IATF16949：9.2.2.2項の品質マネジメントシステム監査の要求事項では、IATF16949の要求事項を内部監査することだけを要求しているのではなく、暦3年以内に全要求事項＋顧客固有要求事項もサンプリング監査を行うことを意図しています。
今回の記事は、IATF16949：9.2.2.2項の品質マネジメントシステム監査の要求事項の意味と構築ポイントについて解説いたします。
この記事を書いた人
所属：QMS認証パートナー専属コンサルタント
年齢：40代
経験：製造業にて25年従事（内自動車業界15年以上）
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要記録 | IATF 16949 |
重要記録 |
| 9.1 9.1.1 |
一般(監視・測定・分析及び評価) | ○ | ○ | ||
| 9.1.1.1 | 製造工程の監視及び測定(SPC) | ○ | |||
| 9.1.1.2 | 統計的ツールの特定 | ○ | |||
| 9.1.1.3 | 統計概念の適用 | ○ | |||
| 9.1.2 | 顧客満足 | ○ | ● | ○ | |
| 9.1.2.1 | 顧客満足-補足 | ○ | ● | ||
| 9.1.3 | 分析及び評価 | ○ | ○ | ||
| 9.1.3.1 | 優先順位付け | ○ | |||
| 9.2.1 9.2.2 |
内部監査 | ○ | ○ | ||
| 9.2.2.1 | 内部監査プログラム | ○ | ● | ||
| 9.2.2.2 | 品質マネジメントシステム監査 | ○ | ● | ||
| 9.2.2.3 | 製造工程監査 | ○ | ● | ||
| 9.2.2.4 | 製品監査 | ○ | ● | ||
| 9.3.1 | 一般(マネジメントレビュー) | ○ | ○ | ||
| 9.3.1.1 | マネジメントレビュー-補足 | ○ | |||
| 9.3.2 | マネジメントレビューへのインプット | ○ | ● | ○ | |
| 9.3.2.1 | マネジメントレビューへのインプット-補足 | ○ | ● | ||
| 9.3.3 | マネジメントレビューからのアウトプット | ○ | ○ | ||
| 9.3.3.1 | マネジメントレビューからのアウトプット-補足 | ○ |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：9.2.2.2項の品質マネジメントシステム監査のポイント
IATF16949：9.2.2.2項の品質マネジメントシステム監査の要求事項では、IATF16949の要求事項を内部監査することだけを要求しているのではなく、暦3年以内に全プロセス＋全要求事項＋顧客固有要求事項もサンプリング監査を行うことを意図しています。
また、初回登録審査前には全プロセスのQMS監査が終わっており且つ、全是正が完了した証拠となる結果が求められるので注意してください。
次に、IATF16949：9.2.2.2項の品質マネジメントシステム監査の要求事項について細かく見ていきましょう。
①QMS内部監査は「プロセスアプローチ」で実施する
IATF16949：9.2.2.2項の品質マネジメントシステム監査の要求事項のポイントは、プロセスアプローチを用いて規格への適合を検証する内部監査を実施すること。ここで重要なのが、「プロセスアプローチ」という言葉です。
プロセスの相互作用を確認しながら監査を実施するため、内部監査員はISO19011の監査手法をきちんと理解しておかなければなりません。その他に、品質マネジメントシステム監査を実施する内部監査員は、力量認定された監査員が実施することも併せて要求されています。
品質マネジメントシステムのプロセスを3年間で監査する必要があるので、内部監査計画は短期内部監査計画と中期内部監査計画の二つを作成する企業もあります。
重要ノウハウ！
大企業以外は、毎年一回全プロセスを監査するようにすることをおすすめしています。
なぜなら、3年間で行うことには「理由」を問われるのと、1年間に1回必ずやるルールにしておけば、余計な仕事が減ることもその理由です。
内部監査を運用する際に迷いやすいポイント
内部監査は、単にチェックリストを回すだけではなく、監査計画の立て方や監査結果のまとめ方によって、QMS全体の改善につながるかどうかが大きく変わります。監査員の力量評価や、工程・製品まで含めた監査範囲の整理で判断に迷うケースも少なくありません。
そのため、内部監査を一連の流れとして捉え、必要な帳票や記録の考え方を整理しておくことが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、内部監査の各場面で必要となる帳票や記録の考え方をまとめた資料を参考にする方法もあります。
②QMS監査で「顧客固有要求事項」をサンプリング監査する
ISO9001の内部監査では、顧客固有要求事項を監査基準に入れていない企業も多いかもしれませんが、IATF16949では、顧客固有要求事項を監査基準に入れていない場合は不適合です。
また顧客固有要求事項は、IATF16949：4.3.2項の顧客固有要求事項の対応が必須です。
この帳票がQMS監査のインプットになっていることを確認されるので、しっかり対応しましょう。
CSRで整理する顧客固有要求事項管理の考え方
IATF16949では、顧客固有要求事項（CSR）を把握し、自社のマネジメントシステムへ適切に反映させることが求められます。要求事項を一覧で整理することで、規格要求との違いや追加要求を明確にしやすくなります。展開状況を可視化することが管理のポイントとなります。
一方で、CSRの解釈や社内展開の範囲で迷い、対応漏れが生じるケースも少なくありません。そのため、要求事項の整理と責任部署の明確化を行ったうえで運用することが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、CSR管理の進め方をまとめた資料を参考にする方法もあります。
③3年間ですべてのプロセスを監査すればOK
IATF16949：9.2.2.2項の品質マネジメントシステム監査の要求事項では、前述したように、暦3年間ですべてのプロセスを監査すればOKです。ただし、中小企業であれば、最低1年に1回で全プロセスを監査するようにした方が無難です。
また、監査の頻度は、内部・外部のパフォーマンスやリスク・重大性・顧客への影響度によって決定する仕組みの構築も必要です。これらは、ISO9001：9.2.1及び9.2.2項の内部監査で対応できているはずなので、構築上で困ることはないでしょう。
規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは？
ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります！
※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。
IATF16949：9.2.2.2項の品質マネジメントシステム監査はどこに記載すればいい？
IATF16949：9.2.2.2項の品質マネジメントシステム監査の要求事項の対応は、監査管理規定を作成することが求められます。
9.2.2.1項の内部監査プログラムの中で、その仕組みを構築されているはずなので、QMS監査に関する準備から完了までを明文化するようにしてください。
規格対応で不安・悩むポイント
ISO9001やIATF16949、VDA6.3といった規格対応では、「どこから手を付ければよいか分からない」「社内だけで判断を進めることに不安がある」と感じるケースが少なくありません。
品質マネジメントの構築は、一度に完成させる必要はなく、考え方やサンプルを参考にしながら、少しずつ自社に合った形へ整えていくことも可能です。
IATF16949：9.2.2.2に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
監査の頻度は、工程の複雑さ、リスク、過去のパフォーマンスを考慮して決めます。特に、品質に大きな影響を与えるプロセスや、不具合が発生したプロセスは、頻度を高くする必要があります。最低でも年間一度は全プロセスをカバーすることが求められます。特に、認証1年目は必ず全プロセスの内部監査を実施してください。
監査員は、監査するプロセスから独立した立場であり、かつ適切な知識とスキルを持つ必要があります。また、認証規格や顧客固有の要件に精通していることが望まれます。偏りを防ぎ、客観的な監査を実施することが重要です。特に力量については、審査でも確認されるので評価表を準備しましょう。
監査結果は、記録として保存し、関係部署に迅速に報告します。監査で特定された不適合には、是正処置を迅速に計画・実施し、その効果を追跡します。トップマネジメントとのレビューも重要で、全体的な改善活動の一環として活用されます。
IATF16949：9.2.2.2項の品質マネジメントシステム監査：まとめ
IATF16949：9.2.2.2項の品質マネジメントシステム監査の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？
本要求事項は、IATF16949の要求事項を内部監査することだけを要求しているのではなく、暦3年以内に全プロセス＋全要求事項＋顧客固有要求事項もサンプリング監査を行うことを意図しています。
ISO9001よりもより明確な要求事項且つ、非常に重要な要求事項となっているので、漏れの無いように対応しましょう！
それではまた！
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