IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画の要求事項では、自動車産業製品を適切に生産するために、工場・施設及び設備導入（レイアウト変更）について、部門横断検証によりその計画を立てることを要求しています。
今回の記事は、IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画の意味と構築ポイントについて解説します。
当サイトは、品質マネジメントシステムの普及を目的に、難解になりがちな規格要求を、できるだけ分かりやすく解説しています。実務の中で「少し確認したい」「判断に迷う」といった場面で、参考にしていただける情報提供を目指しています。
※本記事の内容は、実際の現場支援経験をもとに整理しています。
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 7.1.1 | 一般（資源計画） | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.2 | 人々 | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.3 | インフラストラクチャ | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.3.1 | 工場、施設及び設備の計画 | 〇 | ● | ||
| 7.1.4 | プロセスの運用に関する環境 | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 7.1.4.1 | プロセスの運用に関する環境-補足 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5 7.1.5.1 |
一般（監視及び測定のための資源） | 〇 | 〇 | ||
| 7.1.5.1.1 | 測定システム解析 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.2 | 測定のトレーサビリティ | 〇 | 〇注記 | ||
| 7.1.5.2.1 | 校正/検証の記録 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.3.1 | 内部試験所 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.3.2 | 外部試験所 | 〇 | ● | ||
| 7.1.6 | 組織の知識 | 〇 | 〇 | ||
| 7.2 | 力量 | 〇 | 〇 | ● | |
| 7.2.1 | 力量-補足 | 〇 | |||
| 7.2.2 | 力量-業務を通じた教育訓練（OJT） | 〇 | |||
| 7.2.3 | 内部監査員の力量 | 〇 | ● | ||
| 7.2.4 | 第二者監査員の力量 | 〇 | ● | ||
| 7.3 | 認識 | 〇 | 〇 | ||
| 7.3.1 | 認識-補足 | 〇 | |||
| 7.3.2 | 従業員の動機付け及びエンパワーメント | 〇 | |||
| 7.4 | コミュニケーション | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.5.1 | 一般（文書化した情報） | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.1.1 | 品質マネジメントシステムの文書類 | 〇 | |||
| 7.5.2 | 作成及び更新 | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.3 7.5.3.1 7.5.3.2 |
文書化した情報の管理 | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.3.2.1 | 記録の保管 | 〇 | |||
| 7.5.3.2.2 | 技術仕様書 | 〇 |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の意図
自動車産業にかかわる多くの企業では、新製品立ち上げすなわち、製品開発から量産前までにどの工場・施設で生産するかを事前に計画をされていると思います。また、新製品開発段階で新しい設備を工場に導入する場合なども検討されているでしょう。
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画では、その検討段階を「部門横断的アプローチ」を用いて実施することを要求しています。工場運営に大きくかかわる生産技術部や工場技術部だけではなく、製造部・品質管理部・生産管理部・購買部といった部門が専門的な視点から計画段階から入り込むことにより、最適な選定が行えるというのも品質向上につながります。
また、リスクに基づく考え方を取り入れ、製造フィージビリティ評価も併せて要求しています。規格解釈を間違えずにどのように構築するのか、次にその方法論について解説します。
計画は部門横断的アプローチが必須！
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画の要求事項を簡単にいうと、部門横断的アプローチを用いて計画の検証を行うこと。
ISO9001を取得している企業の場合、ISO9001：7.1.3項のインフラストラクチャのみの対応を実施しているのですが、IATF16949ではそれらを新規導入する際に「検証」まで要求しています。
この部門横断的アプローチの証拠は、「工場・施設・設備計画検討書」を作成し、承認欄を設けることで対応可能です。
フロアレイアウトプランを作成する
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画の要求事項にきちんと対応するためには、フロアレイアウトプランが重要です。この手順は、以下のようなレイアウトプランニングのステップを踏むことで対応できるので、次に解説します。
②-1：変更前のフロアレイアウトを作成する
フロアプランには、大きく分けて以下のポイントが書かれていることが重要です。
→できる限り詳細に書いた方がいい
②物（生産物）の流れ
③不適合品が発生した場合の隔離エリア（修正エリア）など
④フロアの面積
⑤設備の占有率
→70%がMAXとするのがベター
⑥生産能力
この内容がわかる「工場・施設・設備計画検討書」を作成することがポイントです。
具体的な事例は下記を参考にしてください。
規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは？
ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります！
※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。
②-2：変更後のフロアレイアウトプランを作成する
次に変更後のフロアレイアウトプランを作成し、変化点を確認できるようにします。
今回の事例の場合は、外観画像検査機Aに加え、検査機Bを追加することにより、生産能力を上げることを目的としています。
新設備導入により、月産台数増加に伴い、設備占有率が上がっています。設備占有率の基準は各社違うと思いますが、70％程度をMAXとしておくとよいでしょう。
特に変更（追加含む）はリスクを伴うことが多いので、部門横断的アプローチの中できちんと検証していくことが重要となります。
サイバー攻撃に対する防御を考慮する
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画の要求事項では、部材の流れの同期調整は、生産工場では当然のことなのでそこまで気を付けなくてもOK。特に気を付けなくてはいけないのがc)の要求事項です。製造を支援する装置及びシステムは、サイバー攻撃からの防御することが必要です。
近年自動車工場・関連工場を狙ったサイバー攻撃も多くなり、サイバー攻撃を受けてしまうとシャットダウンが発生することも。そうならないためにセキュリティー面は工場・施設・設備計画を作成する時にきちんと考慮されている（実施されている）ことが重要です。
IATF16949：6.1.2.3項の緊急事態対応計画のサイバー攻撃も参考になるので、是非合わせて読んでみてくださいね！
BCPで整理する緊急事態対応計画の考え方
IATF16949では、自然災害や設備停止、供給停止などの緊急事態に備えた対応計画の策定が求められます。BCP（事業継続計画）を通じて、重要工程や在庫、設備、原材料のリスクを事前に整理することで、影響を最小限に抑える体制を構築できます。平時からの備えが安定供給の基盤となります。
一方で、どこまでを想定リスクとするかや、具体的な対応手順の深さで迷うケースも少なくありません。そのため、リスクの洗い出しと優先順位を整理したうえで計画を整備することが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、緊急事態対応計画の進め方をまとめた資料を参考にする方法もあります。
製造フィージビリティ評価を適用する
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画の要求事項では、製造フィージビリティ評価するために、フロアレイアウトプランの「工場・施設・設備計画検討書」に以下の内容を検討できるようしておくのがポイントです。
②別途必要となる資源（治工具含む）など
③どの場所が追加・変更されるのか
→工場名・何階など
④生産能力
⑤必要なソフトウェア・インフラストラクチャ
⑥人員（特に特殊技能）
DR1で整理する製造フィージビリティ評価の考え方
IATF16949では、APQPの初期段階において製造フィージビリティ（DR1）を評価し、量産前にリスクを把握することが求められます。その整理方法の一つが、製造条件や工程能力、設備対応可否を体系的に確認する進め方です。事前に評価項目を明確にすることで、立上げ後の手戻りや品質リスクを抑えやすくなります。
一方で、どの観点までをフィージビリティとして確認すべきかで迷うケースも少なくありません。そのため、評価範囲や判断基準を整理したうえでDR1を実施することが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、製造フィージビリティ評価の進め方をまとめた資料を参考にする方法もあります。
変更管理のルールを適用する
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画の要求事項では、変更や追加の時でも本要求事項を適用することを要求しています。
工場・施設・設備の追加・変更は、変更の中でも大きなイベントになることは間違いありません。それらの追加・変更の際は、8.5.6の変更管理を同時に適用する必要があります。
一般的な変更申請のルールと合わせて工場・施設・設備計画検討書が添付及び参照できる仕組みであれば指摘されませんが、トレーサブルになっていない場合は、指摘になるので注意してください。
変更ルールを適用することで、PFMEA、コントロールプランの維持・改訂へもつなげることができます。
一連の結果・進捗はマネジメントレビューのインプット！
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画の要求事項にある通り、本要求事項の内容をマネジメントレビューのインプットにすることで、トップマネジメントに確実に報告することができます。
逆に報告が抜けていると不適合になるので、マネジメントレビューの帳票がある場合は、その帳票に7.1.3.1の要求事項を追加しておきましょう。
工場施設・設備管理で整理するインフラ計画の考え方
IATF16949では、工場施設や設備、治具が製品品質に影響を与えないよう、計画的に管理することが求められます。新設や変更時にリスクを事前に検討することで、量産後の不具合や能力不足を防ぎやすくなります。設備やインフラの整備状況を整理しておくことは、安定した生産体制の基盤となります。
一方で、どこまでを計画段階で評価すべきかや、治具管理との区分で迷うケースも少なくありません。そのため、検討項目や管理方法を整理したうえで運用することが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、施設・設備計画の進め方をまとめた資料を参考にする方法もあります。
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画の取組みはどこに記載すればいい？
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画の要求事項の取り組みについての記載は、品質マニュアルの7.1.3.1項に記載するだけもOK。
規定などを作成する企業も多いかもしれませんが、大事なことは計画検討が行われる仕組みが重要なため、品質マニュアルの中で具体的な取り組み方法を記載することでも対応可能です。
記載例については以下を参考にしてみてください。
検討書作成にあたり、必要情報・書類の作成指示は生産技術部を主管部門とする。全部門が承認した計画書以外は実施してはならない。
関連帳票
工場・施設・設備計画検討書
規格対応で不安・悩むポイント
ISO9001やIATF16949、VDA6.3といった規格対応では、「どこから手を付ければよいか分からない」「社内だけで判断を進めることに不安がある」と感じるケースが少なくありません。
品質マネジメントの構築は、一度に完成させる必要はなく、考え方やサンプルを参考にしながら、少しずつ自社に合った形へ整えていくことも可能です。
IATF16949：7.1.3.1に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
部門横断的アプローチとは、異なる部門が連携して工場・施設・設備の計画を検証・改善する手法を指します。具体的には、生産技術部、製造部、品質管理部、購買部などが協力し、それぞれの専門知識を活かしてリスクの軽減や効率的なレイアウト設計などを行います。このアプローチにより、製品の品質や生産効率の向上が期待できます。
新しい設備の導入では、まず「工場・施設・設備計画検討書」を作成し、部門横断的アプローチに基づいて計画を立てることが必要です。設備の流れや占有率、生産能力などを考慮し、フロアレイアウトプランも作成します。また、製造フィージビリティ評価を実施し、リスクや必要な資源を評価した上で、最適な導入方法を決定します。
IATF16949：7.1.3.1項では、製造を支援する装置やシステムのサイバーセキュリティが求められています。自動車産業におけるサイバー攻撃は工場のシャットダウンなど深刻な影響を及ぼす可能性があるため、設備の導入時には必ずサイバーセキュリティのリスクを評価し、対策を施す必要があります。具体的には、最新のセキュリティソフトウェアの導入や、定期的なシステムの監視が推奨されます。
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画：まとめ
IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画についての規格解釈、構築ポイントはいかがでしたでしょうか？ISO9001の7.1.3項のインフラストラクチャよりも厳しい要求として追加されているのか7.1.3.1項になります。
しかし多くの企業は、工場・施設・設備計画検討書のような具体的な取り組みがされていないことが多く、IATF16949の取得に障壁となっていることも。
今回の事例を交えた検討書の作成・フロアレイアウトマップを基に、しっかり構築してみましょう！
それではまた！
弊社QMS認証パートナーは、製造業に特化した品質マネジメントシステム（QMS）の認証取得からその後の維持・運用・管理まで実務経験に基づいた実用的なサポートを提供しております。初めての認証取得/取得後の課題に対しても、シンプルかつ現場で活用できる仕組みづくりを重視しています。
