【IATF16949攻略】8.5.1.6：生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理の要求事項徹底解説！
IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の要求事項では、生産治工具について必要な資源の提供と管理についての仕組みの構築を要求しています。
今回の記事は、IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。
この記事を書いた人
所属：QMS認証パートナー専属コンサルタント
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.5項～8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 8.5 8.5.1 |
製造及びサービス提供 | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 8.5.1.1 | コントロールプラン | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.2 | 標準作業-作業者指示書及び目視標準 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.3 | 作業の段取り替え検証 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.4 | シャットダウン後の検証 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.5 | TPM | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.6 | 生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理 | 〇 | |||
| 8.5.1.7 | 生産計画 | 〇 | ● | ||
| 8.5.2 | 識別及びトレーサビリティ | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 8.5.2.1 | 識別及びトレーサビリティ-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.3 | 顧客又は外部提供者の所有物 | 〇 | 〇 | ||
| 8.5.4 | 保存 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.5.4.1 | 保存-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.5 | 引き渡し後の活動 | 〇 | 〇 | ||
| 8.5.5.1 | サービスからの情報のフィードバック | 〇 | |||
| 8.5.5.2 | 顧客とのサービス契約 | 〇 | |||
| 8.5.6 | 変更の管理 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.5.6.1 | 変更の管理-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.6.1.1 | 工程管理の一時的変更 | 〇 | |||
| 8.6 | 製品及びサービスのリリース | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.6.1 | 製品及びサービスのリリース-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.6.2 | レイアウト検査及び機能試験 | 〇 | ● | ||
| 8.6.3 | 外観品目 | 〇 | ● | ||
| 8.6.4 | 外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ | 〇 | ● | ||
| 8.6.5 | 法令・規制への適合 | 〇 | |||
| 8.6.6 | 合否判定基準 | 〇 | |||
| 8.7 8.7.1 |
不適合なアウトプットの管理 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.7.1.1 | 特別採用に対する顧客の正式許可 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.2 | 不適合製品の管理-顧客規定のプロセス | 〇 | |||
| 8.7.1.3 | 疑わしい製品の管理 | 〇 | |||
| 8.7.1.4 | 手直し製品の管理 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.5 | 修理製品の管理 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.6 | 顧客への通知 | 〇 | |||
| 8.7.1.7 | 不適合製品の廃棄 | 〇 | ● | ||
| 8.7.2 | (不適合製品関連の記録保持) | 〇 | 〇 |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の意図
IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の要求事項では、生産治工具について必要な資源の提供と管理についての仕組みの構築を要求しています。製造業において必要な資源を組織に提供することは必要不可欠です。その資源は、組織が提供するだけでなく顧客から提供される場合もあります。
例えば、設計だけを行う企業であれば、外部委託工場に必要な設備を投資したり、貸し出す場合も考えらえます。そういった資源の提供について必要な管理方法をシステマティックに行うことを要求しているのが本要求事項です。
次に、IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の要求事項について一つずつ見ていきましょう。
a)場所と人の提供
IATF：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の要求事項は、IATF：8.5.1.5項のTPMとリンクした要求事項です。組織は、保全に関する対応の為の費用やその活動を行うための場所が必要な場合、それらを提供しないと対応することができないことも想定できます。
特にメンテナンス要員（主に生産技術部）への修理スキルや電子制御知識などの習得には、教育費用なども関係するので、必要な教育を実施する仕組みを構築することが求められます。
b)消耗部品の管理手順の確立
IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の要求事項では、前述した8.5.1.5項の要求事項とのリンクが非常に重要です。治工具管理には、メンテナンス用の交換部品も必要ですし、それらの交換タイミングの時にすぐに交換できるようにストック（在庫）が必要なものもあります。それらを途切れないように管理する仕組みが求められます。
これらは設備・治工具・金型リストを作成し、保全計画を立てて対応することが求められるので、しっかり対応するようにしましょう！
また、上記からもわかるように6.1.2.3項の緊急事態対応計画とも密接な関係があるので、そちらも参考にしてください。
設備保全管理で整理しておきたいポイント
IATF16949では、設備の突発故障を防ぎ、安定した工程を維持するために、計画的な設備保全が求められます。一方で、どの設備を対象にし、どのような頻度で保全を行うべきかについて、判断に迷うケースも少なくありません。
そのため、設備リストと保全計画を整理し、要求事項とひも付けて管理できる状態にしておくことがTPMを実務で機能させるうえで重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、設備保全に関する管理項目や考え方を帳票の形でまとめた資料を参考にする方法もあります。
c)段取り替えのルール化
IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の要求事項では、IATF16949：8.5.1.3項の要求事項ともリンクしています。
生産治工具の予防保全（定期的な生産治工具メンテナンス計画）に基づき、段取り替えの手順を定め、それに基づき実施することを要求しています。
d)消耗しやすい治工具の特定と交換計画立案
IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の要求事項では、切削・溶接などは非常に消耗しやすい治工具がある為、それらの劣化を確認したらすぐに交換できるように交換部品を持つこと。そして、交換計画を保全計画に入れて定期的に交換できる仕組みの構築が求められます。治工具リストを作成し、保全計画を立てて実施することで担保可能です。
設備に関しては定期メンテを行っている企業は多いと思いますが、生産治工具のメンテナンスを怠っている企業が多いです。特にポカヨケ治具の摩耗や劣化を検知する仕組みに対して、完全なチェックが日常的に行えていないとリスク大と判断されるので、十分注意してください。
規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは？
ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります！
※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。
e)f)治工具変更・改修の対応ルール化
IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の本要求事項は、IATF：8.5.6.1項の変更管理-補足とのリンクもあります。
製品に影響するレベルの変更・改修が発生した場合、治工具設計図面・治工具仕様書などの技術的変更はもちろん、製品の品質レベルにも影響を及ぼす可能性がありますし、コントロールプランの変更もあり得ます。
そのため、社内の変更管理の仕組みの構築が重要となるため、設備・治具管理規定と変更管理規定をきちんとリンクして作成する必要があるので注意しましょう。
IATF16949が求めるコントロールプラン
IATF16949では、工程ごとの管理方法を明確にしたコントロールプランの整備が求められます。しかし、どの項目をどの粒度で記載すべきかで迷うケースも少なくありません。
工程フローや管理特性との関係を整理し、管理方法が一貫しているかを確認しておくことが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、チェックリストを用いての進める方法もあります。
g)治工具の状態識別
I工場の多くは、似たような治工具があったり、生産治工具においては同一の治工具を複数所有しているケースもあります。そのため、個体識別番号を付与し、治工具リストでの管理と治工具へのシール貼付や掘り込みなどが必要です。
また、その治工具がどこで管理が必要なのか、どのような状態なのか（使用中・修理中など）がわかるように識別することが重要です。この個体識別のルール化も設備・治具管理規定に必ず明記するようにしてください。
特に、顧客から提供された治工具には、恒久的マークで識別する必要があり且つ、それが見やすい位置であることが求められます。これらも同様に規定にルール化して対応しましょう。
※剥離してしまうようなシールの場合、審査で指摘される可能性大！
IATF：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の記載はどこがいい？
IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の要求事項に対応するためには、設備・治具管理規定の作成が必須。
8.5.1.6項のTPMと合わせてルール化し記載しましょう。
規格対応で不安・悩むポイント
ISO9001やIATF16949、VDA6.3といった規格対応では、「どこから手を付ければよいか分からない」「社内だけで判断を進めることに不安がある」と感じるケースが少なくありません。
品質マネジメントの構築は、一度に完成させる必要はなく、考え方やサンプルを参考にしながら、少しずつ自社に合った形へ整えていくことも可能です。
IATF16949：8.5.1.6に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
IATF16949の8.5.1.6項では、治工具の適切な管理が重要です。具体的には、治工具の保全、修理、交換、設計変更に関するルールの整備と実施が求められています。また、治工具の消耗や状態識別の管理も含まれるので管理規定の策定が必須です。
顧客所有の治工具に対しては、所有権を明確に示す恒久的な識別マークの付与が求められています。さらに、その管理責任は組織にあり、治工具がどの状態にあるか（使用中、修理中など）を明確に管理するシステムの構築も必要です。
予防保全計画では、治工具の定期的なメンテナンスや消耗部品の交換タイミングを明確にすることが重要です。特に、交換部品のストックが途切れないように管理し、段取り替えの手順も保全計画に含めることで、生産停止リスクを最小限に抑えることができます。
IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理：まとめ
IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理の要求事項の規格解釈はいかがでしたか？本要求事項は、他の要求事項とのリンクが非常に強いため、しっかりとした仕組み作りが必要不可欠です。
①資源の提供ルール化
②治工具管理を含めた保全活動
③治工具の個体識別のルール化
といったところが重要です。
特に、治工具管理と保全活動については、TPMの要求事項とリンクしているので、設備・治工具・金型リスト及びトータルの保全活動を作成し対応しましょう。
それではまた！
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