウン後の検証 | 〇 | |
8.5.1.5 | TPM | 〇 | |
8.5.1.6 | 生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理 | 〇 | |
8.5.1.7 | 生産計画 | 〇 | |
8.5.2 | 識別及びトレーサビリティ | 〇 | 〇注記 |
8.5.2.1 | 識別及びトレーサビリティ-補足 | 〇 | |
8.5.3 | 顧客又は外部提供者の所有物 | 〇 | 〇 |
8.5.4 | 保存 | 〇 | 〇 |
8.5.4.1 | 保存-補足 | 〇 | |
8.5.5 | 引き渡し後の活動 | 〇 | 〇 |
8.5.5.1 | サービスからの情報のフィードバック | 〇 | |
8.5.5.2 | 顧客とのサービス契約 | 〇 | |
8.5.6 | 変更の管理 | 〇 | 〇 |
8.5.6.1 | 変更の管理-補足 | 〇 | |
8.5.6.1.1 | 工程管理の一時的変更 | 〇 | |
8.6 | 製品及びサービスのリリース | 〇 | 〇 |
8.6.1 | 製品及びサービスのリリース-補足 | 〇 | |
8.6.2 | レイアウト検査及び機能試験 | 〇 | |
8.6.3 | 外観品目 | 〇 | |
8.6.4 | 外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ | 〇 | |
8.6.5 | 法令・規制への適合 | 〇 | |
8.6.6 | 合否判定基準 | 〇 | |
8.7 8.7.1 |
不適合なアウトプットの管理 | 〇 | 〇 |
8.7.1.1 | 特別採用に対する顧客の正式許可 | 〇 | |
8.7.1.2 | 不適合製品の管理-顧客規定のプロセス | 〇 | |
8.7.1.3 | 疑わしい製品の管理 | 〇 | |
8.7.1.4 | 手直し製品の管理 | 〇 | |
8.7.1.5 | 修理製品の管理 | 〇 | |
8.7.1.6 | 顧客への通知 | 〇 | |
8.7.1.7 | 不適合製品の廃棄 | 〇 | |
8.7.2 | (不適合製品関連の記録保持) | 〇 | 〇 |
ISO9001/IATF16949の構築・運用のコツは「規格の理解」と「ルールと記録の構築」の2つがカギ!現在とのギャップを埋める教材とサンプルを利用しつつ、相談しながら低コストで対応可能なノウハウをご提供いたします!
【QMSおすすめ商品】
👑 | 教材No. | タイトル:詳細はこちら |
1 | No.1-001 | IATF16949+ISO9001学習支援教材 |
2 | No.2-001 | コアツール学習支援教材(IATF) |
3 | No.3-001 | ISO9001学習支援教材 |
【補足】
○:お振込・クレジットカード払いが可能です。
○:請求書・領収書の発行は自動で行えます!
○:お得なキャンペーン情報などは本記事トップをご確認ください。
この記事の目次
ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の意味
ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の意味は、納品する製品及びサービスが、要求事項に適合しない場合、顧客に流出する前に食い止め、効果的に処置するプロセスを構築することを意図しています。
識別/管理することを確実に実施することを要求しているので、識別及びトレーサビリティの管理も併せて行う必要があります。
関連要求事項
不適合が発見されたら適切な処置をとる!
ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項では、以下のようなことが大事です。
不適合の性質とは、納品する(した)サービスの何が不適合なのかを明確にすることを意図しています。例えば、外観なのか性能なのかなど、それらを明確にする必要があります。
それらの不適合に対して適切な処置をとるプロセスの構築が必要なので、不適合品処理管理規定などに処理ルールを明確に記載することが重要です。
これらは引き渡し後の活動にも適用されるため、以下のような仕組みを構築することがおすすめです。
適切な処置をとった記録=帳票なので、8.7.1の要求をすべて満たす帳票を作成しないと確実に漏れが生じ、不適合になるので注意してください。
フェーズ | 規定 | 帳票(販売中) |
製造段階 | 不適合品処理管理規定 | 異常品質改善対策書 |
市場(出荷後) | クレーム処理管理規定 | クレーム解析報告書 |
不適合のプロセス構築は、下図を参考に工程及び市場における対応処置をルール化しましょう!
次に、最低限一つ以上対応すべき要求事項について解説します。
a)不適合を除去する処置=修正
ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項では、以下のようなことが大事です。
この修正の意味は、不適合を除去する処置のことを言っているので、不適合処置プロセスすなわち、不適合品処理管理規定に定められたプロセスが発動されます。
不適合処置には、検出された場合の上申(上司に連絡)から始まり、製品要求事項のどこに不適合があるのかを検証し原因追及・対策を行うことを意図しています。
どのように不適合が処理されているのか・ルールに基づき実施されているかが監査・審査で確認されるので、確実に実施するようにしてください。
b)不適合が検出された場合の即時対応事項をルール化
ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項では、以下のようなことが大事です。
不適合が検出された場合はまず、混ざらない対策(分離)と、不適合品であることの識別(赤箱など)が必要です。
受入検査で発見された不適合であれば、仕入先への返却が必要です。
また、必要に応じて生産停止・出荷停止が必要になるので、それらの判断をする場合は、停止権限を業務・職位分掌に明確に記載するようにしてください。
関連要求事項
【重要要求事項の対応におすすめ】
自動車産業QMSに必須!業務・職位分掌表と組織管理規定で、明確な役割分担と効率的な組織運営をサポートし、品質マネジメントシステムを強化します。
【帳票サンプル】 | No.53_業務・職位分掌表 |
【規定サンプル】 | No.5301_組織管理規定 |
c)顧客への通知
ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項では、以下のようなことが大事です。
不適合品が検出された場合、顧客へ通知すると考えられがちですが、全て逐一報告する必要はありません。
重要なことは「顧客への影響」です。
顧客へ影響しない自社完結・流失防止が確実に行える場合は工程異常対策を実施し、それらの記録を残して確実にクローズすればOK。
ただし、顧客へ流出する・した可能性がある場合は、顧客へきちんと通知し、対応することが求められます。
顧客への通知要否検討・実施結果は工程異常に関する帳票(販売中:異常品質改善対策書)に確実に残る仕組みにすることが重要です。
d)特別採用のプロセス構築は超重要!
ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項では、以下のようなことが大事です。
特別採用のルールは確実に構築しておかないと、出荷できなくなったり不必要な対策を講じることになります。
その特別採用のルール化のポイントは、社内特別採用・顧客特別採用を分けて不適合品処理管理規定に明記すること。
また、特別採用の記録は、特別採用申請書などの証拠を残すことが求められます。
【サンプルで楽々構築】
自動車産業の必須ツール!特別採用申請表と不適合品処理管理規定で、現場対応の効率化と運用改善を実現。確実な「特別処理対応の構築」を目指す企業様に最適です!
【帳票サンプル】 | No.8711_特別採用申請表 |
【規定サンプル】 | No.8710_不適合品処理管理規定 |
【重要】不適合是正プロセスは確実に記録を確実に残す
ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項では、以下のようなことが大事です。
不適合に関する是正プロセスにおける一連の検証記録は、確実に保持するようにしてください。
工程異常処置記録・特別採用申請書はもちろん、変更管理表や対策検証・効果の確認記録など様々な資料が検証記録に該当します。
それらを確実に管理し対応しましょう。

品質マネジメントシステムの構築に重要なのは、「要求事項に沿ったルールと記録」の2つです。サンプルを利用して構築をスムーズに進めてみませんか?構築・学習教材として是非ご利用ください!
①ISO9001教材:詳細はこちら
②ISO9001帳票:サンプルはこちら
③有料版記事:要求事項対策ヒント、審査攻略などはこちら
【補足】
○:お振込・クレジットカード払いが可能です。
○:請求書・領収書の発行は自動で行えます!
○:お得なキャンペーン情報などは本記事トップをご確認ください。
ISO9001:8.7.1に関するFAQ
メールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で3つご紹介致します!もっと詳しく質問したい場合は、是非「メールコンサルティングサービス」をご活用くださいね!どんな疑問についても丁重にお答えします!
「有料版記事」では、非公開ノウハウもどんどんアップしてますので、是非ご利用いただければ幸いです。
【ピックアップ:有料版記事情報】
ISO9001:認証審査/定期監査の質問厳選事例特集はこちら
IATF16949:認証審査/定期監査の質問厳選事例特集はこちら
まず、不適合品が誤って顧客に届くことを防ぐために、該当品を特定・隔離する必要があります。その後、原因を分析し、修正が可能か判断します。製品が再利用できない場合は廃棄など適切な処置を行います。
はい、すべての不適合なアウトプットの処置と判断内容を記録する必要があります。記録には不適合の詳細、是正処置の内容、責任者、日付などを含め、トレーサビリティを確保します。これにより、後の監査や改善に役立ちます。
直ちに顧客に通知し、対応策(製品の回収、交換、再加工など)を協議します。また、内部プロセスの問題点を特定し、再発防止策を講じることが求められます。顧客対応の結果も含めて記録を残すことが重要です。
ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理:まとめ
ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか?
不適合に対してきちんと処理されているかは、審査や監査で100%確認される内容です。不適合品処理管理規定などでプロセスを構築しましょう。
また、特別採用をする場合のルール化は、逃げ道として有効な手段なので、品質マネジメントシステムの要求事項を逸脱しない範囲でルール化することがポイントです。
それではまた!

メールにて有料サポート、簡易コンサルを行うプランです。現地コンサルタントのような顔を突き合わせてのコンサルティングがなく、Emailで24時間好きな時間に質問できるのが特徴です。また、リアルタイムでの対応が無い分、一般的なコンサルタントへ依頼するより 1/100以下のコストで済むという特徴があります。1週間の無料お試し期間がございますので、十分ご納得いただいてからのご利用が可能です!
【サポート内容】
要求事項規格解釈相談OK/品質マニュアルの作成アドバイス/規定の作成アドバイス/帳票の作成アドバイス/運用/構築アドバイス/審査アドバイス/社内認証プロジェクトの進め方アドバイス/社内教育アドバイス内部監査/第二者監査アドバイス/その他気になることなんでもOKです。
具体的な相談内容例
・IATF16949・ISO9001の審査で指摘された不適合の改善方法を知りたい
・VDA6.3の監査に対応するためのポイントを教えてほしい
・品質マニュアルや手順書の作成・見直しのアドバイスが欲しい
・管理計画(CP)やFMEAの作成・修正について相談したい
・品質目標の設定方法や、KPIの適切な管理方法を知りたい
・顧客からの品質要求に対応するための方法を教えて欲しい
「この質問はしていいのかな?」と悩む前に、まずはお気軽にご相談ください!
QMS認証パートナーでは、ISO9001・IATF16949・VDA6.3など専門的なコンサルティングサービス並びに、学習支援などを行っております。オンラインやデジタルコンテンツの強みを活かした新しいサービスを提供いたします。
無料で学習可能:QMS学習支援サイト(本サイト)
有料で構築支援:QMS認証パートナー
コンサルティングサービス
メールコンサルティング
人気No.1
圧倒的低コストで構築・運用課題に対応!メールコンサルで解決します
オンラインコンサルティング
おすすめ
難解な課題を解決!オンラインコンサルで会話をしながら徹底支援します
現地コンサルティング
課題解決No.1
現場課題を徹底支援!直接訪問コンサルで認証取得徹底支援(好評に付き新規停止中)
学習支援
構築ノウハウ教材
社内構築に最適
✅ IATF16949構築
✅ コアツール構築
✅ VDA6.3構築
✅ ISO9001構築
帳票サンプル
最重要ポイントがわかる!
✅ IATF16949対応帳票
✅ コアツール対応帳票
✅ まとめ買い:学習帳票
✅ ISO9001帳票
規定サンプル
ルール構築が楽々♪
✅ IATF16949対応規定単品
✅ まとめ買い:学習規定