ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源は、製品及びサービスに必要な資源を特定し、提供し、それらを点検し維持することを求めた要求事項です。
今回の記事は、ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の意味と構築ポイントを解説します。
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 7.1.1 | 一般（資源計画） | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.2 | 人々 | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.3 | インフラストラクチャ | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.3.1 | 工場、施設及び設備の計画 | 〇 | ● | ||
| 7.1.4 | プロセスの運用に関する環境 | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 7.1.4.1 | プロセスの運用に関する環境-補足 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5 7.1.5.1 |
一般（監視及び測定のための資源） | 〇 | 〇 | ||
| 7.1.5.1.1 | 測定システム解析 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.2 | 測定のトレーサビリティ | 〇 | 〇注記 | ||
| 7.1.5.2.1 | 校正/検証の記録 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.3.1 | 内部試験所 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.3.2 | 外部試験所 | 〇 | ● | ||
| 7.1.6 | 組織の知識 | 〇 | 〇 | ||
| 7.2 | 力量 | 〇 | 〇 | ● | |
| 7.2.1 | 力量-補足 | 〇 | |||
| 7.2.2 | 力量-業務を通じた教育訓練（OJT） | 〇 | |||
| 7.2.3 | 内部監査員の力量 | 〇 | ● | ||
| 7.2.4 | 第二者監査員の力量 | 〇 | ● | ||
| 7.3 | 認識 | 〇 | 〇 | ||
| 7.3.1 | 認識-補足 | 〇 | |||
| 7.3.2 | 従業員の動機付け及びエンパワーメント | 〇 | |||
| 7.4 | コミュニケーション | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.5.1 | 一般（文書化した情報） | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.1.1 | 品質マネジメントシステムの文書類 | 〇 | |||
| 7.5.2 | 作成及び更新 | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.3 7.5.3.1 7.5.3.2 |
文書化した情報の管理 | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.3.2.1 | 記録の保管 | 〇 | |||
| 7.5.3.2.2 | 技術仕様書 | 〇 |
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この記事の目次
ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項の意図
ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項は、製造業に欠かせない「測定機器」の管理を求めた要求事項です。製品・サービスを行う上でそれらが問題ないことを監視するための手段は、「検査」にあります。
検査をして製品の適合性（合格か不合格の判断）を検証するのですが、その測定機器が問題ないことを保証するためにはどうすればよいでしょうか？またその測定機器は、製品・サービスを保証するために正しい測定機器でしょうか？
それらが正しいことを保証するためにISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項があります。
次に、ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の構築ポイントについて解説します。
必要な資源（測定機器）を洗い出す
ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項の条文からもわかるように、製品及びサービスの適合を検証する（検査に使用する）測定機器を洗い出す必要があります。
多くの製造業では以下のような測定機器が用いられることがほとんどなので、それらを目的を明確にしてリスト化することが第一段階のポイントです。
測定機器台帳
| 測定機器 | 目的 | 管理対象数 |
| ノギス | 外観寸法測定 | 10本 |
| マイクロメータ | 精密ピン測定 | 10本 |
| 三次元測定機 | 精密部外観測定 | 1台 |
| 耐圧試験機 | 絶縁破壊検査 | 2台 |
これらの資源は高額なものもあるので、資源計画の中で適切な導入時期を明確にしておくことも大事です。顧客のニーズに合わせて資源計画（投資計画）を立てるようにしましょう。
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測定器は点検が大事！
ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項に対応した測定機器の管理において大事なことは、以下の３つです。
本要求事項は、①②を要求しているため、日常点検を行い記録を残すようにしましょう。日常点検は、始業前（必要に応じて使用前）に問題なく使用できるかを確認し、記録を残すことで対応可能です。
例えば、ノギスを使用する場合は、始業前にノギスが必要な値をきちんと表示されるかなどの点検をしておくことで、製品・サービスの適合を保証できることにつながります。ノギスの日常点検は、下記を参考にし、その他測定機器についても日常点検表を作成することで本要求事項の適合性を主張することが可能です。
また、日常点検や校正の記録（ISO9001：7.1.5.2項の測定のトレーサビリティ）は、必ず保管するようにしましょう！
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| 帳票名 | 校正・検証管理表 | ||
|---|---|---|---|
| 納品形式 | ダウンロード | ||
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| 関連帳票 | No.71521_校正記録 | ||
| 関連規定 | No.7151_計測機器・試験所管理規定 | ||
ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源はどこに記載すればいい？
ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項は、品質マニュアルに取り組みを記載することでOK。ただし、ISO9001：7.1.5.2項の測定のトレーサビリティと合わせて「計測機器管理規定」を作成するようにしてください。
計測機器管理規定は、審査や監査でも確認される重要な規定になるので、しっかり作成しましょう！
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ISO9001：7.1.5に関するFAQ
ISO 9001では具体的な頻度を定めていませんが、測定機器が精度を保つために計画的な校正スケジュールが求められます。一般的には使用頻度や重要度に応じて、年1回または半年ごとの校正が推奨されます。校正の結果は記録を残し、不適合があれば対応策を講じる必要があります。頻度にはあくまでもリスクを考慮してください。
トレーサビリティを確保するためには、測定器の校正が国際標準にトレースされた機関で行われていることが必要です。さらに、各機器のシリアル番号、校正証明書、有効期限などを管理し、履歴を追跡できるようにすることが求められます。
不具合が見つかった場合、直ちに使用を中止し、該当機器を使用した過去の測定結果を再評価する必要があります。不適合があれば、影響を受ける製品の処置を実施し、今後同じ問題が起こらないよう、管理プロセスを改善することが求められます。
ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源：まとめ
ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の規格解釈および構築ポイントは如何でしたでしょうか？監視及び測定は、計測機器の日常管理と校正がポイントです。
ISO9001：7.1.5.2項の測定のトレーサビリティと合わせて対応するとよいでしょう。
それではまた！
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