IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項では、インプットに対しての妥当性確認・検証について、自動車産業顧客の要求を満たす結果を得るための管理をすることを意図しています。
今回の記事は、IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの意味と構築ポイントについて解説します。
重要：【規定】No.8111_プロジェクト管理規定：IATF16949版はこちら
【教材のポイント】
・各コアツールを完全網羅で解説
・帳票の雛形事例付き
・難解な各要素の意味を解説
・計算方法/物理的な意味を解説
・中学校レベルの数学的知識で十分！
【WEB非公開ノウハウを完全網羅で解説】
WEB非公開ノウハウとして、実践的コアツールをデジタルコンテンツ＠PDF版として販売開始！
①APQP：APQP作成ポイント解説
②コントロールプラン：帳票雛形から作成ポイント解説
③PPAP：PPAPプロセス構築解説
④FMEA：FMEA必須帳票事例と作成方法〜特殊特性まで解説
⑤MSA：ゲージR＆R・クロスタブ法を事例帳票〜計算方法まで解説
⑥SPC：要求事項や物理的な意味まで完全網羅
【ご購入について】
・お買い物カゴに入れて簡単決済！
・クレジットカード/銀行振込対応可能です。
・請求書/領収書発行可能です！
目次
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項解説
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットでは、組織は、製造工程設計からのアウトプットを、製造工程設計へのインプットと対比した検証ができるように文書化する要求をしています。
インプットとアウトプットの対比なので、製造工程設計プロセスのタートル図：タートルチャートが必要です。
次に、各要求事項について見ていきましょう。
a)仕様書及び図面
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
これは、製造工程における工程設計仕様書及び工程図面を意図しています。
特に、金型図面や自動機開発などがあればその図面、治工具設計があればそれらの図面などもが該当します。
製品検査においては、「検査仕様書」なども該当します。
何をアウトプットすべきかは、プロジェクト管理規定・プロジェクト管理表などで管理項目を決めておくことが必要です。
IATF16949：8.1.1項〜8.3.2.1項で明確に要求されている「プロジェクトマネジメント」。この要求事項は、APQPに基づく管理・プロジェクト管理表が必須です。プロジェクトをIATF16949に基づき管理できるドラフト帳票を作成したので是非この機会にご利用ください。簡単にまとめられるテクニック満載の帳票を格安でご提供いたします！
b)製品及び製造工程の特殊特性
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
製品設計段階では、顧客指定の特殊特性および製品設計者指定の特殊特性がありましたが、製造工程設計段階では、工程設計者指定の特殊特性がアウトプットされます。
PFMEAによって抽出された特殊特性は、特殊特性管理一覧などにより展開される必要があります。
関連記事
また、その特殊特性の記号は、各書類に明記される必要があるので、漏れがないように記載しましょう。
【帳票のポイント】
・工程No.と特殊特性の紐づけで管理できる
・特殊特性の記号漏れ防止が可能
・特殊特性の指定プロセスがわかる
※特殊特性の指定手順なども監査対象になる！
⇒リスク分析管理規定はこちら
【ご購入について】
・お買い物カゴに入れて簡単決済！
・クレジットカード/銀行振込対応可能です。
・請求書/領収書発行可能です！
IATF16949：8.3.3.3項の特殊特性では、特殊特性管理規定（リスク分析管理規程として一括りの管理もOK）とともに、特殊特性管理帳票の作成が便利！特殊特性記号とその根拠、コントロールプランへの展開が行える帳票を作成しました！簡単にまとめられるテクニック満載の帳票を格安でご提供いたします！
c)工程インプット変数の特定
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
これは、製品に影響する工程パラメーターを特定することを意図しています。
例えば圧力・温度・湿度・焼結温度など製品に影響する工程パラメータを特定する必要があります。
特定結果は、作業標準書・検査規格書・コントロールプランなどにもれなく記載することが重要です。
【帳票のポイント】
・コントロールプランとは何かがわかる。
・特殊特性やその他記載すべき要素がわかる！
・コントロールプランのフォーマットを全て網羅！
・要求事項に沿っているから安心！
※生産技術部の方にもおすすめ
【ご購入について】
・お買い物カゴに入れて簡単決済！
・クレジットカード/銀行振込対応可能です。
・請求書/領収書発行可能です！
IATF16949：8.5.1.1項のコントロールプランでは、いわゆるQC工程図の作成方法について要求しています。ISO9001企業では簡易QC工程図が多い中、IATF16949では明確な要求事項があるので注意が必要です。そのため、要求事項完全網羅のコントロールプランを作成しましたので、是非ご活用ください！簡単にまとめられるテクニック満載の帳票を格安でご提供いたします！
d)工程能力調査済みの設備・治工具及びゲージリスト
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
この要求委事項は、IATF16949：8.5.1.6項の生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理で規定した設備・治工具及び検査ゲージリストが必要です。
また、単純にリストだけ準備するのではなく、工程能力調査が行われた結果が提出できるリストが必要です。
検証記録はマストなので、リスト内のものすべて工程能力調査を実施してください。
e)製造工程フローチャート/フロアレイアウト
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
これは、IATF16949：7.1.3.1項の工場・施設及び設備の計画に沿った工程設計の記録が必要です。
特に新設備を導入するようなプロジェクトでは、マスト要求になるので必ず実施してください。
【帳票のポイント】
・リストにまとめて簡単運用！
・追加・削除が簡単！
・インフラ整備にも役立つ！
・フロアプランチェックリストと同時購入がおすすめ
※審査でも重宝すること間違いなし
【ご購入について】
・お買い物カゴに入れて簡単決済！
・クレジットカード/銀行振込対応可能です。
・請求書/領収書発行可能です！
IATF16949：7.1.3.1項の工場、施設及び設備の計画は、要求事項を網羅した帳票（検討書・計画書）が重要です。この要求事項は帳票で対応することがノウハウなので、しっかり構築しましょう！規定を作らず簡単にまとめられるテクニック満載の帳票を格安でご提供いたします！
f)生産能力の分析
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
この意味は、IATF16949：8.2.3.1.3項の組織の製造フィージビリティの生産能力分析結果が正しいことが検証された結果を意図しています。
例えば、Run＠Rateなどを実施して確実に生産できる証拠を準備することになります。
Run＠Rateとは？
欧州自動車顧客の場合、頻繁に出てくる単語なので覚えておきましょう。
g)製造工程FMEA
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
完成された製造工程FMEAをアウトプットにする必要があります。
特に、PFMEAの予防処置欄で高リスク事象の数値が下がっていることを確実にすることが求められるので、注意してください。
審査・監査で指摘されやすい内容です。
関連記事
h)保全計画及び指示書
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
この要求委事項は、IATF16949：8.5.1.5項のTPMで規定した保全計画が必要です。
量産移行後の管理項目となるので、しっかり準備しましょう。
i)コントロールプラン(付属書A参照)
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
ここでアウトプットする場合は、量産試作段階のコントロールプラン・量産段階のコントロールプラン二つが該当します。
どちらが必要なのかは、DR３及びDR4またはDR5の段階で異なるので、フェーズごとに内容を明確にしましょう。
j)標準作業及び作業指示書
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
図面・検査指示書・コントロールプラン・製造仕様書・技術要求書に基づく作業標準書を意図しています。
この要求事項は、IATF16949：8.5.1.2項の標準作業-作業指示書及び目視標準に基づき作成されたものを意図しています。
k)工程承認の合否判定基準
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
この要求事項は、ISO9001：8.5.1項の製造及びサービス提供の管理のf)で定義された合否判定基準を意図しています。
特殊工程（ようするに破壊試験が必要な工程）は、定期的な確認が必要になるので、このような工程の工程承認つまり合否判定基準が必要になります。
l)品質、信頼性、保全性及び測定性に対するデータ
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
これらの結果が必要な理由は、製品設計・工程設計が正しく実施されたかの判断基準はもとより、量産移行後の監視・管理のためにも重要なデータとなるためです。
IATF16949：9.1.1.1項の製造工程の監視及び測定とも強い関連要求事項でもあり、逸脱があった場合に設計段階への遡った調査の際にも活用可能になります。
m)ポカヨケの特性及び検証の結果
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
これは、工程FMEAからのアウトプットに該当し、IATF16949：10.2.4項のポカヨケの要求事項が参考になります。
そのため、PFMEA内でポカヨケが必要と判断した場合は、記号を付与しておくことが重要です。
n)製品/製造工程の不適合の迅速な検出、フィードバック及び修正の方法
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項には、以下のように記載されています。
量産移行後に工程内で不適合が発生した場合、迅速な処置が求められます。
そのため、製造工程設計者は、不適合の処置が迅速に行われる上申プロセスを含むフィードバックプロセスの設計も求められます。
手順・責任を含め、コントロールプランに記載するとよいでしょう。
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットは、どこに記載すればいい？
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項は、プロジェクト管理規定にアウトプット項目を決め記載するとよいでしょう。
アウトプットな細かなルールなどは、製造工程設計監理規定などを作成し対応することが求められます。
例えば、FMEA管理規定、特殊特性管理規定、PPAP管理規定などもそれに該当します。
IATF16949：8.4.1.1に関するFAQ
IATF16949のメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で３つご紹介致します！もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね！
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットには、仕様書や図面、製品および工程の特殊特性、工程インプット変数の特定などが含まれます。これらの項目は、製造プロセスを最適化し、顧客の要求を満たすための重要な要素です。また、検証や保全計画、コントロールプランなども適切に文書化し管理される必要があります。これらはプロジェクト管理規定の中で言及するのがポイントです！是非弊社販売中規定を参考にしてみてくださいね！
⇒【規定】No.8111_プロジェクト管理規定：IATF16949版
はい、製造工程設計のアウトプットにはFMEA（Failure Mode and Effects Analysis）が必要です。特に、製造プロセスにおける潜在的なリスクを特定し、そのリスクを低減するための対策を明確にするために、PFMEAの予防措置が重要です。このFMEAの結果は、監査や審査でもよくチェックされる項目ですので、慎重に作成し管理することが求められます。
工程FMEAの帳票にノウハウを加えた帳票を販売中です！是非参考にしてみてくださいね！
⇒【帳票】No.6121-4_工程FMEA
製造工程設計からのアウトプットは、プロジェクト管理規定や工程設計監理規定に基づいて文書化することが推奨されます。また、特定のアウトプット項目に関しては、FMEA管理規定や特殊特性管理規定、PPAP管理規定などに従って詳細を記載していく企業様が多いです。これにより、プロジェクトの進行中やDR（Design Review）の段階でのレビューが円滑に行われるようになります。
PPAPに必要な帳票一式について弊社で販売中です！是非この機会に参考にしていただければ幸いです。
⇒【まとめ買い】IATF16949用：PPAP関連必須帳票8点セット
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプット：まとめ
IATF16949：8.3.5.2項の製造工程設計からのアウトプットの要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？
製造工程設計の要求は、自動車産業顧客に対応した管理が求められるため、非常に高度になっています。
アウトプット項目が何かを定め、それらがDRで完全にレビューされる仕組みづくりが必要です。
当サイトでは、IATF16949に対応したプロジェクト管理表を販売しています。
是非この機会にご利用いただければ幸いです。
それではまた！
A：月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF16949・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。
A：基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております（多くはその日の内に回答可能です！）。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。
A：現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。
A：はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。
A：サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。
