【IATF16949攻略】6.1.2.2：予防処置の要求事項徹底解説！

IATF16949：6.1.2.2「予防処置」は、起こり得る不適合やその原因を事前に特定し、発生を未然に防ぐための処置を要求する条項です。ISO9001:2015では「予防処置」の条項が廃止されましたが、IATF16949では自動車産業の安全性・信頼性の観点から明確に要求が残されています。

本記事では、a)〜f)の6つの要求事項を個別に解説し、それぞれがFMEA（故障モード影響解析）のどの要素に対応するかをマッピングテーブルで明示。さらに是正処置との違い、予防処置の実務フロー（FMEA→コントロールプラン→作業標準への展開）の体系的方法なども網羅的に解説します。

この記事の実務解説
QMS認証パートナー
専属コンサルタント
H.Minamino

製造業25年・自動車業界15年以上の実務経験

IATF16949・ISO9001・VDA6.3を、現場で使える形に落とし込む視点で解説しています。

規格要求事項の解釈だけでなく、審査で説明できる規定づくり、現場で使える帳票、内部監査・顧客監査への対応まで、実務で迷いやすいポイントを中心に整理しています。

専門領域
IATF16949・ISO9001・VDA6.3

得意分野
規定・帳票・監査対応の実務化

支援内容
教材提供・メール相談・個別コンサル

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第６章：計画についての「要求事項リスト」はこちら

※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。

条項	題目	ISO9001	IATF
第4章	組織の状況	〇	〇
第5章	リーダーシップ	〇	〇
第6章	計画	〇	〇
第7章	支援	〇	〇
第8章	運用	〇	〇
第9章	パフォーマンス評価	〇	〇
第10章	改善	〇	〇

条項	題目	ISO 9001	重要 帳票	IATF 16949	重要 帳票
6.1 6.1.1 6.1.2	リスク及び機会への取組み	○	●	○
6.1.2.1	リスク分析			○	●
6.1.2.2	予防処置			○
6.1.2.3	緊急事態対応計画			○	●
6.2 6.2.1 6.2.2	品質目標及びそれを達成するための計画策定	○		○
6.2.2.1	品質目標及びそれを達成するための計画策定-補足			○	●
6.3	変更の計画	○		○

当サイトの情報提供スタンスについて

当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。

規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。

記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。

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6.1.2.2予防処置の全体像

予防処置とは何か

IATF16949：6.1.2.2「予防処置」は、まだ発生していない不適合やその原因を事前に特定し、発生を防止するための処置を計画・実施・検証することを要求する条項です。

予防処置の本質は「起きてから対処する（是正処置）」のではなく「起きる前に手を打つ」というプロアクティブなアプローチです。自動車産業では、1つの不良が人命に関わるリスクを持つため、この「未然防止」の考え方が品質マネジメントの根幹に位置づけられています。

ISO9001:2015で「予防処置」が消えた理由とIATF16949で残された理由

ISO9001:2015では、旧版（ISO9001:2008）にあった「8.5.3予防処置」の条項が廃止されました。その理由は、ISO9001:2015が「リスクに基づく考え方（Risk-based thinking）」を規格全体に組み込んだため、予防処置が個別の条項ではなくQMS全体のプロセスに統合されたからです。

しかしIATF16949では、6.1.2.2として「予防処置」が明確に要求されています。

IATF16949で予防処置が残された理由は、自動車部品は安全性・信頼性への影響が極めて大きく、「リスクベース思考」だけでは不十分であり、具体的な予防処置のプロセス（特定→評価→実施→記録→レビュー→展開）を明確に要求する必要があるためです。

a)〜f)の6つの要求事項の全体構成

6.1.2.2は、a)からf)の6つの要求事項で構成されています。

予防処置と是正処置の違い

予防処置と是正処置は混同されやすいですが、根本的にアプローチが異なります。

ISO9001要求事項一覧

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予防処置の核心：FMEAとの関係

なぜ「FMEAを実施すればOK」と言えるのか

6.1.2.2の予防処置の要求事項は、実務的にはFMEA（故障モード影響解析）を正しく実施すれば対応できます。これは6.1.2.2のa)〜f)の各要求がFMEAのプロセスと1対1で対応しているためです。

a)〜f)×FMEA対応マッピングテーブル

以下のマッピングテーブルは、6.1.2.2のa)〜f)の各要求が、FMEAのどの要素に対応するかを明示したものです。

このマッピングが理解できれば、「6.1.2.2の予防処置は何をすればよいか」は明確です。FMEAを正しく実施し、推奨処置を確実に実行し、処置後のリスク再評価で効果を確認し、その教訓を類似プロセスに展開する。これが6.1.2.2の核心です。

DFMEA（設計FMEA）とPFMEA（工程FMEA）での予防処置

FMEAには設計FMEA（DFMEA）と工程FMEA（PFMEA）がありますが、どちらも予防処置の考え方は同じです。

FMEAの帳票構造では、左側がリスク分析（故障モード・影響・原因＝a)b)に対応）、右側が予防処置（推奨処置・実施処置・効果確認＝c)d)e)に対応）となっています。つまり、FMEAの帳票を正しく完成させることが、6.1.2.2への対応そのものです。

IATF16949要求事項一覧

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a)起こり得る不適合及びその原因の特定

要求事項の意図

a)項では、まだ発生していないが将来発生する可能性がある不適合とその原因を事前に特定することが求められています。

特定のためのインプット情報

潜在的な不適合を特定するためには、以下の情報をインプットとして活用します。

特定の具体的手法

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b)処置の必要性の評価

要求事項の意図

b)項では、a)で特定した潜在的不適合に対して、予防処置を講じる必要があるかどうかを評価することが求められています。すべてのリスクに予防処置を実施するのではなく、リスクの大きさに応じて優先順位をつけることがポイントです。

FMEAにおけるリスク評価の方法

FMEAでは、以下の3つの評価軸でリスクを定量化します。

新FMEA（AIAG-VDA FMEA）では、RPNに代わりAP（Action Priority：処置優先度）が導入されています。APはHigh/Medium/Lowの3段階で評価し、RPNの数値の大小だけに依存しない優先順位付けが可能です。

c)必要な処置の決定及び実施

要求事項の意図

c)項では、b)の評価結果に基づき、具体的な予防処置を決定し実行することが求められています。

自動車業界における予防処置の具体例

予防処置の展開フロー

FMEAで決定した予防処置は、以下のフローで実務に展開されます。

この展開フローが途切れていると、FMEAで良い予防処置を決定しても現場に反映されず、「FMEAを作っただけ」の状態になります。審査でも「FMEAの推奨処置がコントロールプランと作業標準書に反映されているか」は確認されるポイントです。

d)とった処置の文書化した情報

要求事項の意図

d)項では、実施した予防処置の内容を文書化して記録として残すことが求められています。

文書化すべき情報

FMEAの帳票自体が「文書化した情報」です。別途「予防処置報告書」を作成する必要はなく、FMEAが正しく記入されていればd)の要求は満たされます。

e)とった予防処置の有効性のレビュー

要求事項の意図

e)項では、実施した予防処置が実際に効果を発揮しているかを確認・レビューすることが求められています。

有効性レビューの3つの観点

レビューのタイミング

f)類似プロセスでの教訓の活用（レッスンズラーンド）

要求事項の意図

f)項では、予防処置から得た教訓（Lessons Learned：LL）を類似のプロセスや製品に展開し、組織全体での再発防止・未然防止を図ることが求められています。

レッスンズラーンドの体系的方法（4ステップ）

ステップ1：教訓の収集→FMEAの推奨処置で効果が確認された予防処置、過去のクレーム・不良から得た知見、設計レビューで議論された気づきを収集

ステップ2：教訓の分析・整理→収集した教訓を、製品系列別・工程別・故障モード別に分類し、データベース化

ステップ3：類似プロセスへの展開→新規製品の設計FMEA・工程FMEAを作成する際に、データベースから類似の教訓を参照し、最初から予防処置を織り込む

ステップ4：展開効果の確認→教訓を展開した先で、対象の不適合が発生していないかを確認し、データベースを更新

※日本で言ういわゆる「過去トラ」のことをいいます。

ーリスク管理

過去トラリストとは？作り方・テンプレート項目からIATF16949要求事項との関連まで徹底解説

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また、ISO9001でも要求事項として位置づけられています。

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展開の具体的方法

予防処置が求められる場面（設計段階〜量産移行後）

予防処置は特定のタイミングだけでなく、製品ライフサイクル全体を通じて実施されます。

審査・内部監査での確認ポイント

審査員が確認する8つの観点

審査や内部監査では、下記の8つの観点で必ず確認してください。非常に重要な観点なので、取りこぼしの内容にすることがポイントです。

IATF16949 6.1.2.2に関するFAQ

IATF16949 6.1.2.2予防処置：まとめ

IATF16949：6.1.2.2の予防処置は、a)〜f)の6つの要求事項で構成され、実務的にはFMEA（設計FMEA＋工程FMEA）を正しく実施することで対応できます。

最も重要なのは「FMEAの推奨処置欄＝予防処置」という理解と、FMEAで決定した予防処置がコントロールプラン→作業標準書→現場教育へと確実に展開されることです。そして処置後のリスク再評価で有効性を確認し、得られた教訓を類似プロセスに横展開してください。

各段階・各イベントで確実にFMEAを実施し、推奨処置を具体的に記載し、それを実務に展開し、有効性を確認し、教訓を活かす。この一連のサイクルを回すことが、6.1.2.2の核心です。

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