【ISO9001攻略】7.1.5:監視及び測定のための資源の要求事項徹底解説!

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源は、製品及びサービスに必要な資源を特定し、提供し、それらを点検し維持することを求めた要求事項です。

今回の記事は、ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の意味と構築ポイントを解説します。


この記事の実務解説
QMS認証パートナー
専属コンサルタント

南野 弘明

製造業25年・自動車業界15年以上の実務経験

IATF16949・ISO9001・VDA6.3を、現場で使える形に落とし込む視点で解説しています。

規格要求事項の解釈だけでなく、審査で説明できる規定づくり、現場で使える帳票、内部監査・顧客監査への対応まで、実務で迷いやすいポイントを中心に整理しています。特に多くの企業様が知りたい「審査機関・顧客はどこを見るのか」の勘所も徹底解説していますので、是非ご活用ください。

専門領域
IATF16949・ISO9001・VDA6.3。初期段階の構築から認証後まですべて対応可能。
得意分野
規定・帳票・監査対応の実務化。大企業・中小企業問わず支援実績多数。
支援内容
教材提供・メール相談・個別コンサル。特に24時間対応可能なメール相談がおすすめ。

「この解釈でよいのか」「自社の規定や帳票にどう反映すればよいのか」と迷った場合は、QMS認証パートナーの教材・相談メニューもご活用ください。ご用途に合わせて提案させていただきます。


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第7章:支援についての「要求事項リスト」はこちら
ISO・IATF 7章
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF
第4章 組織の状況 〇 〇
第5章 リーダーシップ 〇 〇
第6章 計画 〇 〇
第7章 支援 〇 〇
第8章 運用 〇 〇
第9章 パフォーマンス評価 〇 〇
第10章 改善 〇 〇
条項 題目 ISO
9001
重要
帳票
IATF
16949
重要
帳票
7.1.1 一般(資源計画) 〇 ● 〇
7.1.2 人々 〇 ● 〇
7.1.3 インフラストラクチャ 〇 ● 〇
7.1.3.1 工場、施設及び設備の計画 〇 ●
7.1.4 プロセスの運用に関する環境 〇 ● 〇注記
7.1.4.1 プロセスの運用に関する環境-補足 〇 ●
7.1.5
7.1.5.1
一般(監視及び測定のための資源) 〇 〇
7.1.5.1.1 測定システム解析 〇 ●
7.1.5.2 測定のトレーサビリティ 〇 〇注記
7.1.5.2.1 校正/検証の記録 〇 ●
7.1.5.3.1 内部試験所 〇 ●
7.1.5.3.2 外部試験所 〇 ●
7.1.6 組織の知識 〇 〇
7.2 力量 〇 〇 ●
7.2.1 力量-補足 〇
7.2.2 力量-業務を通じた教育訓練(OJT) 〇
7.2.3 内部監査員の力量 〇 ●
7.2.4 第二者監査員の力量 〇 ●
7.3 認識 〇 〇
7.3.1 認識-補足 〇
7.3.2 従業員の動機付け及びエンパワーメント 〇
7.4 コミュニケーション 〇 ● 〇
7.5.1 一般(文書化した情報) 〇 〇
7.5.1.1 品質マネジメントシステムの文書類 〇
7.5.2 作成及び更新 〇 〇
7.5.3
7.5.3.1
7.5.3.2
文書化した情報の管理 〇 〇
7.5.3.2.1 記録の保管 〇
7.5.3.2.2 技術仕様書 〇
A: 当サイトの情報提供スタンスについて

当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。

規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。

記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。

B: IATF16949で必要な規定25本・帳票82様式の一覧

「自社に足りない文書は、どれか」——その答えを出すための一覧です。章別に規定と帳票をすべて並べ、審査で指摘されやすい5領域と、手戻りの少ない作成順序まで解説しています。

⇒ 有料級:詳細記事はこちら

C: 有料記事42本を読み放題|審査での答え方を公開

審査で差がつくのは、規格の知識量ではなく、自社の運用を説明できるかどうかです。部門別の想定問答30選、コアツールの実務、負荷軽減の具体策——42本すべてが、パスワード1つで読み放題。記事は随時追加され、追加分も追加料金はかかりません。

⇒ 有料記事一覧はこちら

D: 現地・オンライン・メールコンサルの違いと選び方

「この解釈で合っているか」を確認したいのか、「何から手をつけるか」を決めたいのか。課題の性質によって、選ぶべきコンサルの形態は変わります。3形態の費用と特性を比較し、自社に合う選び方を整理しました。

⇒ 記事の詳細はこちら

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項の意図

【ISO9001攻略】7.1.5:監視及び測定のための資源の要求事項徹底解説!11

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項は、製造業に欠かせない「測定機器」の管理を求めた要求事項です。製品・サービスを行う上でそれらが問題ないことを監視するための手段は、「検査」にあります。

検査をして製品の適合性(合格か不合格の判断)を検証するのですが、その測定機器が問題ないことを保証するためにはどうすればよいでしょうか?またその測定機器は、製品・サービスを保証するために正しい測定機器でしょうか?

それらが正しいことを保証するためにISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項があります。

次に、ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の構築ポイントについて解説します。

必要な資源(測定機器)を洗い出す

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項の条文からもわかるように、製品及びサービスの適合を検証する(検査に使用する)測定機器を洗い出す必要があります。

多くの製造業では以下のような測定機器が用いられることがほとんどなので、それらを目的を明確にしてリスト化することが第一段階のポイントです。

測定機器台帳

測定機器 目的 管理対象数
ノギス 外観寸法測定 10本
マイクロメータ 精密ピン測定 10本
三次元測定機 精密部外観測定 1台
耐圧試験機 絶縁破壊検査 2台

これらの資源は高額なものもあるので、資源計画の中で適切な導入時期を明確にしておくことも大事です。顧客のニーズに合わせて資源計画(投資計画)を立てるようにしましょう。

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測定器は点検が大事!

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項に対応した測定機器の管理において大事なことは、以下の3つです。

測定機器の管理で重要なこと
①日常点検
②①の記録を残す
③校正:7.1.5.2項参照

本要求事項は、①②を要求しているため、日常点検を行い記録を残すようにしましょう。日常点検は、始業前(必要に応じて使用前)に問題なく使用できるかを確認し、記録を残すことで対応可能です。

例えば、ノギスを使用する場合は、始業前にノギスが必要な値をきちんと表示されるかなどの点検をしておくことで、製品・サービスの適合を保証できることにつながります。ノギスの日常点検は、下記を参考にし、その他測定機器についても日常点検表を作成することで本要求事項の適合性を主張することが可能です。

また、日常点検や校正の記録(ISO9001:7.1.5.2項の測定のトレーサビリティ)は、必ず保管するようにしましょう!

7.1.5.1測定機器の日常点検

校正関連要求攻略

販売中:教材・サンプル 区分 ISO9001 IATF16949
校正結果記録表 帳票 〇 〇
内部試験所表示(ラボスコープ) 帳票 × 〇
計測機器・試験所管理規定 規定 △ 〇

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源はどこに記載すればいい?

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項は、品質マニュアルに取り組みを記載することでOK。ただし、ISO9001:7.1.5.2項の測定のトレーサビリティと合わせて「計測機器管理規定」を作成するようにしてください。

計測機器管理規定は、審査や監査でも確認される重要な規定になるので、しっかり作成しましょう!

品質マニュアル記載例
組織は、監視及び測定のための資源を明確にし管理する。製品及びサービスの適合を保証するための計測機器は、台帳管理し、日常点検及び校正を実施する。それらの方法・管理方法は、計測機器管理規定に従う。
関連規定
計測機器管理規定

品質マネジメントシステム:おすすめ教材

販売中:教材・サンプル 区分 ISO9001 IATF16949
ISO9001_現状ギャップ分析表 チェック表 〇 ×
ISO9001向け_教育推進体制チェック表 チェック表 〇 ×
ISO9001:オンラインメール相談プラン コンサル 〇 ×

ISO9001:7.1.5に関するFAQ

【注目】お知らせ
規格対応で迷ったら、メールで確認できますFAQで一般的な考え方を確認できますが、自社の規定・帳票・審査対応へどう反映するかは、会社ごとに判断が変わる場合があります。
解釈
この要求事項の考え方でよいか確認したい
反映
規定・帳票にどう落とし込むか相談したい
審査
審査指摘や回答方針に不安がある

個別事情がある場合は、メールコンサルで実務目線の確認ができます。

メールコンサルを見る

ISO9001では、測定機器の校正はどの頻度で行う必要がありますか?

ISO 9001では具体的な頻度を定めていませんが、測定機器が精度を保つために計画的な校正スケジュールが求められます。一般的には使用頻度や重要度に応じて、年1回または半年ごとの校正が推奨されます。校正の結果は記録を残し、不適合があれば対応策を講じる必要があります。頻度にはあくまでもリスクを考慮してください。

自社内の測定器のトレーサビリティはどのように確保すれば良いですか?

トレーサビリティを確保するためには、測定器の校正が国際標準にトレースされた機関で行われていることが必要です。さらに、各機器のシリアル番号、校正証明書、有効期限などを管理し、履歴を追跡できるようにすることが求められます。

測定機器に不具合が見つかった場合の対応は?

不具合が見つかった場合、直ちに使用を中止し、該当機器を使用した過去の測定結果を再評価する必要があります。不適合があれば、影響を受ける製品の処置を実施し、今後同じ問題が起こらないよう、管理プロセスを改善することが求められます。

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源:まとめ

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の規格解釈および構築ポイントは如何でしたでしょうか?監視及び測定は、計測機器の日常管理と校正がポイントです。

ISO9001:7.1.5.2項の測定のトレーサビリティと合わせて対応するとよいでしょう。

それではまた!


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