IATF16949：9.2.2.1項の内部監査プログラムの要求事項では、確立された内部監査プロセスの構築及び、そのルールの文書化の要求事項です。
今回の記事は、IATF16949：9.2.2.1項の内部監査プログラムの要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要記録 | IATF 16949 |
重要記録 |
| 9.1 9.1.1 |
一般(監視・測定・分析及び評価) | ○ | ○ | ||
| 9.1.1.1 | 製造工程の監視及び測定(SPC) | ○ | |||
| 9.1.1.2 | 統計的ツールの特定 | ○ | |||
| 9.1.1.3 | 統計概念の適用 | ○ | |||
| 9.1.2 | 顧客満足 | ○ | ● | ○ | |
| 9.1.2.1 | 顧客満足-補足 | ○ | ● | ||
| 9.1.3 | 分析及び評価 | ○ | ○ | ||
| 9.1.3.1 | 優先順位付け | ○ | |||
| 9.2.1 9.2.2 |
内部監査 | ○ | ○ | ||
| 9.2.2.1 | 内部監査プログラム | ○ | ● | ||
| 9.2.2.2 | 品質マネジメントシステム監査 | ○ | ● | ||
| 9.2.2.3 | 製造工程監査 | ○ | ● | ||
| 9.2.2.4 | 製品監査 | ○ | ● | ||
| 9.3.1 | 一般(マネジメントレビュー) | ○ | ○ | ||
| 9.3.1.1 | マネジメントレビュー-補足 | ○ | |||
| 9.3.2 | マネジメントレビューへのインプット | ○ | ● | ○ | |
| 9.3.2.1 | マネジメントレビューへのインプット-補足 | ○ | ● | ||
| 9.3.3 | マネジメントレビューからのアウトプット | ○ | ○ | ||
| 9.3.3.1 | マネジメントレビューからのアウトプット-補足 | ○ |
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この記事の目次
内部監査プログラムとは何？
IATF16949：9.2.2.1項の内部監査プログラムの要求事項を理解するために大事な言葉が、内部監査プログラムという言葉です。この言葉は2つの意味があるので、しっかり理解してください。
内部監査を実施する仕組み：監査管理規定必須！
②内部監査計画
内部監査をいつ実施するのか、どのタイミングで実施するのかの計画
つまり、監査管理規定には、上記①と②の二つが完全網羅されており且つ、それが実施された証拠が必要です。次に要求事項を細かく確認していきましょう。
QMS監査・製造工程監査・製品監査のルール化必須
IATF16949：9.2.2.1項の内部監査プログラムの要求事項からもわかるように、内部監査プロセスは文書化されていることが必須で且つ、次の3つの要求事項に基づき作成されていなければなりません。
①品質マネジメントシステム監査：9.2.2.2項
→要するにIATF/ISO9001の要求事項監査
②製造工程監査：9.2.2.3項
→各製造工程の有効性及び効率の監査
③製品監査：9.2.2.4項
→製品が規定通り生産されたかの監査
これらのルール化及びその記録が必要になるので、規定と合わせて帳票すなわちチェックリストが必須です（これがきちんと作成されてないと完全アウト！）
当サイトでは、これらの監査チェックリストを販売しておりますので、是非この機会に購入をご検討いただければ幸いです。
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内部監査計画は重大性・リスク・影響度から計画
IATF16949：9.2.2.1項の内部監査プログラムの要求事項の意味は、監査対象となるプロセスとその状況を理解し、監査計画を立てて実行することを意図しています。
例えば、内部不適合が顧客に影響した場合是正が必要ですが、その場合は、ただの是正ではなく「製造工程監査」「製品監査」も実施する必要がある場合もあります。
そのためには、顧客に影響するトラブル、リスクも考慮した監査計画が必要不可欠です。
顧客満足が低い場合は、顧客満足を向上させないと重要顧客を失うかもしれませんよね？また、品質目標がまったく達成できないような状況が放置されていたら困りますよね？
定期的に内部監査を実施すれば、それらの対応も内部監査の是正から対応ができるようになります。
これらの内容からも、重大性・リスク・顧客影響度を十分考慮して監査計画を立てることが求められます。
ソフトウェア開発プロセスも監査計画入れる
IATF16949：9.2.2.1項の内部監査プログラムの要求事項において該当する場合は、ソフトウェア開発能力の評価も監査プログラムに入れる必要があります。
意外と漏れている企業も多いので注意してください。
監査計画は必要に応じて調整・追加が必要
IATF16949：9.2.2.1項の内部監査プログラムの要求事項に応じて、監査計画は都度見直しが必要です。要求事項にもある通り、プロセスの変更・追加が発生してしまうと、新規プロセスの内部監査を行わないと本当に機能しているかわかりませんよね？
内部監査及び審査機関や顧客監査で不適合をもらった場合など、すぐに是正して追加の内部監査の実施なども効果の確認で有効です。監査計画通り進んだかどうかが問題ではなく、きちんと見直しを行い対応されているかが審査で確認されます。
また、監査の結果は、マネジメントレビューのインプット事項になっているので、QMS監査・製造工程監査・製品監査の結果は、しっかりまとめて報告するようにしてください。
内部監査まとめ教材のご紹介
| 帳票名 | 内部監査帳票6点セット（IATF16949対応版） | ||
|---|---|---|---|
| セット内容 | 監査員評価表及びリスト/年間内部監査計画書サンプル/内部監査報告書/QMS内部監査チェックリスト/製造工程監査チェックリスト/製品監査チェックリスト | ||
| 納品形式 | ダウンロード | ||
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| 関連教材 | IATF16949ノウハウ：内部監査概説_学習教材 | ||
IATF16949：9.2.2.1項の内部監査プログラムの対応は「監査管理規定」作成一択！
IATF16949：9.2.2.1項の内部監査プログラムの対応は、監査管理規定のような規定がないと100％指摘を受けます。また、審査でも大きな指摘をもらう可能性もあります。そのため、監査管理規定を作成し対応するようにしてください。
これには漏れなくQMS監査・製造工程監査・製品監査のルール化が必要になりますので、9.2.2.2項、9.2.2.3項、9.2.2.4項をしっかり確認しましょう。
IATF16949では、各監査の監査員の力量認定が必須です。そのルールも忘れずに記載するようにしてください。
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IATF16949：9.2.2.1に関するFAQ
文書化した内部監査プログラムとは、監査の目的・スコープ・頻度・責任者・手順を明記した正式な文書です。これには、年次の監査計画、各部門やプロセスの監査範囲、チェックリスト、評価基準、報告方法が含まれます。IATF16949では、組織全体で一貫した監査実施を確保するため、これらを文書化し、レビュー・更新することが求められます。
監査の頻度は、各プロセスの重要性、過去の監査結果、リスクレベル、および顧客要求を考慮して決定します。特に、不具合が発生したプロセスや改善が必要な分野では、より頻繁な監査が求められます。一般的には、全プロセスが年1回以上監査されるよう計画されます。「新規・変更・今まであまりやっていなかった」の３つで考えるといいですね！
内部監査が独立性を持って客観的に実施されることが求められます。監査員は監査対象の業務から独立している必要があり、監査結果は記録・分析され、適切な是正処置が取られるよう監視されます。また、監査プログラムはPDCA（計画・実行・チェック・改善）サイクルに基づいて管理・改善することが重要です。
IATF16949：9.2.2.1項の内部監査プログラム：まとめ
IATF16949：9.2.2.1項の内部監査プログラムの要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？本要求事項のポイントは、監査管理規定の作成及び、監査の証拠を残す一連のプロセス（帳票作成）の構築です。
これらが全網羅されていないと不適合になる可能性がかなり高い要求事項なので、念入りに作成しましょう。
それではまた！
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