IATF16949：9.1.1.3項の統計概念の適用の要求事項では、現場担当者へ統計概念を教育し、統計データを基に処置を講じることを意図しています。
今回の記事は、IATF16949：9.1.1.3項の統計概念の適用の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。
この記事を書いた人
所属：QMS認証パートナー専属コンサルタント
年齢：40代
経験：製造業にて25年従事（内自動車業界15年以上）
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要記録 | IATF 16949 |
重要記録 |
| 9.1 9.1.1 |
一般(監視・測定・分析及び評価) | ○ | ○ | ||
| 9.1.1.1 | 製造工程の監視及び測定(SPC) | ○ | |||
| 9.1.1.2 | 統計的ツールの特定 | ○ | |||
| 9.1.1.3 | 統計概念の適用 | ○ | |||
| 9.1.2 | 顧客満足 | ○ | ● | ○ | |
| 9.1.2.1 | 顧客満足-補足 | ○ | ● | ||
| 9.1.3 | 分析及び評価 | ○ | ○ | ||
| 9.1.3.1 | 優先順位付け | ○ | |||
| 9.2.1 9.2.2 |
内部監査 | ○ | ○ | ||
| 9.2.2.1 | 内部監査プログラム | ○ | ● | ||
| 9.2.2.2 | 品質マネジメントシステム監査 | ○ | ● | ||
| 9.2.2.3 | 製造工程監査 | ○ | ● | ||
| 9.2.2.4 | 製品監査 | ○ | ● | ||
| 9.3.1 | 一般(マネジメントレビュー) | ○ | ○ | ||
| 9.3.1.1 | マネジメントレビュー-補足 | ○ | |||
| 9.3.2 | マネジメントレビューへのインプット | ○ | ● | ○ | |
| 9.3.2.1 | マネジメントレビューへのインプット-補足 | ○ | ● | ||
| 9.3.3 | マネジメントレビューからのアウトプット | ○ | ○ | ||
| 9.3.3.1 | マネジメントレビューからのアウトプット-補足 | ○ |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：9.1.1.3項の統計概念の適用の意味
IATF16949：9.1.1.3項の統計概念の適用の意味とは、従業員に統計概念を理解させて実施させるつまり、ばらつきについての教育と実施を意図した要求事項となっています。私が組織の内部監査・仕入先監査でよく見る光景は、現場担当者なのに統計的工程管理を理解せずに管理図を使っていたり、過剰な品質管理を実施して無駄を行っているといったような光景によく出くわします。
なぜデータを収集する必要があるのか、なぜ工程が不安定になるのか、安定させる方法はどんな方法があるのかなどの統計概念を理解しないで運用しているとこのような状態に陥ります。
IATF16949：9.1.1.3項の統計概念の適用では、これらに陥らないように統計概念の教育及びそれらを理解している力量を備えさせることを要求しています。
次に本要求事項を細かく見ていきましょう。
規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは？
ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります！
※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。
統計概念についての現場教育が必須
IATF：9.1.1.3項の統計概念の適用の要求事項のポイントは、統計概念を教育し、現場担当者がそれを理解し取り組まれているかが問われます。審査・監査では、XbarR管理図で監視されているような工程で、その担当者に直接統計管理について質問するのは、本要求事項に対してです。
そのため、以下のような教育を現場担当者へ教育するようにしましょう。
これらについて工程管理者が答えられないケースが多いので、これらの対応をSPC規定などの付録に教育資料として作成し、それを教育した記録（テスト込み）を残すようにしてください。
規格対応で不安・悩むポイント
ISO9001やIATF16949、VDA6.3といった規格対応では、「どこから手を付ければよいか分からない」「社内だけで判断を進めることに不安がある」と感じるケースが少なくありません。
品質マネジメントの構築は、一度に完成させる必要はなく、考え方やサンプルを参考にしながら、少しずつ自社に合った形へ整えていくことも可能です。
IATF16949：9.1.1.3に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
SPCは、工程データを収集・分析して、製造プロセス内のばらつきを監視し、工程が管理状態にあるかを判断する手法です。工程能力を評価し、不良発生のリスクを低減するために、管理図やヒストグラムなどのツールを用います。継続的改善のため、異常の早期発見が可能になります。
ばらつきとは、製品や工程の測定値が目標値からずれる度合いを指します。ばらつきには「偶然要因」と「特殊要因」があり、偶然要因は工程の自然な変動で避けられないものですが、特殊要因は特定の原因があるため、取り除くことが可能です。SPCはこの特殊要因を早期に発見するためのツールです。
9.1.1.3項は、工程監視と測定のための手順を確立し、工程の安定性と能力を評価することを要求しています。企業は、顧客要求を満たすために、SPCなどのツールを用いて継続的な工程監視を実施し、異常が見つかった場合は即座に是正措置を講じることが求められます。
IATF16949：9.1.1.3項の統計概念：まとめ
IATF16949：9.1.1.3項の統計概念の適用の要求事項はいかがでしたでしょうか？
本要求事項は、現場担当者へ統計概念を教育し、統計データを基に処置を講じることを意図しています。
非常に重要な要求事項であり、現場レベルで理解されていることが早期異常発見・対策・改善へとつながるので、是非組織的に取り組んでいきましょう！
それではまた！
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