【ISO9001攻略】7.1.3:インフラストラクチャの要求事項徹底解説!

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項は、顧客へ納品する製品やサービスに必要なインフラストラクチャを明確にし、必要に応じて組織に提供する仕組みの構築が重要です。

今回の記事は、ISO9001:7.3.1項のインフラストラクチャの要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。


この記事の実務解説
QMS認証パートナー
専属コンサルタント

南野 弘明

製造業25年・自動車業界15年以上の実務経験

IATF16949・ISO9001・VDA6.3を、現場で使える形に落とし込む視点で解説しています。

規格要求事項の解釈だけでなく、審査で説明できる規定づくり、現場で使える帳票、内部監査・顧客監査への対応まで、実務で迷いやすいポイントを中心に整理しています。特に多くの企業様が知りたい「審査機関・顧客はどこを見るのか」の勘所も徹底解説していますので、是非ご活用ください。

専門領域
IATF16949・ISO9001・VDA6.3。初期段階の構築から認証後まですべて対応可能。
得意分野
規定・帳票・監査対応の実務化。大企業・中小企業問わず支援実績多数。
支援内容
教材提供・メール相談・個別コンサル。特に24時間対応可能なメール相談がおすすめ。

「この解釈でよいのか」「自社の規定や帳票にどう反映すればよいのか」と迷った場合は、QMS認証パートナーの教材・相談メニューもご活用ください。ご用途に合わせて提案させていただきます。


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第7章:支援についての「要求事項リスト」はこちら
ISO・IATF 7章
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF
第4章 組織の状況 〇 〇
第5章 リーダーシップ 〇 〇
第6章 計画 〇 〇
第7章 支援 〇 〇
第8章 運用 〇 〇
第9章 パフォーマンス評価 〇 〇
第10章 改善 〇 〇
条項 題目 ISO
9001
重要
帳票
IATF
16949
重要
帳票
7.1.1 一般(資源計画) 〇 ● 〇
7.1.2 人々 〇 ● 〇
7.1.3 インフラストラクチャ 〇 ● 〇
7.1.3.1 工場、施設及び設備の計画 〇 ●
7.1.4 プロセスの運用に関する環境 〇 ● 〇注記
7.1.4.1 プロセスの運用に関する環境-補足 〇 ●
7.1.5
7.1.5.1
一般(監視及び測定のための資源) 〇 〇
7.1.5.1.1 測定システム解析 〇 ●
7.1.5.2 測定のトレーサビリティ 〇 〇注記
7.1.5.2.1 校正/検証の記録 〇 ●
7.1.5.3.1 内部試験所 〇 ●
7.1.5.3.2 外部試験所 〇 ●
7.1.6 組織の知識 〇 〇
7.2 力量 〇 〇 ●
7.2.1 力量-補足 〇
7.2.2 力量-業務を通じた教育訓練(OJT) 〇
7.2.3 内部監査員の力量 〇 ●
7.2.4 第二者監査員の力量 〇 ●
7.3 認識 〇 〇
7.3.1 認識-補足 〇
7.3.2 従業員の動機付け及びエンパワーメント 〇
7.4 コミュニケーション 〇 ● 〇
7.5.1 一般(文書化した情報) 〇 〇
7.5.1.1 品質マネジメントシステムの文書類 〇
7.5.2 作成及び更新 〇 〇
7.5.3
7.5.3.1
7.5.3.2
文書化した情報の管理 〇 〇
7.5.3.2.1 記録の保管 〇
7.5.3.2.2 技術仕様書 〇
A: 当サイトの情報提供スタンスについて

当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。

規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。

記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。

B: IATF16949で必要な規定25本・帳票82様式の一覧

「自社に足りない文書は、どれか」——その答えを出すための一覧です。章別に規定と帳票をすべて並べ、審査で指摘されやすい5領域と、手戻りの少ない作成順序まで解説しています。

⇒ 有料級:詳細記事はこちら

C: 有料記事42本を読み放題|審査での答え方を公開

審査で差がつくのは、規格の知識量ではなく、自社の運用を説明できるかどうかです。部門別の想定問答30選、コアツールの実務、負荷軽減の具体策——42本すべてが、パスワード1つで読み放題。記事は随時追加され、追加分も追加料金はかかりません。

⇒ 有料記事一覧はこちら

D: 現地・オンライン・メールコンサルの違いと選び方

「この解釈で合っているか」を確認したいのか、「何から手をつけるか」を決めたいのか。課題の性質によって、選ぶべきコンサルの形態は変わります。3形態の費用と特性を比較し、自社に合う選び方を整理しました。

⇒ 記事の詳細はこちら

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項の意図

【ISO9001攻略】7.1.3:インフラストラクチャの要求事項徹底解説!11

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項の意図は、製品やサービスを顧客に納品するために必要なインフラストラクチャを明確にし、きちんと製品の適合性(正しいルールに基づき、顧客要求を満たすこと)を主張できるよう用意することを意図しています。

また製品を開発したり製造するためには、必要なインフラストラクチャも必要になりますよね!例えば、新規設計が必要な製品を受注した場合は、新しい製品を導入しなくてはならない場合もあります。場合によっては、新工場や協力工場も必要になるかもしれません。

そのため、どのようなインフラストラクチャが現在あり、どんなインフラストラクチャが将来的に(プロジェクト内でもOK)必要になるかがわかる資料を作成することが求められます。

次に、ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項の構築ポイントを踏まえ次に解説します。

インフラストラクチャの意味を理解する

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項の条文では、具体的なインフラストラクチャが示されています。それらの意味を一つずつ見ていきましょう。

建物の例
①研究センター
②倉庫
③工場
など
ユーティリティの例
①電気
②ガス
③水道
など
設備:ハード及びソフト例
①生産用設備
②設計ツール:CADなど
③生産管理ソフトなど
輸送のための資源例
①社用トラック
②営業車
③フォークリフト
など
情報通信技術
①メール
②電話
③Webポータルサイト
など

管理が必要なインフラストラクチャはリスト化する

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項の対応には、製品及びサービスの適合を達成するために必要なインフラストラクチャをリスト化し管理することが重要です。また、「提供」の言葉からもわかるように、必要に応じて資源を購入し対応することを求めています。

ISO9001:7.1.1項の一般(資源計画)では、資源の過不足を検討し、資源投資計画に基づき購入(提供)することを求めていることからも、この要求事項で大事なことは、「インフラストラクチャリスト」と「資源投資計画」の二つの帳票となります。

ISO9001が求める資源に関する重要な帳票は以下の3点になるので、是非参考にしてみてください。弊社サンプル教材でも格安にてご提供可能となっております。

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ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャはどこに記載すればいい?

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項は、品質マニュアルにその要求事項に対しての対応方法を記載すればOK。書き方については以下を参考にするとよいでしょう。

品質マニュアル7.1.3記載例
当社は、プロセス運用のインフラストラクチャ・製品及びサービスの適合を達成するためのインフラストラクチャの管理対象資源をリスト化し、資源計画表を用いて投資計画を立て、必要に応じて組織に提供する。
関連帳票
①部門別インフラストラクチャリスト
②資源計画表

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ISO9001:7.1.3に関するFAQ

【注目】お知らせ
規格対応で迷ったら、メールで確認できますFAQで一般的な考え方を確認できますが、自社の規定・帳票・審査対応へどう反映するかは、会社ごとに判断が変わる場合があります。
解釈
この要求事項の考え方でよいか確認したい
反映
規定・帳票にどう落とし込むか相談したい
審査
審査指摘や回答方針に不安がある

個別事情がある場合は、メールコンサルで実務目線の確認ができます。

メールコンサルを見る

インフラストラクチャとは具体的に何を指しますか?

ISO 9001での「インフラストラクチャ」とは、業務の運営や製品・サービスの品質に必要な設備、技術、支援環境を指します。これには、建物、設備、ITシステム、輸送手段などが含まれます。

インフラストラクチャの整備状況はどのように管理すべきですか?

組織は、インフラストラクチャの適切な維持・更新を行い、業務に支障を来さないようにする必要があります。定期的な点検計画の策定やメンテナンス履歴の記録が推奨されます。

インフラストラクチャの不備があった場合、どのように対応すべきですか?

不備が確認された場合は、速やかに是正措置を講じる必要があります。また、原因の分析を行い、再発防止策を策定することが重要です。必要に応じて、外部リソースの活用も検討します。

ISO9001:7.1.3のインフラストラクチャ:まとめ

インフラストラクチャ

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの規格解釈および構築ポイントは如何でしたでしょうか?

ISO9001では、資源計画を立て、適切なタイミングで必要な資源を各プロセス・部門に提供することを求めています。この要求事項は、7.1.1項の資源計画表とリンクさせた運用のために、インフラストラクチャをリスト化し、製品・サービスの適合を達成することが目的です。

年度末に資源計画を立て、次年度に必要な資源を明確にするようにしましょう。

それではまた!


本記事の内容を、自社の規定・帳票・教育に落とし込む!

IATF16949・ISO9001・VDA6.3は、要求事項を理解するだけでなく、現場で説明できる仕組みにすることが重要です。判断に迷う部分は個別相談で、資料を整えたい場合は教材・サンプルをご活用ください。

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