【ISO9001攻略】7.5.2：作成及び更新の要求事項徹底解説！

ISO9001：7.5.2項の作成及び更新の要求事項では、文書化した情報についての作成及び更新をする際のポイントについて説明されています。内容を理解し、確実に実施するようにしましょう。

今回の記事は、ISO9001：7.5.2項の作成及び更新の意味と構築ポイントについて解説します。

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ISO9001：7.5.2項の作成及び更新の意味

ISO9001：7.5.2項の作成及び更新は、品質マネジメントシステムに頻繁に出てくる「文書化した情報」についての作成及び更新のポイントが記述されています。

これらのルール化を行うことは、ISO9001運用の為に重要な要求事項なので、しっかり内容を理解し、社内にルールを展開することが求められます。

次に、文書化した情報を作成及び更新する際の必要事項を見ていきましょう。

文書化した情報の作成ルール

ISO9001：7.5.2項の作成及び更新の要求事項では、以下のようなことが大事です。

文書を個々に分かりやすく識別する

a)の適切な識別とは、文書にタイトルや作成日・変更日・作成した人及びその作成文書に識別できる番号を付与することを意図しています。

文書の形式は問われていない

b)の形式・媒体とは、紙や電子媒体（例えば、ワードファイル・エクセルファイル・PDFなど）のどんな形式でもOKであり、それらの媒体には、変更したら版数やバージョン管理が必要であることを意図しています。

文書の責任者を設定する

c)の意図は、その文書化した情報の適切性・妥当性を確認したら、きちんと責任ある担当者の承認（一般的には部長職クラスの押印）をもらってから展開・発行（リリースともいう）することを意味しています。

以下をすべて網羅した例（購買管理規定）を図示しました。

文書化した情報の作成及び更新の参考にしてください。

ISO9001：7.5.2項の作成及び更新はどこに記載すればいい？

ISO9001：7.5.2項の作成及び更新の要求事項の対応は、「文書管理規定」を作成し、以下の要求事項の作成及び管理ルールをすべて記載することが求められます。

各要求事項の詳細は、関連ページより確認してみましょう！

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ISO9001：7.5.2に関するFAQ

ISO9001：7.5.2項の作成及び更新：まとめ

ISO9001：7.5.2項の作成及び更新の要求事項の対応は決して難しくありません。要求事項通り記載されていればOKなので、自由度の高い要求事項といえます。

組織の中で文書管理規定の中で関連要求事項をすべて網羅した形で作成し、社内にルールを展開しましょう。

それではまた！

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