【ISO9001攻略】7.1.5:監視及び測定のための資源の要求事項徹底解説!

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源は、製品及びサービスに必要な資源を特定し、提供し、それらを点検し維持することを求めた要求事項です。

今回の記事は、ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の意味と構築ポイントを解説します。


この記事を書いた人

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年齢:40代
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※難解な規格を簡単に解説がモットー!

Hiroaki.M

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第7章:支援についての「要求事項リスト」はこちら
ISO・IATF 7章
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善
条項 題目 ISO
9001
重要
帳票
IATF
16949
重要
帳票
7.1.1 一般(資源計画)
7.1.2 人々
7.1.3 インフラストラクチャ
7.1.3.1 工場、施設及び設備の計画
7.1.4 プロセスの運用に関する環境 〇注記
7.1.4.1 プロセスの運用に関する環境-補足
7.1.5
7.1.5.1
一般(監視及び測定のための資源)
7.1.5.1.1 測定システム解析
7.1.5.2 測定のトレーサビリティ 〇注記
7.1.5.2.1 校正/検証の記録
7.1.5.3.1 内部試験所
7.1.5.3.2 外部試験所
7.1.6 組織の知識
7.2 力量
7.2.1 力量-補足
7.2.2 力量-業務を通じた教育訓練(OJT)
7.2.3 内部監査員の力量
7.2.4 第二者監査員の力量
7.3 認識
7.3.1 認識-補足
7.3.2 従業員の動機付け及びエンパワーメント
7.4 コミュニケーション
7.5.1 一般(文書化した情報)
7.5.1.1 品質マネジメントシステムの文書類
7.5.2 作成及び更新
7.5.3
7.5.3.1
7.5.3.2
文書化した情報の管理
7.5.3.2.1 記録の保管
7.5.3.2.2 技術仕様書

当サイトの情報提供スタンスについて

当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています

規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。

記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項の意図

【ISO9001攻略】7.1.5:監視及び測定のための資源の要求事項徹底解説!11

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項は、製造業に欠かせない「測定機器」の管理を求めた要求事項です。製品・サービスを行う上でそれらが問題ないことを監視するための手段は、「検査」にあります。

検査をして製品の適合性(合格か不合格の判断)を検証するのですが、その測定機器が問題ないことを保証するためにはどうすればよいでしょうか?またその測定機器は、製品・サービスを保証するために正しい測定機器でしょうか?

それらが正しいことを保証するためにISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項があります。

次に、ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の構築ポイントについて解説します。

必要な資源(測定機器)を洗い出す

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項の条文からもわかるように、製品及びサービスの適合を検証する(検査に使用する)測定機器を洗い出す必要があります。

多くの製造業では以下のような測定機器が用いられることがほとんどなので、それらを目的を明確にしてリスト化することが第一段階のポイントです。

測定機器台帳

測定機器 目的 管理対象数
ノギス 外観寸法測定 10本
マイクロメータ 精密ピン測定 10本
三次元測定機 精密部外観測定 1台
耐圧試験機 絶縁破壊検査 2台

これらの資源は高額なものもあるので、資源計画の中で適切な導入時期を明確にしておくことも大事です。顧客のニーズに合わせて資源計画(投資計画)を立てるようにしましょう。

関連記事

規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは?

ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります!

※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。

測定器は点検が大事!

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項に対応した測定機器の管理において大事なことは、以下の3つです。

測定機器の管理で重要なこと
①日常点検
②①の記録を残す
③校正:7.1.5.2項参照

本要求事項は、①②を要求しているため、日常点検を行い記録を残すようにしましょう。日常点検は、始業前(必要に応じて使用前)に問題なく使用できるかを確認し、記録を残すことで対応可能です。

例えば、ノギスを使用する場合は、始業前にノギスが必要な値をきちんと表示されるかなどの点検をしておくことで、製品・サービスの適合を保証できることにつながります。ノギスの日常点検は、下記を参考にし、その他測定機器についても日常点検表を作成することで本要求事項の適合性を主張することが可能です。

また、日常点検や校正の記録(ISO9001:7.1.5.2項の測定のトレーサビリティ)は、必ず保管するようにしましょう!

7.1.5.1測定機器の日常点検

校正管理で整理する計測機器管理の考え方

ISO9001やIATF16949では、計測機器の校正や検証を通じて、測定結果の信頼性を確保することが求められます。校正周期や管理方法を明確にすることで、不適切な測定による品質リスクを防ぎやすくなります。

一方で、校正と検証の区分や、外部校正との管理方法で迷うケースも少なくありません。そのため、計測機器の一覧管理や記録方法を整理したうえで運用することが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、校正管理の進め方をまとめた資料を参考にする方法もあります。

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源はどこに記載すればいい?

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事項は、品質マニュアルに取り組みを記載することでOK。ただし、ISO9001:7.1.5.2項の測定のトレーサビリティと合わせて「計測機器管理規定」を作成するようにしてください。

計測機器管理規定は、審査や監査でも確認される重要な規定になるので、しっかり作成しましょう!

品質マニュアル記載例
組織は、監視及び測定のための資源を明確にし管理する。製品及びサービスの適合を保証するための計測機器は、台帳管理し、日常点検及び校正を実施する。それらの方法・管理方法は、計測機器管理規定に従う。
関連規定
計測機器管理規定

ISO9001・ISO14001構築でつまずきやすい点

ISO9001やISO14001は、「何を決めるべきか」「どう見える化するか」といった判断事項が多く、構築の初期段階で迷いやすい規格です。要求事項は理解できても、実際の規定や帳票をどう整えるかで手が止まってしまうケースも少なくありません。

そのため、実務で使われている規定や帳票の考え方を参考にしながら、自社のペースで整理していくことが重要になります。

ISO9001:7.1.5に関するFAQ

規格対応でよく聞かれる悩み

ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。

また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。

ISO9001では、測定機器の校正はどの頻度で行う必要がありますか?

ISO 9001では具体的な頻度を定めていませんが、測定機器が精度を保つために計画的な校正スケジュールが求められます。一般的には使用頻度や重要度に応じて、年1回または半年ごとの校正が推奨されます。校正の結果は記録を残し、不適合があれば対応策を講じる必要があります。頻度にはあくまでもリスクを考慮してください。

自社内の測定器のトレーサビリティはどのように確保すれば良いですか?

トレーサビリティを確保するためには、測定器の校正が国際標準にトレースされた機関で行われていることが必要です。さらに、各機器のシリアル番号、校正証明書、有効期限などを管理し、履歴を追跡できるようにすることが求められます。

測定機器に不具合が見つかった場合の対応は?

不具合が見つかった場合、直ちに使用を中止し、該当機器を使用した過去の測定結果を再評価する必要があります。不適合があれば、影響を受ける製品の処置を実施し、今後同じ問題が起こらないよう、管理プロセスを改善することが求められます。

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源:まとめ

ISO9001:7.1.5項の監視及び測定のための資源の規格解釈および構築ポイントは如何でしたでしょうか?監視及び測定は、計測機器の日常管理と校正がポイントです。

ISO9001:7.1.5.2項の測定のトレーサビリティと合わせて対応するとよいでしょう。

それではまた!

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