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【IATF】8.6.5:法令・規制への適合の要求事項徹底解説!

IATF:8.6.5項の法令規制への適合の要求事項では、適用される法令規制要求事項を的確に把握し、その適合の証拠を提供できるような仕組みの構築を意図しています。

今回の記事は、IATF:8.6.5項の法令規制への適合の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。

重要:【規定】No.8401_購買管理規定:IATF版はこちら


当サイトは、品質マネジメントシステムを応援しています!

知識・経験を活かし、品質マネジメントシステムの規格を幅広い方々に理解いただき、各規格の普及のお手伝いができればという思いで立ち上げました!難解な内容も、知識と経験でわかりやすく解説していきますので、これからもよろしくお願いします!あくまでも個人の見解となりますので、ご理解いただき是非参考にしていただければ幸いです★

第8章:運用についての「要求事項リスト」
ISO・IATF 8章
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善

※8.5項~8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。

条項 題目 ISO9001 IATF
8.5
8.5.1
製造及びサービス提供 〇注記
8.5.1.1 コントロールプラン
8.5.1.2 標準作業-作業者指示書及び目視標準
8.5.1.3 作業の段取り替え検証
8.5.1.4 シャットダウン後の検証
8.5.1.5 TPM
8.5.1.6 生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理
8.5.1.7 生産計画
8.5.2 識別及びトレーサビリティ 〇注記
8.5.2.1 識別及びトレーサビリティ-補足
8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物
8.5.4 保存
8.5.4.1 保存-補足
8.5.5 引き渡し後の活動
8.5.5.1 サービスからの情報のフィードバック
8.5.5.2 顧客とのサービス契約
8.5.6 変更の管理
8.5.6.1 変更の管理-補足
8.5.6.1.1 工程管理の一時的変更
8.6 製品及びサービスのリリース
8.6.1 製品及びサービスのリリース-補足
8.6.2 レイアウト検査及び機能試験
8.6.3 外観品目
8.6.4 外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ
8.6.5 法令・規制への適合
8.6.6 合否判定基準
8.7
8.7.1
不適合なアウトプットの管理
8.7.1.1 特別採用に対する顧客の正式許可
8.7.1.2 不適合製品の管理-顧客規定のプロセス
8.7.1.3 疑わしい製品の管理
8.7.1.4 手直し製品の管理
8.7.1.5 修理製品の管理
8.7.1.6 顧客への通知
8.7.1.7 不適合製品の廃棄
8.7.2 (不適合製品関連の記録保持)

IATF:8.6.5項の法令規制への適合の意味

IATF:8.6.5項の法令規制への適合の要求事項では、適用される法令規制要求事項を的確に把握し、その適合の証拠を提供できるような仕組みの構築を意図しています。

本要求事項の注意点は、自動車が製造される国や地域だけではなく、販売される国や地域にも適用されることです。

顧客によっては仕向け国情報しか教えてくれない

IATF:8.6.5項の法令規制への適合①

IATF:8.6.5項の法令規制への適合の要求事項に対応するために、多くの場合、顧客からどの国(仕向け国)の法令規制要求事項が適用されるかが通達されますが、顧客によっては仕向け国の情報のみしか連絡をくれないこともあります。

その場合は、自社でその国の法令規制要求事項を調べる必要がありますがこれは大変なので、できる限り顧客から仕向け国に該当する法令規制要求事項を得るように連絡を密に取ることがポイントです。

仕向け国の法令規制要求事項は「購買品」に対しても適用される!

IATF:8.6.5項の法令規制への適合の要求事項の適用は、購買品(部品・材料など)にも含まれます。

関連要求事項

販売する製品の仕向け国の情報を得た場合、サプライチェーンを通じて展開される仕組みが重要なので、確実に通達した証拠を残すようにしてください。

当サイトでは、仕入先に展開するサプライチェーン展開シートを販売しております。

是非この機会にIATFに準拠したサプライヤへの伝達漏れを無くす仕組みを構築してみましょう!

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IATF:8.4.2.2項の法令・規制要求事項では、サプライチェーンを通じて顧客要求やそれに関連する法令・規制要求事項を展開することを求めています。ただ展開するだけではなく、確実に展開した証拠が必要となるので、サプライチェーン展開用シートをわかりやすく作成いたしました!簡単にまとめられるテクニック満載の帳票を格安でご提供いたします!

主な法令規制要求事項管理ポイント

IATF:8.6.5項の法令規制への適合③

IATF:8.6.5項の法令規制への適合の要求事項の対応は、法令規制要求事項をどのように管理されているかが審査・監査で確認されます。

これらきちんとリスト化し、製品設計段階及び量産移行後も利用可能な状態にしておくことが必要です。

特に、安全・環境・有害物質・電気的な法律などは、自動車において非常に重要な要求事項になるので、漏れが無いように管理してください。

これらを管理するためには、法令規制管理規定を作成し、責任部門と担当部門を明確にして取り組む必要があります。

そうしないと確実に漏れが発生し、審査や監査で重大な不適合をもらう可能性があるので、十分注意してください。

IATF16949_ISO9001_VDA6.3

IATF:8.6.5に関するFAQ

IATFのメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で3つご紹介致します!もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね!

法令規制への適合のためにどのような手順を踏む必要がありますか?

法令規制への適合のためには、まず適用される国や地域の法令規制を正確に把握し、それらをリスト化することが重要です。また、製造する国や販売する国の規制に適合していることを確認し、その証拠を提供できるようにする必要があります。この情報は購買品を含めてサプライヤーにも共有し、確実に管理される仕組みを構築することが大切です。
弊社ではサプライヤーへの展開シートを販売しております。IATFに対応したサンプル帳票です。
【帳票】No.8422_サプライチェーン展開シート

仕向け国の法令規制情報が顧客から提供されない場合、どうすれば良いですか?

顧客が仕向け国の法令規制情報を提供しない場合、自社でその国の法令規制を調査する必要があります。この調査は手間がかかるため、できる限り顧客と密なコミュニケーションを取り、必要な情報を入手するよう努めることが推奨されます。

IATFに準拠した法令規制の管理には、どのようなシステムが必要ですか?

IATFに準拠するためには、法令規制管理システムを構築し、各法令規制をリスト化し、常に最新の状態に保つことが求められます。また、製品設計段階から量産まで継続して利用できるよう、関連部門と協力して管理規定を作成し、責任部門を明確にすることが重要です。

IATF:8.6.5項の法令規制への適合:まとめ

IATF:8.6.5項の法令規制への適合④

IATF:8.6.5項の法令規制への適合の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか?

本要求事項のポイントは、自動車が製造される及び販売される国や地域の法令規制要求事項をきちんとインプットし、その情報を購買品を含む関連企業へ通達することです。

それの管理は、該当法令規制要求事項をリスト化し、利用可能な状態を維持することが求められるので、漏れないように確実な管理を法令規制管理規定で定めてください。

それではまた!

IATF16949&ISO9001の構築ご支援:メールにて承ります!

Q:メールコンサルティングサービスはどのような内容が含まれていますか?

A:月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。

Q:どのくらいの頻度でメールを送ることができますか?

A:基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております(多くはその日の内に回答可能です!)。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。

Q:メール以外の相談方法(電話やビデオ会議)は可能ですか?

A:現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。

Q:品質マネジメントシステム初学者の企業です。導入しようと考えていますが、初心者でもサポートを受けられますか?

A:はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。

Q:契約を解約する場合、どのような手続きが必要ですか?

A:サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。

Q:IATFとどのような関係がありますか?

『IATF 16949』はInternational Automotive Task Force(IATF)の登録商標です。当サービスはIATFの認定を受けたものではなく、独自に認証取得を支援するサービスを提供しています。
※当サービスおよび教材は、IATF16949の認証取得を支援するための情報を提供するものであり、認証取得を保証するものではありません。認証の可否は審査機関の判断によります。

弊社サービスについてのよくあるご質問Q&A:まとめ
どのようなQMSコンサルティングサービスを提供していますか?

弊社では、ISO9001・IATF・VDA6.3の導入支援、運用改善、QMSの認証取得のサポートを提供しています。さらに、業界特有のニーズに応じたカスタマイズコンサルティングも可能です。コンサルティングのご依頼は、下記のフォームよりご連絡ください。
無料相談ご依頼フォームはこちら

QMSコンサルティングの料金プランについて教えてください。

料金はコンサルティングの範囲や企業の規模によって異なります。短期的なアドバイスから長期的なプロジェクト支援まで幅広く対応しており、初回の無料相談で見積もりをご案内いたします。一般的なプランについては、下記のリンクをご確認ください。
現地コンサルティング費用について
メールコンサルティング費用について

QMS認証取得のための具体的なサポート内容は何ですか?

弊社では、ISO9001・IATF認証及びVDA6,3構築に向けたギャップ分析、文書化支援、内部監査の実施、マネジメントレビューのサポートと認証機関手続き支援など、全プロセスをサポートします。お客様の状況に応じた個別対応も可能です。

デジタルコンテンツの中で、特に人気のある商品は何ですか?

2024年現在では以下のようになっています。
1位:【人気教材】IATF/ISO9001_全章対応_構築ノウハウ解説
2位:【まとめ買い】IATF用:内部監査必須帳票6点セット
3位:【IATF/ISO9001】オンライン簡易コンサル
4位:【人気教材】VDA6.3:第4版_規格徹底解説!全プロセス完全網羅版
5位:【規定】No.7151_計測機器・試験所管理規定:IATF版

デジタルコンテンツを購入する際、サポートは含まれていますか?

デジタルコンテンツ購入後、内容に関する質問や使い方のサポートを提供している商品または、条件達成でご購入特典としてご提供させていただいています。必要に応じてメールオンラインコンサルでのフォローアップを期間限定で行っています。
【条件】
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QMSに関する帳票や規定類は自社でカスタマイズ可能ですか?

弊社でご提供している帳票や規定類は、基本的には汎用性の高いものですので、貴社内のニーズに合わせてカスタマイズしていただくことが前提です。メールコンサルティングを併用していただきながら、弊社サポートのうえでカスタマイズされるお客様も多くなっております。

デジタルコンテンツはどのように提供されますか?

決済購入後、デジタルコンテンツはダウンロード形式でご提供いたしております。すぐに使用可能な状態で、PDFやExcel、Word形式など、お客様のニーズが最も多いファイル形式となっております。デジタルコンテンツの性質上、事前お振込または、クレジットカード払いが基本となりますが、ご要望に応じて柔軟に対応させていただきます。
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定期的なコンサルティングサービスも提供していますか?

はい。ただし、QMS認証後は一度契約は打ち切りとなり、その後はサポート契約となります。QMSの運用を継続的にサポートするための定期的なコンサルティングサービスとなり、直近の事例として、月次または四半期ごとのレビューや改善提案、内部監査の実施など、長期的なサポートプランもご利用いただいております。サポートの場合は、メールコンサルティングがお得です。
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QMSデジタルコンテンツの更新版はどのように提供されますか?

弊社のデジタルコンテンツは、法規制や要求事項の変更に対応するために定期的に更新しています。また、よりお客様のご希望に沿うために不定期で更新しております。既にご購入いただいたお客様には、更新版のコンテンツを割引価格でご提供できる場合もございますので、お気軽にお問い合わせください。
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