IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の要求事項では、計数データに関する合否判定基準の管理・徹底について、組織で構築することを意図しています。
今回の記事は、IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の意味と構築ポイントについて解説します。
①製造プロセス
②品質管理プロセス
③生産管理プロセス
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
| 8.5 8.5.1 |
製造及びサービス提供 | 〇 | 〇 |
| 8.5.1.1 | コントロールプラン | 〇 | |
| 8.5.1.2 | 標準作業-作業者指示書及び目視標準 | 〇 | |
| 8.5.1.3 | 作業の段取り替え検証 | 〇 | |
| 8.5.1.4 | シャットダウン後の検証 | 〇 | |
| 8.5.1.5 | TPM | 〇 | |
| 8.5.1.6 | 生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理 | 〇 | |
| 8.5.1.7 | 生産計画 | 〇 | |
| 8.5.2 | 識別及びトレーサビリティ | 〇 | 〇 |
| 8.5.2.1 | 識別及びトレーサビリティ-補足 | 〇 | |
| 8.5.3 | 顧客又は外部提供者の所有物 | 〇 | 〇 |
| 8.5.4 | 保存 | 〇 | 〇 |
| 8.5.4.1 | 保存-補足 | 〇 | |
| 8.5.5 | 引き渡し後の活動 | 〇 | 〇 |
| 8.5.5.1 | サービスからの情報のフィードバック | 〇 | |
| 8.5.5.2 | 顧客とのサービス契約 | 〇 | |
| 8.5.6 | 変更の管理 | 〇 | 〇 |
| 8.5.6.1 | 変更の管理-補足 | 〇 | |
| 8.5.6.1.1 | 工程管理の一時的変更 | 〇 | |
| 8.6 | 製品及びサービスのリリース | 〇 | 〇 |
| 8.6.1 | 製品及びサービスのリリース-補足 | 〇 | |
| 8.6.2 | レイアウト検査及び機能試験 | 〇 | |
| 8.6.3 | 外観品目 | 〇 | |
| 8.6.4 | 外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ | 〇 | |
| 8.6.5 | 法令・規制への適合 | 〇 | |
| 8.6.6 | 合否判定基準 | 〇 | |
| 8.7 8.7.1 |
不適合なアウトプットの管理 | 〇 | 〇 |
| 8.7.1.1 | 特別採用に対する顧客の正式許可 | 〇 | |
| 8.7.1.2 | 不適合製品の管理-顧客規定のプロセス | 〇 | |
| 8.7.1.3 | 疑わしい製品の管理 | 〇 | |
| 8.7.1.4 | 手直し製品の管理 | 〇 | |
| 8.7.1.5 | 修理製品の管理 | 〇 | |
| 8.7.1.6 | 顧客への通知 | 〇 | |
| 8.7.1.7 | 不適合製品の廃棄 | 〇 | |
| 8.7.2 | (不適合製品関連の記録保持) | 〇 | 〇 |
目次
製品合否判定基準は「組織で決定」が基本
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の要求事項の意図は、納品する製品・サービスにおいて、その製造工程を含む合否判定基準は組織で決定することが前提とし、仕組みを構築することを意図しています。
製造工程上のノウハウを含むその合否判定基準は、コントロールプランに確実に記載することが必要です。
関連記事
ただし、もし顧客から判定基準に対して要求がある場合はそれに従う必要があります。
特に気を付けるべき要求が外観品目に関わる要求です。
計数データの合否判定基準は要注意！
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の要求事項に明記されている計数データとは、OK/NGで判定するようなデータを指します。
覚えておきたい知識
| 区分 | 意味 | 例 |
| 計量値 | 連続的な数（単位があるような数値） | 距離・重さ・時間など |
| 計数値 | 不連続的な数 | 不適合品数・欠点数・OK品数など |
この計数値の合否判定基準は、顧客と取り交わした合品判定基準が用いられることが多いので、外観品目に該当するような色・絞・光沢などは、限度見本やマスターサンプルの顧客との取り交わしを行い管理するようにしましょう。
また、忘れがちなのが「音」「触り心地」についても同様の管理をすることです。
聴感検査・触感検査なども同様の管理が必要になるので該当する場合は、漏れが無いようにしましょう。
関連記事
抜き取り計数データは不良ゼロが基本！
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の要求事項には、下記のように記載されいます。
ようするに、OK/NGで判定する計数データを抜き取り検査で行った場合、1個でも不良が出たら8.7.1項の不適合なアウトプットの管理を適用しなさいということです。
不良０（ゼロディフェクト）ということなので、もし不良が出た場合は、全数検査に移行し、そのロットの不良原因を追究することなども同時に求められます。
当サイトでは、IATF16949に準拠した異常処置プロセスを構築できる帳票を販売しています。
多くの企業が審査や監査で指摘されてしまうポイントを全て押さえているので、不適合管理からのアウトプット管理も安心！
是非この機会にご購入を検討してみてくださいね！
＼不適合品処置プロセス構築は簡単／
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準はどこに記載すればいい？
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準は、検査管理規定に本要求事項の対応ルールを記載してください。
併せて8.6.3項ともリンクするので、そちらの内容も加味して構築しましょう。
コンサルティングではない「新しいサービス」を展開中
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準：まとめ
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？
計量値と計数値の意味の理解から始まり、計数データの抜き取り検査がある場合の注意点について解説させていただきました。
特に、外観品目は顧客との取り交わしが必要な内容となるので、確実に実施すること及び、不適合品が検出された場合の処置について検査管理規定に明記するようにしてください。
それではまた！
おすすめ外部記事
ISO事務局経験・内部監査員の資格を活かした転職ノウハウ解説！
ISO9001：8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項のポイントは、異常品の処理を完全にクローズするためのプロセス管理された帳票が重要。
IATF16949で求められる不適合からの様々な是正（真の原因追求・手直し/修理・変更管理）も完全網羅！
審査・監査で必ず見られる帳票なので、抜けがない仕組み構築のノウハウ満載の帳票を格安で販売中！
【ポイント】
・品質是正の記録を完全に残すことが可能。
・IATF16949にも対応できるノウハウ満載！
・部門横断でクロージングできるので「伝達」の漏れが防げる！
②商品は、xlsx形式での納品なので自社に合わせて編集可能です！
③ダウンロードは１回、１０日以内に行ってください。
④期限をすぎるとダウンロードできなくなります。
⑤振込・カード払い対応
⑥領収書発行可能です！
