【IATF16949攻略】8.5.6.1.1：工程管理の一時的変更の要求事項徹底解説！

※8.5項～8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。

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IATF：8.5.6.1.1項の工程管理の一時的変更は様々な要求事項と連動！

IATF：8.5.6.1.1項の工程管理の一時的変更の構築をする場合、連動する要求事項をしっかり押さえて構築しないと意味不明で複雑な対応を行い、審査・監査でもうまく対応できなくなってしまいます。

そのために、下記の要求事項が超重要です。

この２つの要求事項をきちんと対応していれば、複雑な対応は求められません。

また、工程管理の一時的変更は、下記の二つの対応と連動させないことがおすすめです。

「一時的な変更」なので、変更した後、元に戻すことを想定すると2度の変更管理を実施してしまい、非常に効率が悪いです。そのための構築ノウハウについて次に解説していきます。

①設備/計測機器/試験/ポカヨケのリストで変更可能な代替方法を明確化！

IATF：8.5.6.1.1項の工程管理の一時的変更の要求事項では、以下のようなことが大事です。

本要求事項の内容は、IATF：6.1.2.3項の緊急事態対応計画に要求事項のリンクが記載されています。代替設備のリスク分析及びリスク低減に代替方法は、6.1.2.3項で実施しているので、そのまま対応が可能です。

このリストを使えば対応できるので問題ありません。

②コントロールプランの「設備治工具欄」に変更可能な設備も同時記載！

IATF：8.5.6.1.1項の工程管理の一時的変更の要求事項では、以下のようなことが大事です。

この要求事項の重要テクニックは、工程管理の一時的変更の対応された設備・治工具・計測機器・試験機のリスク分析表で承認されたリストを維持し、6.1.2.3項に基づき定期的にレビューすることです。

そしてその承認されたリストに基づき、顧客承認に必要なコントロールプランの設備治具記載欄に代替設備を記入し、常時利用可能な状態にしておくことが重要テクニックです。

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③工程管理の一時的変更は「特別採用申請書」が肝！

IATF：8.5.6.1.1項の工程管理の一時的変更の要求事項では、以下のようなことが大事です。

工程管理の一時的変更の管理は、イレギュラーのことが多いため、コントロールプランに定められた代替方法後に適用することになります。

その代替方法は、事前にきちんと実施することが可能なことを確認された記録を確実に保持しておくことが重要です。これが無いと、本当に利用可能なのかが説明できません。

そのうえで、工程管理の一時的変更を実施するために、特別採用申請書を使用します。一時的に変更しなければいけない理由から、変更後の対応そして、再度本工程に戻す対応を一枚の帳票で実施することが本要求事項のテクニックです。

④変更が発生した品質異常事態に取り組む！

IATF：8.5.6.1.1項の工程管理の一時的変更の要求事項では、以下のようなことが大事です。

この要求事項すべては、工程管理の一時的変更が発動してしまった原因すなわち、品質是正への取り組み要求です。

工程管理の一時的変更が発動する原因の多くは、品質問題による事例がほとんどです。計画的な変更やシャットダウンであれば問題ありませんが、そういった事態ではないため一時的変更が発生します。

それらの品質是正に対応することは、ISO9001：8.7.1項の不適合なアウトプットの管理が適用されます。

本要求事項に基づき、品質是正プロセスを「異常品質改善対策書」などを利用して、特別採用と連動して進めることが求められます。

IATF：8.5.6.1.1項の工程管理の一時的変更はどこに記載すればいい？

IATF：8.5.6.1.1項の工程管理の一時的変更の要求事項は、変更管理規定に記載してください。

特別採用申請は、不適合品処理管理規定に記載することが求められるので、二つの規定をリンクさせることがポイントです。記載するポイントは以下のようになります。

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IATF：8.5.6.1.1に関するFAQ

IATF：8.5.6.1.1項の工程管理の一時的変更：まとめ

IATF：8.5.6.1.1項の工程管理の一時的変更の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？

本要求事項のポイントは、関連する要求事項の構築と特別採用を利用した変更管理です。

IATFの構築成功のポイントは、独立して要求事項のプロセスの構築ではなく、連動した構築です。本サイトでは、それらを意識した解説を行っているので、今後も是非お役立てくださいね！

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