IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の要求事項では、計数データに関する合否判定基準の管理・徹底について、組織で仕組みを構築することを意図しています。
今回の記事は、IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の意味と構築ポイントについて解説します。
この記事を書いた人
所属：QMS認証パートナー専属コンサルタント
年齢：40代
経験：製造業にて25年従事（内自動車業界15年以上）
得意：工場品質改善・プロジェクトマネジメント
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.5項～8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 8.5 8.5.1 |
製造及びサービス提供 | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 8.5.1.1 | コントロールプラン | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.2 | 標準作業-作業者指示書及び目視標準 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.3 | 作業の段取り替え検証 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.4 | シャットダウン後の検証 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.5 | TPM | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.6 | 生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理 | 〇 | |||
| 8.5.1.7 | 生産計画 | 〇 | ● | ||
| 8.5.2 | 識別及びトレーサビリティ | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 8.5.2.1 | 識別及びトレーサビリティ-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.3 | 顧客又は外部提供者の所有物 | 〇 | 〇 | ||
| 8.5.4 | 保存 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.5.4.1 | 保存-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.5 | 引き渡し後の活動 | 〇 | 〇 | ||
| 8.5.5.1 | サービスからの情報のフィードバック | 〇 | |||
| 8.5.5.2 | 顧客とのサービス契約 | 〇 | |||
| 8.5.6 | 変更の管理 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.5.6.1 | 変更の管理-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.6.1.1 | 工程管理の一時的変更 | 〇 | |||
| 8.6 | 製品及びサービスのリリース | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.6.1 | 製品及びサービスのリリース-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.6.2 | レイアウト検査及び機能試験 | 〇 | ● | ||
| 8.6.3 | 外観品目 | 〇 | ● | ||
| 8.6.4 | 外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ | 〇 | ● | ||
| 8.6.5 | 法令・規制への適合 | 〇 | |||
| 8.6.6 | 合否判定基準 | 〇 | |||
| 8.7 8.7.1 |
不適合なアウトプットの管理 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.7.1.1 | 特別採用に対する顧客の正式許可 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.2 | 不適合製品の管理-顧客規定のプロセス | 〇 | |||
| 8.7.1.3 | 疑わしい製品の管理 | 〇 | |||
| 8.7.1.4 | 手直し製品の管理 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.5 | 修理製品の管理 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.6 | 顧客への通知 | 〇 | |||
| 8.7.1.7 | 不適合製品の廃棄 | 〇 | ● | ||
| 8.7.2 | (不適合製品関連の記録保持) | 〇 | 〇 |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
製品合否判定基準は「組織で決定」が基本
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の要求事項の意図は、納品する製品・サービスにおいて、その製造工程を含む合否判定基準は組織で決定することが前提とし、仕組みを構築することを意図しています。製造工程上のノウハウを含むその合否判定基準は、コントロールプランに確実に記載することが必要です。
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ただし、もし顧客から判定基準に対して要求がある場合はそれに従う必要があります。特に気を付けるべき要求が外観品目に関わる要求です。
外観品目については、【IATF16949攻略】8.6.3：外観品目の要求事項徹底解説！にて解説しているので、そちらを参考にしてください。
計数データの合否判定基準は要注意！
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の要求事項に明記されている計数データとは、OK/NGで判定するようなデータを指します。
●計数値データ
・数えるデータのこと
・「良品／不良品」「キズあり／なし」「合格／不合格」など
・結果は〇か×、数としてカウントできる
例：100個中5個が不良→不良率5%
●計量値データ
・測定できるデータ
・「長さ」「重さ」「厚さ」「時間」など連続的に数値で表せる
・小数点まで測定可能
例：部品の長さ＝10.02mm、9.98mm…
この計数値の合否判定基準は、顧客と取り交わした合品判定基準が用いられることが多いので、外観品目に該当するような色・絞・光沢などは、限度見本やマスターサンプルの顧客との取り交わしを行い管理するようにしましょう。
また、忘れがちなのが「音」「触り心地」についても同様の管理をすることです。聴感検査・触感検査なども同様の管理が必要になるので該当する場合は、漏れが無いようにしましょう。
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抜き取り計数データは不良ゼロが基本！
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の要求事項には重要なポイントがあります。簡単にいうと、「OK/NGで判定する計数データを抜き取り検査で行った場合、1個でも不良が出たら8.7.1項の不適合なアウトプットの管理を適用しなさい」ということです。
これは不良０（ゼロディフェクト）の要求なので、もし不良が出た場合は、全数検査に移行し、そのロットの不良原因を追究することなども同時に求められます。
不適合や異常が発生した際に迷いやすい対応ポイント
不適合や異常が発生した場合には、応急対応だけでなく、原因の整理や再発防止までを見据えた対応が求められます。しかし実際には、どの段階で何を記録し、どこまで是正処置につなげるべきかについて判断に迷うケースも少なくありません。
そのため、不適合や異常対応を一連の流れとして整理し、対応内容や判断結果を適切に記録できるようにしておくことが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、不適合や異常対応の考え方を帳票やルールの形でまとめた資料を参考にする方法もあります。
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準はどこに記載すればいい？
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準は、検査管理規定に本要求事項の対応ルールを記載してください。併せて8.6.3項ともリンクするので、そちらの内容も加味して構築しましょう。
規格対応で不安・悩むポイント
ISO9001やIATF16949、VDA6.3といった規格対応では、「どこから手を付ければよいか分からない」「社内だけで判断を進めることに不安がある」と感じるケースが少なくありません。
品質マネジメントの構築は、一度に完成させる必要はなく、考え方やサンプルを参考にしながら、少しずつ自社に合った形へ整えていくことも可能です。
IATF16949：8.6.6に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
IATF16949の合否判定基準は、組織が製造する製品やサービスの特性に応じて設定する必要があります。計量データや計数データに基づいて、明確な基準を策定し、必要に応じて顧客の合意・承認を得ることが求められます。また、判定基準はコントロールプランに確実に記載し、工程内での管理を徹底することが重要です。合わせて写真・NGサンプルなどを準備しましょう！
計数データとは、OK/NGなどの不連続的なデータを指します。この基準は顧客との合意に基づく場合が多く、特に外観品目（色、光沢、絞など）の場合は限度見本やマスターサンプルの取り交わしが重要です。また、聴感や触感に関する検査も含めて、同様の基準で管理し、漏れのないように対応しましょう。目視検査などは検査員の力量評価も確認されるので、合わせて管理しましょう！
抜き取り検査で不良が見つかった場合、IATF16949では不良ゼロ（ゼロディフェクト）を目指すことが要求されています。不良が確認された場合、全数検査に移行し、そのロット全体を精査する必要があります。また、不適合品の原因を追究し、適切な改善策を講じることが求められます。この仕組みはルール化するなどを行ってください。
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準：まとめ
IATF16949：8.6.6項の合否判定基準の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？
計量値と計数値の意味の理解から始まり、計数データの抜き取り検査がある場合の注意点について解説させていただきました。
特に、外観品目は顧客との取り交わしが必要な内容となるので、確実に実施すること及び、不適合品が検出された場合の処置について検査管理規定に明記するようにしてください。
それではまた！
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