IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足の要求事項では、製品/プロセス及び製造場所ごとに、適切なトレーサビリティシステム、プロセス及び方法を要求事項に基づき徹底的に管理された状態にすることを要求しています。
今回の記事は、IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。
重要：【規定】No.8512_識別トレーサビリティ管理規定：IATF版はこちら
知識・経験を活かし、品質マネジメントシステムの規格を幅広い方々に理解いただき、各規格の普及のお手伝いができればという思いで立ち上げました！難解な内容も、知識と経験でわかりやすく解説していきますので、これからもよろしくお願いします！あくまでも個人の見解となりますので、ご理解いただき是非参考にしていただければ幸いです★
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.5項～8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 8.5 8.5.1 |
製造及びサービス提供 | 〇 | 〇注記 |
| 8.5.1.1 | コントロールプラン | 〇 | |
| 8.5.1.2 | 標準作業-作業者指示書及び目視標準 | 〇 | |
| 8.5.1.3 | 作業の段取り替え検証 | 〇 | |
| 8.5.1.4 | シャットダウン後の検証 | 〇 | |
| 8.5.1.5 | TPM | 〇 | |
| 8.5.1.6 | 生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理 | 〇 | |
| 8.5.1.7 | 生産計画 | 〇 | |
| 8.5.2 | 識別及びトレーサビリティ | 〇 | 〇注記 |
| 8.5.2.1 | 識別及びトレーサビリティ-補足 | 〇 | |
| 8.5.3 | 顧客又は外部提供者の所有物 | 〇 | 〇 |
| 8.5.4 | 保存 | 〇 | 〇 |
| 8.5.4.1 | 保存-補足 | 〇 | |
| 8.5.5 | 引き渡し後の活動 | 〇 | 〇 |
| 8.5.5.1 | サービスからの情報のフィードバック | 〇 | |
| 8.5.5.2 | 顧客とのサービス契約 | 〇 | |
| 8.5.6 | 変更の管理 | 〇 | 〇 |
| 8.5.6.1 | 変更の管理-補足 | 〇 | |
| 8.5.6.1.1 | 工程管理の一時的変更 | 〇 | |
| 8.6 | 製品及びサービスのリリース | 〇 | 〇 |
| 8.6.1 | 製品及びサービスのリリース-補足 | 〇 | |
| 8.6.2 | レイアウト検査及び機能試験 | 〇 | |
| 8.6.3 | 外観品目 | 〇 | |
| 8.6.4 | 外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ | 〇 | |
| 8.6.5 | 法令・規制への適合 | 〇 | |
| 8.6.6 | 合否判定基準 | 〇 | |
| 8.7 8.7.1 |
不適合なアウトプットの管理 | 〇 | 〇 |
| 8.7.1.1 | 特別採用に対する顧客の正式許可 | 〇 | |
| 8.7.1.2 | 不適合製品の管理-顧客規定のプロセス | 〇 | |
| 8.7.1.3 | 疑わしい製品の管理 | 〇 | |
| 8.7.1.4 | 手直し製品の管理 | 〇 | |
| 8.7.1.5 | 修理製品の管理 | 〇 | |
| 8.7.1.6 | 顧客への通知 | 〇 | |
| 8.7.1.7 | 不適合製品の廃棄 | 〇 | |
| 8.7.2 | (不適合製品関連の記録保持) | 〇 | 〇 |
目次
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ-補足の意味
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足の要求事項では、トレーサビリティの目的を明確に示し、「製品のリスク応じたトレーサビリティシステム」を構築することを要求しています。
ISO9001：8.5.2項でもトレーサビリティ要求がありますが、強化されているのが本要求事項。
トレーサビリティの目的は、顧客が受け入れた製品、又は市場において品質及び/又は安全関係の不適合を含んでいる可能性がある製品に対して、開始、停止時点を明確に特定することを支援するためにあります。
自動車に大きな問題が発生した場合、その問題となる部位が特定できれば早期問題解決にもつながるため、識別及びトレーサビリティ要求への対応は非常に重要です。
半製品を含む徹底隔離と処置が重要
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足の要求事項では、製品、プロセス及び製造場所ごとに、適切なトレーサビリティシステム、プロセス及び方法を要求事項に基づき徹底的に管理された状態にしなくてはなりません。
全ての自動車製品に対して、従業員、顧客及び消費者に対するリスクのレベル又は故障の重大性に基づいて、トレーサビリティ計画の策定及び文書化を含めて、内部、顧客及び規制のトレーサビリティ要求事項の分析を実施することを求めています。
次に要求事項について一つずつ解説します。
a)不具合品などの識別
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足の要求事項では、以下のようなことが大事です。
識別は、製品の状態識別を表すので、合格品/不合格品そして失敗品・落下品などのどのような状態のものなのかを確実に識別できなくてはなりません。
※識別＝表示ではないので、状態が識別できればOK。例えば、現品票でもOKです。
b)徹底した隔離と分別
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足の要求事項では、以下のようなことが大事です。
a)で出た不適合品などは、徹底した隔離（適合品と混ざらない管理）が行われているかが審査で確認されます。
適合品置き場の隣に不適合品隔離エリアがあったり、状態が識別できないような隔離（表示のない箱など）では確実に指摘になります。
また在庫棚・半製品置き場なども識別されているかも確認されます。
特に注意すべきは、旧品在庫（型遅れ品）などがNG品と同様に扱われ「不適合品置き場」に置かれていないと不適合になるので注意しましょう。
c)d)トレーサビリティ対応時間の検証と結果の保持
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足の要求事項では、以下のようなことが大事です。
この要求事項は、顧客から出荷された後をはじめ、あらゆる場面における追跡が要求事項の時間通りに対応可能かを検証し、その検証記録を残すことを意図しています。
例えば、24時間以内の特定などがSQM（仕入先品質マニュアル）に記載されていることが多いので、IATF：4.3.2項の顧客固有要求事項に記載されていないか確認しましょう。
e)シリアルナンバー要否判断
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足の要求事項では、以下のようなことが大事です。
顧客や規制当局から個別シリアルナンバー管理の要求がある場合、それに基づく管理が求められます。
つまり、顧客からシリアルナンバー管理要求が無い場合、無理にシリアルナンバー管理は必要としない為、その場合はロット管理対応でOKです。
シリアルナンバー管理は管理コストがかかる為、慎重に検討することが重要です。
d)外部から提供される部品・材料・工程にも適用
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足の要求事項では、以下のようなことが大事です。
自社の製品をだけをいくら管理しても完全にトレースできる状態ではありません。
外部から提供される部品・材料・工程にも適用されることで、完全なトレーサビリティが確保されているといえます。
そのため、本要求事項に基づき外部提供者に対しても要求し、管理状態にあるかはIATF：8.4.2.4.1項の第二者監査においてしっかり確認しましょう。
【帳票のポイント】
・仕入先監査で「何を見るか」がわかる！
・質問事項/点数付けの根拠がわかる！
・仕入先への点数説明のメモ欄も完備！
・審査/監査で第二者監査の正当性が主張可能！
※購買部・事務局におすすめの帳票です。
【ご購入について】
・お買い物カゴに入れて簡単決済！
・クレジットカード/銀行振込対応可能です。
・請求書/領収書発行可能です！
IATF：8.4.2.4.1項の第二者監査では、ISO19011に基づく監査のみならず、8.4.1.2項との整合が取れた監査を要求しています。監査員が適切に第二者監査を行った証拠となる文書が必要であり且つ、評価結果の妥当性が求められるため、IATF完全網羅版の仕入先監査シートが必須！簡単にまとめられるテクニック満載の帳票を格安でご提供いたします！
【同時購入おすすめ：必要帳票はこちら】
・【帳票】No.84241-3_仕入先自己監査シート
・【帳票】No.84241-2_第二者監査計画書
・【帳票】No.84241_工程・品質監査報告書
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足はどこに記載すればいい？
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足は、識別及びトレサビリティ管理規定を作成し対応することが求められます。
この規定には、「識別方法」「トレーサビリティの仕組み」が記載されている必要があります。
部品入荷から出荷までどのような識別が行われ、トレーサビリティはどこまで実施可能かをきちんと検証されていることが求められます。
内部監査などできちんと実施されているかを確認しましょう。
IATF：8.5.2.1に関するFAQ
IATFのメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で３つご紹介致します！もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね！
トレーサビリティシステムの導入は、製品やプロセスにリスクが伴う場合に特に重要です。顧客や規制基準に基づいて、リスクに応じたトレーサビリティを確保し、不具合発生時に迅速に原因を特定・対応できるシステムを構築する必要があります。自動車業界では品質や安全性が求められるため、トレーサビリティの確立は欠かせません。「リスクに応じた」がポイントなので、闇雲に徹底する必要はありません。
トレーサビリティは管理規定を作成し対応することがポイントです。IATF対応版サンプル規定を是非参考にしてくださいね！
⇒【規定】No.8512_識別トレーサビリティ管理規定：IATF版
シリアルナンバー管理は、顧客や規制当局からの要求がある場合にのみ必要です。シリアルナンバーを用いた識別は管理コストが高くなるため、顧客の要求がない場合は、ロット管理で対応することが可能です。シリアルナンバーの導入は、製品の重要性やリスクを考慮し、慎重に判断することがコストを抑えるポイントです。要求された場合は、QRコードなどの管理ができるようにしておきましょう。
トレーサビリティは、自社製品だけでなく、外部から提供される部品や材料にも適用する必要があります。IATFでは、外部提供者が提供する製品やプロセスに対しても識別とトレーサビリティが確立されていることが求められています。外部提供者に対してもトレーサビリティシステムの管理状況を確認するため、定期的に監査を実施し、管理が徹底されているかを評価することが重要です。
第二者監査シートの中でトレーサビリティの要求確認漏れを防ぐことがポイントなので、弊社販売中の帳票を参考にしていただければ幸いです。
⇒【帳票】No.84241_仕入先監査シート
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足：まとめ
IATF：8.5.2.1項の識別及びトレーサビリティ―補足の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？
本要求事項は、ISO9001からの強化版です。
どこまで徹底したトレーサビリティが追求できるかが審査・監査で確認されます。
また、識別及びトレーサビリティの要求は、SQM（仕入先品質マニュアル）に顧客固有要求事項として書かれていることが多いので、見逃さないように対応しましょう。
それではまた！
IATF16949＆ISO9001の構築ご支援：メールにて承ります！
A：月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。
A：基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております（多くはその日の内に回答可能です！）。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。
A：現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。
A：はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。
A：サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。
『IATF 16949』はInternational Automotive Task Force（IATF）の登録商標です。当サービスはIATFの認定を受けたものではなく、独自に認証取得を支援するサービスを提供しています。
※当サービスおよび教材は、IATF16949の認証取得を支援するための情報を提供するものであり、認証取得を保証するものではありません。認証の可否は審査機関の判断によります。
弊社では、ISO9001・IATF・VDA6.3の導入支援、運用改善、QMSの認証取得のサポートを提供しています。さらに、業界特有のニーズに応じたカスタマイズコンサルティングも可能です。コンサルティングのご依頼は、下記のフォームよりご連絡ください。
⇒無料相談ご依頼フォームはこちら
料金はコンサルティングの範囲や企業の規模によって異なります。短期的なアドバイスから長期的なプロジェクト支援まで幅広く対応しており、初回の無料相談で見積もりをご案内いたします。一般的なプランについては、下記のリンクをご確認ください。
⇒現地コンサルティング費用について
⇒メールコンサルティング費用について
弊社では、ISO9001・IATF認証及びVDA6,3構築に向けたギャップ分析、文書化支援、内部監査の実施、マネジメントレビューのサポートと認証機関手続き支援など、全プロセスをサポートします。お客様の状況に応じた個別対応も可能です。
2024年現在では以下のようになっています。
１位：【人気教材】IATF/ISO9001_全章対応_構築ノウハウ解説
２位：【まとめ買い】IATF用：内部監査必須帳票6点セット
３位：【IATF/ISO9001】オンライン簡易コンサル
４位：【人気教材】VDA6.3:第4版_規格徹底解説！全プロセス完全網羅版
５位：【規定】No.7151_計測機器・試験所管理規定：IATF版
弊社でご提供している帳票や規定類は、基本的には汎用性の高いものですので、貴社内のニーズに合わせてカスタマイズしていただくことが前提です。メールコンサルティングを併用していただきながら、弊社サポートのうえでカスタマイズされるお客様も多くなっております。
決済購入後、デジタルコンテンツはダウンロード形式でご提供いたしております。すぐに使用可能な状態で、PDFやExcel、Word形式など、お客様のニーズが最も多いファイル形式となっております。デジタルコンテンツの性質上、事前お振込または、クレジットカード払いが基本となりますが、ご要望に応じて柔軟に対応させていただきます。
⇒お問い合わせページはこちら
はい。ただし、QMS認証後は一度契約は打ち切りとなり、その後はサポート契約となります。QMSの運用を継続的にサポートするための定期的なコンサルティングサービスとなり、直近の事例として、月次または四半期ごとのレビューや改善提案、内部監査の実施など、長期的なサポートプランもご利用いただいております。サポートの場合は、メールコンサルティングがお得です。
⇒メールコンサルティングサービスはこちら
弊社のデジタルコンテンツは、法規制や要求事項の変更に対応するために定期的に更新しています。また、よりお客様のご希望に沿うために不定期で更新しております。既にご購入いただいたお客様には、更新版のコンテンツを割引価格でご提供できる場合もございますので、お気軽にお問い合わせください。
⇒お問い合わせはこちら
