IATF16949：8.3.4.3項の試作プログラムの意図は、顧客から要求された場合、可能な限り試作プログラムを作成し、量産工程と同一条件での検証を行うことを意図しています。
今回の記事は、IATF16949：8.3.4.3項の試作プログラムの意味と構築ポイントについて解説します。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.1項～8.3.6.1項は主に、①営業プロセス②製品設計プロセス③工程設計プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 8.1 | 運用の計画及び管理 | 〇 | 〇 | ||
| 8.1.1 | 運用の計画及び管理-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.1.2 | 機密保持 | 〇 | |||
| 8.2.1 | 顧客とのコミュニケーション | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.1.1 | 顧客とのコミュニケーション-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.2.2 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.2.1 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.2.3.1.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー補足 | 〇 | |||
| 8.2.3.1.2 | 顧客指定の特殊特性 | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.1.3 | 組織の製造フィージビリティ | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.2 | 題目無(レビュー結果の保持ルール） | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.4 | 製品及びサービスに関する要求事項の変更 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.1 | 製品及びサービスの設計・開発 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.1.1 | 製品及びサービスの設計・開発-補足 | 〇 | |||
| 8.3.2 | 設計・開発の計画 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.2.1 | 設計・開発の計画-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.3.2.2 | 製品設計の技能 | 〇 | ● | ||
| 8.3.2.3 | 組込みソフトウェアを持つ製品の開発 | 〇 | |||
| 8.3.3 | 設計・開発へのインプット | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.3.1 | 製品設計へのインプット | 〇 | |||
| 8.3.3.2 | 製造工程設計へのインプット | 〇 | |||
| 8.3.3.3 | 特殊特性 | 〇 | ● | ||
| 8.3.4 | 設計・開発の管理 | 〇 | 〇 | ● | |
| 8.3.4.1 | 監視 | 〇 | ● | ||
| 8.3.4.2 | 設計・開発の妥当性確認 | 〇 | |||
| 8.3.4.3 | 試作プログラム | 〇 | |||
| 8.3.4.4. | 製品承認プロセス | 〇 | ● | ||
| 8.3.5 | 設計・開発からのアウトプット | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.5.1 | 設計・開発からのアウトプット-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.3.5.2 | 製造工程設計からのアウトプット | 〇 | ● | ||
| 8.3.6 | 設計・開発の変更 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.6.1 | 設計・開発の変更-補足 | 〇 |
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
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IATF16949：8.3.4.3項の試作プログラムで重要なこと
IATF16949：8.3.4.3項の試作プログラムの意図は、OEMのスケジュールに合わせて、可能な限り量産に近い状態で立ち上げを行っていくことで、量産後の保証を前段階からきちんと実施することを意図しています。
①試作プログラムとは何か
IATF16949：8.3.4.3項の試作プログラムを簡単に言うと、設計段階の基礎検証のスケジュールや量産移行のための量産試作に対するスケジュールを指します。
このスケジュールで加味すべきことは、顧客のスケジュールであり、顧客のDRや顧客の量産試作段階を考慮したマスタープランが必要になります。
②試作コントロールプランとは何か
量産移行時には、8.3.4.4項のPPAPに基づくコントロールプランの提出が求められますが、顧客の要求によっては、量産試作段階や試作段階でもコントロールプランの作成を要求される場合があります。簡単に言うと、試作中・量産試作中の寸法測定や性能試験を記述したQC工程図の作成です。つまり、どの段階のQC工程図かがわかるように作成する必要があります。
③可能な限り量産相当の製造工程
IATF16949：8.3.4.3項の試作プログラムの要求では、可能な限り量産相当の製造工程を試作プログラムとして導入することを求めています。量産同等の工程は、「可能な限り」と少し曖昧な話ですが、最低限以下の内容が求められます。
②量産相当の金型（最終段階では、本金型が望ましい）
③量産時使用する供給者
もし、試作→量産試作→量産とステップを踏む中で、QC工程図に変化がある場合は、その部分を赤字などでわかるようにしておくとよいでしょう。合わせて文書の変更が行われているので、変更履歴をきちんとつけるようにしてください。
④アウトソース先も適用範囲に含める
IATF16949：8.3.4.3項の試作プログラムの要求事項では、QC工程図を作成するにあたり、試験や工程の一部を外注する（アウトソースする）場合、コントロールプラン上で分かるようにしなくてはなりません。
IATF16949：8.3.4.3項の試作プログラムはどこに記載すればいい？
IATF16949：8.3.4.3項の試作プログラムの要求事項の内容は、プロジェクト管理規定を作成し、社内ルールの統一化が必要になります。
②どのような技術ルールに基づくのか
③設計開発の結果つまり、アウトプットは何か
上記３つは最低限必要になるので、IATF16949の8.3項全般の構築段階でしっかり作成するようにしてください。
IATF16949：楽々構築リスト
| 販売中：教材・サンプル | 区分 | ISO9001 | IATF16949 |
|---|---|---|---|
| 【重要】IATF16949：帳票ノウハウ集 | 帳票 | × | 〇 |
| IATF16949：規定ノウハウ集 | 規定 | × | 〇 |
| IATF16949：基礎から応用教材特集 | テキスト | × | 〇 |
| IATF16949：オンラインメール相談プラン | コンサル | × | 〇 |
IATF：8.3.4.3に関するFAQ
規格対応で迷ったら、メールで確認できますFAQで一般的な考え方を確認できますが、自社の規定・帳票・審査対応へどう反映するかは、会社ごとに判断が変わる場合があります。
この要求事項の考え方でよいか確認したい
規定・帳票にどう落とし込むか相談したい
審査指摘や回答方針に不安がある
個別事情がある場合は、メールコンサルで実務目線の確認ができます。
IATF16949：8.3.4.3項では、顧客からの要求がある場合に、試作プログラムと試作コントロールプランの作成が義務付けられています。顧客が試作プログラムを要求していない場合でも、プロジェクト進行の透明性やリスク管理の観点から、独自に試作プログラムを設けることを推奨しています。
可能な限り量産と同じ供給者、治工具、設備を使用することが求められています。これにより、量産時の問題を試作段階で発見し、対策を講じることができます。場合によっては、量産移行をスムーズにするため、試作段階での最適化が必要になることもあります。この場合、特殊特性を図る計測機器もMSAの対象にすべき必要性があるので、MSA計画を検討する余地があります。
【有料記事】%GRRはどう測る？計量MSAで失敗しないサンプル設計とndcの注意点を徹底解説
IATF16949：8.3.4.3項では、試作プログラムや工程の一部を外注する場合、その外注先が規格の要求事項に適合していることを確実にするための管理方法を定める必要があります。具体的には、QC工程図やコントロールプランに外注の管理方法を明記し、外注先のプロセスも社内の品質マネジメントシステムに含める必要があります。
ポイントとして、試作だけを依頼する外注先であれば、評価対象としないなどもルール化しておくと便利です。
IATF16949：8.3.4.3項の試作プログラム：まとめ
IATF16949：8.3.4.3項の試作プログラムの要求事項のにおける規格解釈はいかがでしたでしょうか？
自動車産業顧客によっては、量産のコントロールプラン（QC工程図）だけではなく、試作プログラム（マスタースケジュール）の対応及び、試作コントロールプランを要求する顧客も存在します。
「顧客要求があるかないか」の確認は、忘れないようにチェックしてくださいね！
それではまた！
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