IATF16949：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証の要求事項は、計画的シャットダウンと非計画的シャットダウンの定義と品質確認項目及びリリース承認者のルール化がポイントです。
今回の記事は、IATF16949：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.5項～8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 8.5 8.5.1 |
製造及びサービス提供 | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 8.5.1.1 | コントロールプラン | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.2 | 標準作業-作業者指示書及び目視標準 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.3 | 作業の段取り替え検証 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.4 | シャットダウン後の検証 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.5 | TPM | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.6 | 生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理 | 〇 | |||
| 8.5.1.7 | 生産計画 | 〇 | ● | ||
| 8.5.2 | 識別及びトレーサビリティ | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 8.5.2.1 | 識別及びトレーサビリティ-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.3 | 顧客又は外部提供者の所有物 | 〇 | 〇 | ||
| 8.5.4 | 保存 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.5.4.1 | 保存-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.5 | 引き渡し後の活動 | 〇 | 〇 | ||
| 8.5.5.1 | サービスからの情報のフィードバック | 〇 | |||
| 8.5.5.2 | 顧客とのサービス契約 | 〇 | |||
| 8.5.6 | 変更の管理 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.5.6.1 | 変更の管理-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.6.1.1 | 工程管理の一時的変更 | 〇 | |||
| 8.6 | 製品及びサービスのリリース | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.6.1 | 製品及びサービスのリリース-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.6.2 | レイアウト検査及び機能試験 | 〇 | ● | ||
| 8.6.3 | 外観品目 | 〇 | ● | ||
| 8.6.4 | 外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ | 〇 | ● | ||
| 8.6.5 | 法令・規制への適合 | 〇 | |||
| 8.6.6 | 合否判定基準 | 〇 | |||
| 8.7 8.7.1 |
不適合なアウトプットの管理 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.7.1.1 | 特別採用に対する顧客の正式許可 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.2 | 不適合製品の管理-顧客規定のプロセス | 〇 | |||
| 8.7.1.3 | 疑わしい製品の管理 | 〇 | |||
| 8.7.1.4 | 手直し製品の管理 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.5 | 修理製品の管理 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.6 | 顧客への通知 | 〇 | |||
| 8.7.1.7 | 不適合製品の廃棄 | 〇 | ● | ||
| 8.7.2 | (不適合製品関連の記録保持) | 〇 | 〇 |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント
本要求事項のポイントは、シャットダウン（工場や設備の停止）が発生した後、再稼働する際に再度生産しても製品要求事項を満足するように再稼働時に検証することを要求しています。
日常的には朝稼働開始、夜になったら稼働停止（8:00始業⇒18:00終業）といったことが一般的ですが、近年では豪雨、雷などにより一時的に停電が起き、工場の大規模シャットダウン（ドカ停）なんかも多い傾向にあります。
また、生産設備が異物で引っかかって一時的に停止する（チョコ停）なんかもありますよね！
こういったことを含めて「シャットダウン」といい、それら原因を取り除いた後に稼働に問題ないことを確認するのが本要求事項です。
計画的シャットダウン・非計画的シャットダウンを定義する
IATF16949：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイントは、8.5.1.3項の内容とリンクしてルールを構築することです。そのポイントが、計画的シャットダウンと非計画的シャットダウンの定義となります。
計画的シャットダウンは、IATF16949：8.5.1.3項が参考にしてください（下図参照）。
下記を参考に、社内のシャットダウンの定義を明確にし、製造工程管理規定などに記載してください。
| 種類 | 要求事項No. | 意味 |
| 計画的シャットダウン | 8.5.1.3 | 作業の段取り替えや日常的に決められたときに稼働を停止。再立ち上げ時は検証を実施。 |
| 非計画的シャットダウン | 8.5.1.4 | 計画外で起きた稼働停止。停電や故障などが該当する。 ドカ停：設備や機械が長時間にわたり完全に停止してしまう状態。 チョコ停：設備や機械が短時間だけ断続的に停止する状態。 |
再稼働時の品質確認項目を決める
IATF16949：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント2つ目は、再稼働時の検証項目を停止の影響度を考慮して決定することです。
例えば、小規模故障（チョコ停）と大規模故障（ドカ停）では品質確認レベルが違うので、品質確認項目を同じにしてしまうと管理工数が跳ね上がってしまいます。
そのため、計画的・非計画的そして品質への影響度で品質検証項目の内容を変更することがポイントです。事例として以下のような内容があげられます。
| シャットダウン種類 | 品質確認項目 |
| 日常的メンテ | 通常の品質確認N=5 |
| 大規模停電 | 再稼働後の全ラインデータ提出 |
| 緊急事態対応 | 顧客への通知後・該当ラインデータ全提出 |
段取り替えや再立上げは通常運転と異なるリスクが出やすく、確認項目と記録を決めておけるかが要点。検証項目は〔段取り替え・シャットダウン検証対応表帳票〕で整理できます。
再稼働後のリリース承認者を決定する
IATF16949：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント3つ目は、再稼働に問題が無いことを検証した後に、GOサインを行う担当者を決定しておくことです。例えば、品質管理部長や製造部長などが該当します。
これらの権限は、職位と権限と連動するので、その権限を業務・職位分掌表に確実に記載してください。「誰が最終承認なの？その理由は？」といったことを顧客監査で確認される場面が多い傾向にあります。
「規定作成をどこから手を付ければいいか分からない」とお悩みの企業様必見！規格対応も、考え方やサンプルを参考に少しずつ整えられます。実務の規定〔IATF16949の規定サンプル〕で確認できます。
IATF16949：8.5.1.4に関するFAQ
規格対応で迷ったら、メールで確認できますFAQで一般的な考え方を確認できますが、自社の規定・帳票・審査対応へどう反映するかは、会社ごとに判断が変わる場合があります。
この要求事項の考え方でよいか確認したい
規定・帳票にどう落とし込むか相談したい
審査指摘や回答方針に不安がある
個別事情がある場合は、メールコンサルで実務目線の確認ができます。
計画的または非計画的なシャットダウンが発生した場合、製品が要求事項を満たしていることを確認するために、再稼働時の検証が必要です。特に、非計画的なシャットダウン（例：停電や機械故障）では影響が大きいため、厳格な検証が求められます。
計画的シャットダウンは、段取り替えや定期メンテナンスなど、事前に計画された停止を指します。一方、非計画的シャットダウンは、停電や機械の故障など予期しない事態による停止です。それぞれに応じた検証手順を設けることが必要です。
再稼働時に品質確認を行い、製品が適合していることを確認した後にリリース承認を行うのは、品質管理部長や製造部長などが一般的です。具体的な担当者は、組織内の権限規定に基づいて決定するとよいでしょう。
IATF16949：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証：まとめ
IATF16949：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証の要求事項はいかがでしたでしょうか？
本要求事項は、計画的シャットダウン（8.5.1.3項）と一緒にルールを作成することです。そのルールの中は、品質に影響する程度を考慮したルール化がポイント。
ドカ停・チョコ停により品質確認する内容変えてできる限り簡単に対応できるよう構築することが管理コストを抑える重要な仕組みです！
それではまた！
QMS認証パートナー
IATF16949・ISO9001・VDA6.3は、要求事項を理解するだけでなく、現場で説明できる仕組みにすることが重要です。判断に迷う部分は個別相談で、資料を整えたい場合は教材・サンプルをご活用ください。
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