IATF16949：6.1.2.2項の予防処置は、前項のリスク分析と密接に関係した要求事項です。また、新製品開発段階からきちんと予防処置についての考えを取り入れることがポイントです。
今回の記事は、IATF16949：6.1.2.2項の予防処置について解説いたします。
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 6.1 6.1.1 6.1.2 |
リスク及び機会への取組み | ○ | ● | ○ | |
| 6.1.2.1 | リスク分析 | ○ | ● | ||
| 6.1.2.2 | 予防処置 | ○ | |||
| 6.1.2.3 | 緊急事態対応計画 | ○ | ● | ||
| 6.2 6.2.1 6.2.2 |
品質目標及びそれを達成するための計画策定 | ○ | ○ | ||
| 6.2.2.1 | 品質目標及びそれを達成するための計画策定-補足 | ○ | ● | ||
| 6.3 | 変更の計画 | ○ | ○ |
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この記事の目次
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置の意図
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置の意図は、6.1.2.1のリスク分析と非常にリンクした要求事項です。リスク分析は、起こり得る不適合又はその他の起こり得る望ましくない状況についてのリスクを分析することです。
つまり、分析した結果をどうするかというと「予防処置」を行うことに繋がります。
では、どのように予防処置までのストーリーを作るのかというと、それが設計FMEAであり工程FMEAです。FMEAの帳票構造で大事な内容として「推奨処置蘭」というものがあり、その推奨処置蘭が予防処置へとつながっているとご理解ください。
その為、リスク分析は製品設計段階から量産移行後まで常に出てくることが6.1.2.1項からも分かると思います。次に、IATF16949の6.1.2.2項の予防処置における構築ポイントについて見ていきましょう。
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基本的にはFMEAを実施すればOK
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置の要求事項は「FMEA」の内容です。リスクを特定し、その予防処置をとることがFMEAの真の意図です。IATF16949では、多くの要求事項でリスク分析が求められています。その内容は6.1.2.2項にやり方が記載されており、FMEAを実施することで多くの要求事項が担保でるようになります。
設計FMEA（DFMEA）の左側はリスク分析を表しており、右側は予防処置（リスク低減処置）が実施できるようになっています。これは工程FMEA（PFMEA）も考え方は同じです。
各要求事項のリスク分析要求は、FMEAを実施することで、6.1.2.1項のリスク分析及び6.1.2.2項の予防処置についての対応ができていることに繋がる仕組みとなっています。
予防処置は考え方が重要
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置の要求事項は、量産移行後のFMEAの見直しフェーズでも確認されるのはもちろんですが、多くは設計段階（製品設計～量産移行前段階）で確認されます。
特に第８章の8.1～8.3のフェーズでは、FMEAの良し悪しを審査・監査で確認されます。特に予防処置が実施され、その有効性を確認される為、きちんとした対応が必要です。
詳しくはコアツールのFMEAで解説しているので、そちらを是非参考にしてくださいね！
FMEA用教材のご紹介
| 帳票名 | FMEAチェックリスト | ||
|---|---|---|---|
| 納品形式 | ダウンロード | ||
| ファイル形式 | Excel：貴社にて自由にカスタマイズ可能です | ||
| 特徴 | FMEAの抜け・漏れを防ぐには、体系立てたチェックが不可欠！ 本チェックリストは、設計・工程FMEAそれぞれの観点で確認すべきポイントを網羅。DRの前にも役立ちます。スムーズなFMEA作成と妥当性確認をサポートする実践的ツールです。 |
||
| D-FMEA | 商品詳細はこちら | ||
| P-FMEA | 商品詳細はこちら | ||
| 関連規定 | No.6121_リスク分析管理規定 | ||
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置はどこに記載すればいい？
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置の要求事項は、品質マニュアルに条文をそのまま記載し、各規定に飛ばすだけでOKです。飛ばし先は、6.1.2.1項のリスク分析の内容と同じでOKです。
下記を参考に品質マニュアルに記載しましょう。
FMEAを実施し予防処置を行い、その有効性まで確認する。
【関連規定】
①プロジェクト管理規定
②変更管理規定
③クレーム管理規定
④不適合品管理規定
⑤監査管理規定
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IATF16949：6.1.2.2に関するFAQ
IATF16949:6.1.2.2の予防処置は、起こり得る不適合や望ましくない状況に対して、事前に防止するための措置を取ることを目的としています。リスク分析に基づき、FMEA（故障モード影響解析）を用いることで、予防処置の策定やその有効性の確認が行われます。
予防処置は、リスク分析の結果に基づいて策定されます。リスク分析によって、どのような不適合や問題が発生し得るかを特定し、それを未然に防ぐための具体的な処置を実施するのが予防処置の役割です。
予防処置は、新製品の設計段階から量産移行後まで、すべてのプロセスにおいて実施する必要があります。特に設計FMEA（DFMEA）や工程FMEA（PFMEA）において、リスクを特定し、それに基づいた予防処置を策定することが重要です。
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置：まとめ
IATF16949の6.1.2.2項の予防処置の要求事項についての規格解釈、構築ポイントはいかがでしたでしょうか？予防処置の要求事項は、全ての要求事項とリンクしているように見え複雑な解釈をされること多いですが、FMEAを実施していれば担保できる要求事項です。
大事なことは、各段階・イベントで確実にFMEAを実施すること。これを忘れなければ要求事項自体は難しくないことを覚えておきましょう。
それではまた！
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