IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査の要求事項では、製造工程の有効性及び効率を判定するために、各３暦年の期間で、工程監査のための顧客固有に要求される方法を使用して、全ての製造工程を監査することを意図しています。
今回の記事は、IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。
重要：【規定】No.9201_監査管理規定：IATF16949版はこちら
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
| 9.1 9.1.1 |
一般(監視・測定・分析及び評価) | ○ | ○ |
| 9.1.1.1 | 製造工程の監視及び測定(SPC) | ○ | |
| 9.1.1.2 | 統計的ツールの特定 | ○ | |
| 9.1.1.3 | 統計概念の適用 | ○ | |
| 9.1.2 | 顧客満足 | ○ | ○ |
| 9.1.2.1 | 顧客満足-補足 | ○ | |
| 9.1.3 | 分析及び評価 | ○ | ○ |
| 9.1.3.1 | 優先順位付け | ○ | |
| 9.2.1 9.2.2 |
内部監査 | ○ | ○ |
| 9.2.2.1 | 内部監査プログラム | ○ | |
| 9.2.2.2 | 品質マネジメントシステム監査 | ○ | |
| 9.2.2.3 | 製造工程監査 | ○ | |
| 9.2.2.4 | 製品監査 | ○ | |
| 9.3.1 | 一般(マネジメントレビュー) | ○ | ○ |
| 9.3.1.1 | マネジメントレビュー-補足 | ○ | |
| 9.3.2 | マネジメントレビューへのインプット | ○ | ○ |
| 9.3.2.1 | マネジメントレビューへのインプット-補足 | ○ | |
| 9.3.3 | マネジメントレビューからのアウトプット | ○ | ○ |
| 9.3.3.1 | マネジメントレビューからのアウトプット-補足 | ○ |
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目次
IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査の意味
IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査の要求事項では、製造工程の有効性及び効率を判定するために、各３暦年の期間、工程監査のための顧客固有に要求される方法を使用して、全ての製造工程を監査することを意図しています。
ISO9001では、内部監査でとどまっていた要求事項が、「製造工程監査」という明確な要求事項となっているのが特徴です。
ではなぜこの製造工程監査をIATF16949では要求しているのでしょうか？
製造工程監査で何を見るべきなのかについて次に解説します。
製造工程監査は何を見るのか
IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査は非常に重要です。
製造工程監査を実施することで、製品適合性をだけを確認するのではなく、製造計画・目標の達成度（有効性）や生産効率を見ることができます。
その中でも重要な書類となるのが以下の書類です。
製造工程監査重要ポイント
・コントロールプラン通り生産されているか。
・生産計画/目標は達成されているか
・製品設計/工程設計からのアウトプット要求を満たしているか
・リスク分析からの処置は実施されているか
・顧客要求は満たされているか
などを監査し、必要に応じた是正・改善を実施することで最終的には顧客満足へもつながります。
そのため、製造工程監査は非常に重要な位置づけになっているのが9.2.2.3項となっています。
製造工程監査のやり方は「顧客から要求」される場合もある
IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査の要求事項では、以下のように記載されています。
製造工程監査で重要なこと一つ目は、製造工程監査は「すべての製造工程を監査する」ことです。
また製造工程監査を実施する際は、プロセスアプローチで実施するためにも各工程のタートル図を使用（内部監査員はすぐに書けること！）することが望ましいです（作っていないと指摘される可能性あり）。
例えば、成形工程の場合、インプットは受入検査工程のアウトプット、アウトプットは組立工程へのインプット事項になります。
また、顧客が監査方式を指定してくる場合があり、最近特に多いのがVDA6.3の指定帳票を使用しての製造工程監査です。
この場合は、自己監査シート（内部監査結果）を事前に提出してから本監査のような形をとられます。
VDA6.3の相談などは、当サイトでも承っておりますので是非サービスをご利用ください。
全シフトを「製造工程監査チェックリスト」を使用して監査する
IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査の要求事項では、以下のように記載されています。
工場サイトでシフト制（例えば昼班・夜班など）がある場合は、全シフトで製造工程監査を実施する必要があります。
この際に、顧客から指定帳票が無い場合は、自社の製造工程監査チェックリストを利用することになるので、IATF16949の要求事項に基づきチェックシートを作成する必要があります。
当サイトでは、あらゆる場面で対応できる製造工程監査チェックリストを販売しておりますので、是非この機会にご活用いただければ幸いです。
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コントロールプラン・PFMEAは製造工程監査必須書類！
IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査の要求事項では、以下のように記載されています。
製造工程監査を実施する前に、必ずコントロールプラン及びPFMEAの内容は確認してください。
特にコントロールプラントPFMEAの繋がり及び、PFMEAのリスク大の処置がきちんと製造工程に落とし込まれているかを監査することが重要です。
本要求事項への対応は、審査・監査で非常に多い不適合項目の一つです。
また、変更管理・品質トラブルからの是正によるコントロールプラン・FMEAの変更が機能しているかは重要なポイントとなります。
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是非ご活用いただければ幸いです。
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| 内容 | 帳票 |
| 設計FMEA | 設計FMEA |
| 工程FMEA | 工程FMEA |
| 変更管理 | 設計製造関連変更申請書 |
| 異常処置 | 異常品質改善対策書 |
| 手直し申請 | 手直し申請書 |
| 顧客クレーム | クレーム解析報告書 |
| コントロールプラン | コントロールプラン |
IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査はどこに記載すればいい？
IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査の要求事項の対応は、監査管理規定です。
製造工程監査の手順はもちろん、QMS監査・製品監査の内容も必要です。
また、監査ルール・手法などを一括してルール化するのに重要なのが監査管理規定です。
また、内部監査員（QMS監査員・製造工程監査員・製品監査員）は、力量が求められるので、そのルール化も監査管理規定に記載するようにしてください。
関連要求事項
【該当要求事項と帳票】
・内部監査員/第二者監査員の力量
・内部監査プログラム
・品質マネジメントシステム監査
・製造工程監査/製品監査
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IATF16949：9.2.2.3に関するFAQ
IATF16949のメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で３つご紹介致します！もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね！
IATF 16949では、製造工程監査は通常年間計画に基づいて実施されるべきですが、頻度は工程のリスクや顧客要求に依存します。高リスクの工程や不良が発生しやすい部分については、より短い間隔での監査が推奨されます。また、重大な変更やクレーム対応後にも再監査を検討する必要があります。
製造工程監査では、プロセスの適合性と一貫性が重要です。具体的には、作業手順書の遵守、設備の保守状況、作業者の教育訓練記録、品質管理計画の実施状況、測定機器の校正、そして工程での不良低減活動の効果を確認します。特に特殊工程はより厳格な監査が求められます。
⇒【帳票】No.9223_製造工程監査チェックリスト
製造工程監査で不適合が見つかった場合、是正処置を速やかに実施する必要があります。原因分析を行い、再発防止策を策定します。その後、対策が効果的であるかどうかを確認するためにフォローアップ監査を行います。また、重大な問題の場合は顧客への報告と協議も求められることがあります。
IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査：まとめ
IATF16949：9.2.2.3項の製造工程監査の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？
IATF16949で強化された内部監査の一つが、製造工程監査の要求事項です。
監査管理規定を作成して対応すること及び、製造工程監査チェックリストの作成が必要です。
また、全シフト・全製造工程の監査が必要なところも注意点です。
しっかり構築し対応するようにしましょう！
それではまた！
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